上海2019年11月6日 /美通社/ -- 2019年11月5日,由全球領(lǐng)先的交易雜志Generics Bulletin主辦、全球知名一體化信息和技術(shù)型醫(yī)療服務(wù)提供商IQVIA協(xié)辦的Global Generics & Biosimilars Awards 2019(2019全球仿制藥與生物類似藥獎)頒獎典禮在德國法蘭克福舉行。復(fù)宏漢霖(2696.HK)在此次頒獎典禮上大放異彩,斬獲“Biosimilar Initiative of the Year”(年度突破性生物類似藥獎 -- 漢利康,HLX01利妥昔單抗注射液)并入圍“Company of the Year”(亞太地區(qū)年度企業(yè)獎),這也是中國企業(yè)首次榮膺此項(xiàng)國際大獎。
此次獎項(xiàng)評審委員會由近20名來自相關(guān)行業(yè)的資深專家組成,歷經(jīng)長達(dá)近兩個月公正公平的評審環(huán)節(jié),復(fù)宏漢霖從上百家報(bào)名企業(yè)中脫穎而出。此次獲獎,不僅是對復(fù)宏漢霖在生物科技領(lǐng)域杰出表現(xiàn)的肯定,更是對復(fù)宏漢霖在亞太地區(qū)乃至全球行業(yè)影響力的認(rèn)可。
2019年,復(fù)宏漢霖在生物類似藥領(lǐng)域有了舉世矚目的突破性進(jìn)展。2019年2月,漢利康(利妥昔單抗注射液)經(jīng)國家藥監(jiān)局新藥上市注冊批準(zhǔn)成為國內(nèi)首個生物類似藥,并獲批原研利妥昔單抗在中國的所有適應(yīng)癥。5月16日,漢利康成功開出第一張出方,正式拉開中國本土研發(fā)生物類似藥造福患者的帷幕,填補(bǔ)了我國生物類似藥市場的空白,增強(qiáng)了高品質(zhì)生物藥的可及性,上市首月即造福了逾1000名淋巴瘤患者。
2019年,復(fù)宏漢霖也繼續(xù)在“扎根中國,布局全球”的發(fā)展道路上闊步前行。2019年6月,HLX02(注射用曲妥珠單抗)獲歐盟上市申請受理,成為首個在歐盟報(bào)產(chǎn)的“中國籍”單抗生物類似藥。2019年,復(fù)宏漢霖在腫瘤免疫聯(lián)合療法領(lǐng)域提出了“聯(lián)合療法+全球化”的差異化戰(zhàn)略,以其自有抗PD-1/PD-L1單抗產(chǎn)品,積極聯(lián)合其他產(chǎn)品,同步在全球多個國家和地區(qū)開展臨床試驗(yàn)。9月,復(fù)宏漢霖授予印度尼西亞制藥巨頭Kalbe Farma旗下控股子公司KG Bio就HLX10(抗PD-1單抗)在東南亞10個國家的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,將借助Kalbe Farma在東南亞地區(qū)的大規(guī)模業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò),加快HLX10的國際化進(jìn)程。近年來復(fù)宏漢霖?cái)y手眾多國際知名生物技術(shù)和制藥企業(yè),積極開展全球商業(yè)化布局,對外授權(quán)覆蓋全球92個國家和地區(qū)。
展望未來,復(fù)宏漢霖將充分發(fā)揮公司全球聯(lián)動、整合創(chuàng)新的優(yōu)勢,繼續(xù)推動國際化戰(zhàn)略的落地,以對標(biāo)國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)打造質(zhì)高價(jià)優(yōu)的生物藥產(chǎn)品,為實(shí)現(xiàn)成為全球最受信賴和景仰的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司的愿景而不懈努力。
關(guān)于“全球仿制藥與生物類似藥獎”
全球仿制藥與生物類似藥獎旨在獎勵這兩個行業(yè)中的“最佳實(shí)踐”,以鼓勵促進(jìn)業(yè)務(wù)發(fā)展的各方面改進(jìn)措施。此獎項(xiàng)的核心是業(yè)務(wù)開發(fā)方面的突破 -- 例如創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā),巧妙的許可交易或智能的法律操作,同時,認(rèn)可行業(yè)內(nèi)的最佳高管和領(lǐng)先公司也極為重要。每一項(xiàng)獎項(xiàng)都將有效地強(qiáng)調(diào)全球仿制藥和生物類似藥行業(yè)為各地更多病患提供更價(jià)優(yōu)的藥品所做的努力。
關(guān)于復(fù)宏漢霖
復(fù)宏漢霖(2696.HK)是一家中國領(lǐng)先的生物制藥公司,旨在為全球患者提供質(zhì)高價(jià)優(yōu)的創(chuàng)新生物藥,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。自2010年成立以來,公司以全球聯(lián)動、整合創(chuàng)新為產(chǎn)品開發(fā)理念,在中國上海、中國臺北和美國加州均設(shè)有研發(fā)中心,具備了協(xié)同增效的突出優(yōu)勢。復(fù)宏漢霖主要的產(chǎn)品開發(fā)策略是仿創(chuàng)結(jié)合,從生物類似藥起步,逐步開發(fā)創(chuàng)新型單抗產(chǎn)品,結(jié)合自主開發(fā)的抗PD-1和PD-L1單抗,在國內(nèi)率先推出免疫聯(lián)合療法,前瞻性布局了一個多元化、創(chuàng)新單抗及腫瘤免疫聯(lián)合療法管線,打造出研究、開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)的綜合性生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。2019年9月25日,復(fù)宏漢霖在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,股票代碼:2696。
截至目前,復(fù)宏漢霖已有1個產(chǎn)品成功上市,2個產(chǎn)品獲得中國新藥上市申請受理,1個產(chǎn)品獲得歐盟新藥上市申請受理,14個產(chǎn)品、6個聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。其中,公司首款重磅產(chǎn)品漢利康(利妥昔單抗注射液)于2019年2月獲國家藥監(jiān)局新藥上市注冊批準(zhǔn),成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03(阿達(dá)木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家藥監(jiān)局新藥上市申請受理,現(xiàn)已納入優(yōu)先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗(yàn),成為國內(nèi)首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥,并于2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。此外,公司已陸續(xù)就HLX10與自有產(chǎn)品HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)等單抗以及化療聯(lián)用開展多項(xiàng)腫瘤免疫聯(lián)合療法,在全球范圍內(nèi)開展多個臨床研究。