美國(guó)新澤西州肯尼沃斯2020年6月2日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號(hào)）5月13日公布其關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-189最終分析結(jié)果，其中包括帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)。
無(wú)論是在全球[1]還是在中國(guó)[2]，肺癌都是發(fā)病率最高的惡性腫瘤，且是導(dǎo)致癌癥死亡的主要原因，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占肺癌總數(shù)的80%~85%。據(jù)國(guó)家癌癥中心最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)2015年新增約78.7萬(wàn)肺癌患者，約63.1萬(wàn)人因肺癌死亡[3]。根據(jù)《原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2018年版）》，我國(guó)NSCLC患者中，晚期患者五年生存率僅為5%左右[3]，治療現(xiàn)狀亟需改善。
“基于臨床試驗(yàn)中所證實(shí)的為患者帶來(lái)的生存獲益，帕博利珠單抗單藥或聯(lián)合化療已經(jīng)成為轉(zhuǎn)移性NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇之一，”默沙東實(shí)驗(yàn)室腫瘤臨床研究副總裁Jonathan Cheng博士表示，“KEYNOTE-189研究的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)為帕博利珠單抗聯(lián)合化療用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC一線治療再添力證?！?/p>
作為肺癌治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，默沙東開(kāi)展廣泛的臨床研究項(xiàng)目，在超過(guò)200項(xiàng)臨床試驗(yàn)中共計(jì)入組萬(wàn)余名患者，評(píng)估帕博利珠單抗單藥或聯(lián)合其他治療方案用于不同疾病階段或治療階段中的肺癌治療。
KEYNOTE-189（摘要#9582）的研究結(jié)果在2020年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)在線學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。默沙東在此次大會(huì)上公布包含腫瘤產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的共計(jì)80余篇研究數(shù)據(jù)摘要，覆蓋近20種實(shí)體瘤和血液腫瘤。
截至目前，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的帕博利珠單抗的適應(yīng)證為用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療；聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線治療；適用于由NMPA批準(zhǔn)的檢測(cè)評(píng)估為PD-L1表達(dá)陽(yáng)性（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線單藥治療；以及聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的一線治療。
關(guān)于默沙東
逾125年來(lái)，默沙東始終追隨我們拯救生命改善生活的使命，致力于增輝生命，為攻克全球最為棘手的疾病帶來(lái)藥品和疫苗。默沙東是總部位于美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商號(hào)。通過(guò)影響深遠(yuǎn)的政策、項(xiàng)目和合作關(guān)系，我們履行著對(duì)患者和大眾的健康提高醫(yī)療服務(wù)可及性的承諾。如今，默沙東繼續(xù)走在研發(fā)的前沿，針對(duì)威脅全球人類及動(dòng)物健康的疾病 -- 包括癌癥、傳染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新興動(dòng)物疾病 -- 推動(dòng)其預(yù)防及治療，致力于成為全球領(lǐng)先的研發(fā)密集型生物制藥公司。更多信息，歡迎訪問(wèn)默沙東公司總部官網(wǎng) www.msd.com，或關(guān)注默沙東在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒體賬號(hào)。
關(guān)于默沙東中國(guó)
中國(guó)是默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國(guó)總部設(shè)在上海，同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心、在杭州設(shè)有工廠，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營(yíng)三擎合一。我們?nèi)娜?，向中?guó)大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品、疫苗和服務(wù)，造福中國(guó)社會(huì)。更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)默沙東中國(guó)官網(wǎng)www.msdchina.com.cn，或訂閱默沙東中國(guó)官方微信msd_china。
默沙東前瞻性聲明
默沙東公司全球總部位于美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市（下稱“公司”）。本新聞稿包含根據(jù)《1995 年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實(shí)有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，或發(fā)生不確定情況，實(shí)際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實(shí)質(zhì)上的差異。
風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競(jìng)爭(zhēng)、一般經(jīng)濟(jì)因素（包括利率與匯率浮動(dòng)）、美國(guó)及其他國(guó)家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢(shì)、技術(shù)發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)固有的挑戰(zhàn)（包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)）、默沙東對(duì)未來(lái)市場(chǎng)形勢(shì)做出準(zhǔn)確預(yù)測(cè)的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國(guó)際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
默沙東沒(méi)有義務(wù)就新信息、未來(lái)事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開(kāi)的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明存在實(shí)質(zhì)性差異，請(qǐng)參見(jiàn)默沙東2019年年報(bào)10-K報(bào)表以及公司在美國(guó)證券交易所備案的其它文件（可在美國(guó)證券交易所網(wǎng)站 www.sec.gov 上查閱）。
[1] Globocan 2018. Lung cancer fact sheet. http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf
[2] 鄭榮壽,孫可欣,張思維等. 2015年中國(guó)惡性腫瘤流行情況分析.中華腫瘤雜志[J],2019,41(1)
[3] 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì). 原發(fā)性肺癌診療規(guī)范（2018年版）[J]. 腫瘤綜合治療電子雜志, 2019, 5(3): 100-120.
