上海2019年11月6日 /美通社/ -- 2019年11月5日，由全球領(lǐng)先的交易雜志Generics Bulletin主辦、全球知名一體化信息和技術(shù)型醫(yī)療服務(wù)提供商IQVIA協(xié)辦的Global Generics & Biosimilars Awards 2019（2019全球仿制藥與生物類似藥獎(jiǎng)）頒獎(jiǎng)典禮在德國(guó)法蘭克福舉行。復(fù)宏漢霖（2696.HK）在此次頒獎(jiǎng)典禮上大放異彩，斬獲“Biosimilar Initiative of the Year”（年度突破性生物類似藥獎(jiǎng) -- 漢利康，HLX01利妥昔單抗注射液）并入圍“Company of the Year”（亞太地區(qū)年度企業(yè)獎(jiǎng)），這也是中國(guó)企業(yè)首次榮膺此項(xiàng)國(guó)際大獎(jiǎng)。
此次獎(jiǎng)項(xiàng)評(píng)審委員會(huì)由近20名來自相關(guān)行業(yè)的資深專家組成，歷經(jīng)長(zhǎng)達(dá)近兩個(gè)月公正公平的評(píng)審環(huán)節(jié)，復(fù)宏漢霖從上百家報(bào)名企業(yè)中脫穎而出。此次獲獎(jiǎng)，不僅是對(duì)復(fù)宏漢霖在生物科技領(lǐng)域杰出表現(xiàn)的肯定，更是對(duì)復(fù)宏漢霖在亞太地區(qū)乃至全球行業(yè)影響力的認(rèn)可。
2019年，復(fù)宏漢霖在生物類似藥領(lǐng)域有了舉世矚目的突破性進(jìn)展。2019年2月，漢利康（利妥昔單抗注射液）經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局新藥上市注冊(cè)批準(zhǔn)成為國(guó)內(nèi)首個(gè)生物類似藥，并獲批原研利妥昔單抗在中國(guó)的所有適應(yīng)癥。5月16日，漢利康成功開出第一張出方，正式拉開中國(guó)本土研發(fā)生物類似藥造福患者的帷幕，填補(bǔ)了我國(guó)生物類似藥市場(chǎng)的空白，增強(qiáng)了高品質(zhì)生物藥的可及性，上市首月即造福了逾1000名淋巴瘤患者。
2019年，復(fù)宏漢霖也繼續(xù)在“扎根中國(guó)，布局全球”的發(fā)展道路上闊步前行。2019年6月，HLX02（注射用曲妥珠單抗）獲歐盟上市申請(qǐng)受理，成為首個(gè)在歐盟報(bào)產(chǎn)的“中國(guó)籍”單抗生物類似藥。2019年，復(fù)宏漢霖在腫瘤免疫聯(lián)合療法領(lǐng)域提出了“聯(lián)合療法+全球化”的差異化戰(zhàn)略，以其自有抗PD-1/PD-L1單抗產(chǎn)品，積極聯(lián)合其他產(chǎn)品，同步在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展臨床試驗(yàn)。9月，復(fù)宏漢霖授予印度尼西亞制藥巨頭Kalbe Farma旗下控股子公司KG Bio就HLX10（抗PD-1單抗）在東南亞10個(gè)國(guó)家的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，將借助Kalbe Farma在東南亞地區(qū)的大規(guī)模業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)，加快HLX10的國(guó)際化進(jìn)程。近年來復(fù)宏漢霖?cái)y手眾多國(guó)際知名生物技術(shù)和制藥企業(yè)，積極開展全球商業(yè)化布局，對(duì)外授權(quán)覆蓋全球92個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
展望未來，復(fù)宏漢霖將充分發(fā)揮公司全球聯(lián)動(dòng)、整合創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)推動(dòng)國(guó)際化戰(zhàn)略的落地，以對(duì)標(biāo)國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)打造質(zhì)高價(jià)優(yōu)的生物藥產(chǎn)品，為實(shí)現(xiàn)成為全球最受信賴和景仰的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司的愿景而不懈努力。
關(guān)于“全球仿制藥與生物類似藥獎(jiǎng)”
全球仿制藥與生物類似藥獎(jiǎng)旨在獎(jiǎng)勵(lì)這兩個(gè)行業(yè)中的“最佳實(shí)踐”，以鼓勵(lì)促進(jìn)業(yè)務(wù)發(fā)展的各方面改進(jìn)措施。此獎(jiǎng)項(xiàng)的核心是業(yè)務(wù)開發(fā)方面的突破 -- 例如創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)，巧妙的許可交易或智能的法律操作，同時(shí)，認(rèn)可行業(yè)內(nèi)的最佳高管和領(lǐng)先公司也極為重要。每一項(xiàng)獎(jiǎng)項(xiàng)都將有效地強(qiáng)調(diào)全球仿制藥和生物類似藥行業(yè)為各地更多病患提供更價(jià)優(yōu)的藥品所做的努力。
關(guān)于復(fù)宏漢霖
復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥公司，旨在為全球患者提供質(zhì)高價(jià)優(yōu)的創(chuàng)新生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。自2010年成立以來，公司以全球聯(lián)動(dòng)、整合創(chuàng)新為產(chǎn)品開發(fā)理念，在中國(guó)上海、中國(guó)臺(tái)北和美國(guó)加州均設(shè)有研發(fā)中心，具備了協(xié)同增效的突出優(yōu)勢(shì)。復(fù)宏漢霖主要的產(chǎn)品開發(fā)策略是仿創(chuàng)結(jié)合，從生物類似藥起步，逐步開發(fā)創(chuàng)新型單抗產(chǎn)品，結(jié)合自主開發(fā)的抗PD-1和PD-L1單抗，在國(guó)內(nèi)率先推出免疫聯(lián)合療法，前瞻性布局了一個(gè)多元化、創(chuàng)新單抗及腫瘤免疫聯(lián)合療法管線，打造出研究、開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)的綜合性生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。2019年9月25日，復(fù)宏漢霖在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：2696。
截至目前，復(fù)宏漢霖已有1個(gè)產(chǎn)品成功上市，2個(gè)產(chǎn)品獲得中國(guó)新藥上市申請(qǐng)受理，1個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟新藥上市申請(qǐng)受理，14個(gè)產(chǎn)品、6個(gè)聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。其中，公司首款重磅產(chǎn)品漢利康（利妥昔單抗注射液）于2019年2月獲國(guó)家藥監(jiān)局新藥上市注冊(cè)批準(zhǔn)，成為中國(guó)首個(gè)獲批上市的生物類似藥。HLX03（阿達(dá)木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國(guó)家藥監(jiān)局新藥上市申請(qǐng)受理，現(xiàn)已納入優(yōu)先審評(píng)程序。HLX02相繼在中國(guó)大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動(dòng)國(guó)際多中心3期臨床試驗(yàn)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)開展國(guó)際多中心3期臨床研究的生物類似藥，并于2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請(qǐng)受理。此外，公司已陸續(xù)就HLX10與自有產(chǎn)品HLX04（貝伐珠單抗生物類似藥）等單抗以及化療聯(lián)用開展多項(xiàng)腫瘤免疫聯(lián)合療法，在全球范圍內(nèi)開展多個(gè)臨床研究。
