上海2020年2月18日 /美通社/ -- 復(fù)宏漢霖（香港聯(lián)交所代碼：2696）于近日召開了第四次科學(xué)顧問委員會(huì)（Scientific Advisory Board, SAB）會(huì)議。本次SAB會(huì)議在美國舊金山灣區(qū)召開，這里匯集了眾多高科技企業(yè)和知名科研院所，也是復(fù)宏漢霖美國研發(fā)中心所在地。
為了能夠及時(shí)了解國際上癌癥和自身免疫性疾病治療領(lǐng)域中最前沿的研究進(jìn)展與趨勢(shì)，與領(lǐng)域內(nèi)頂尖學(xué)者進(jìn)行深度交流，聽取他們的專業(yè)建議，復(fù)宏漢霖于2018年正式成立了由外部杰出科學(xué)家組成的SAB，并定期邀請(qǐng)SAB成員與復(fù)宏漢霖上海、臺(tái)北和加州等三地研發(fā)中心的代表以及特邀外部科學(xué)家召開SAB會(huì)議。每次SAB的召開，都可謂是集結(jié)了復(fù)宏漢霖內(nèi)外部的“最強(qiáng)大腦”，著實(shí)引人關(guān)注。
在此次SAB會(huì)議上，與會(huì)的科學(xué)家們主要圍繞公司進(jìn)展較快的研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行了討論，討論內(nèi)容則涵蓋了項(xiàng)目的科學(xué)支撐依據(jù)、競(jìng)爭(zhēng)格局、最新研發(fā)數(shù)據(jù)和未來計(jì)劃等方面。SAB專家成員和特邀嘉賓對(duì)于公司豐富的研發(fā)管線、研發(fā)項(xiàng)目的差異化和作用機(jī)制的多樣性以及關(guān)鍵項(xiàng)目的快速推進(jìn)表達(dá)了高度認(rèn)可；同時(shí)，也對(duì)不同研發(fā)項(xiàng)目的優(yōu)先級(jí)設(shè)置、研發(fā)資源分配以及相關(guān)生物學(xué)內(nèi)容提出了建設(shè)性的意見。
復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官劉世高博士在會(huì)議開始簡(jiǎn)要介紹了復(fù)宏漢霖的使命與愿景、發(fā)展歷程與策略、商業(yè)化計(jì)劃與致力于創(chuàng)新研發(fā)的決心。隨后，復(fù)宏漢霖高級(jí)副總裁、首席醫(yī)學(xué)官陸英明博士就臨床開發(fā)策略與管線進(jìn)行了總體的概述，并特別針對(duì)抗PD-1單抗HLX10相關(guān)臨床項(xiàng)目進(jìn)行了重點(diǎn)介紹。
此次SAB會(huì)議的特邀嘉賓 -- 斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤科醫(yī)學(xué)教授 Ron Levy 圍繞靶向腫瘤的抗體療法和作用于免疫系統(tǒng)的原位疫苗相關(guān)研究進(jìn)展進(jìn)行了講解。多年來，Ron Levy 教授一直悉心鉆研如何利用免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌癥，并取得了卓著的成果。正是他的開創(chuàng)性工作，造就了首個(gè)獲得美國FDA批準(zhǔn)用于癌癥治療的單克隆抗體藥物利妥昔單抗。巧合的是，首個(gè)在中國獲批的生物類似藥恰恰也是利妥昔單抗（商品名：漢利康®），漢利康®也是復(fù)宏漢霖首個(gè)獲批上市的產(chǎn)品。近年來，Ron Levy 教授實(shí)驗(yàn)室在抗腫瘤原位疫苗方面的研究也取得了多項(xiàng)突破性的進(jìn)展，吸引了極大的關(guān)注。
在SAB會(huì)議上，Ron Levy 教授表示：“生物醫(yī)藥公司與學(xué)術(shù)科研界的合作非常值得鼓勵(lì)，有利于分別發(fā)揮雙方在藥物開發(fā)和生物學(xué)理解上的優(yōu)勢(shì)?！?/p>
Ron Levy 教授的這一觀點(diǎn)也普遍獲得了參加本次會(huì)議的SAB專家成員、其他特邀嘉賓和復(fù)宏漢霖與會(huì)人員的高度認(rèn)同。目前復(fù)宏漢霖也在積極推動(dòng)多項(xiàng)與國內(nèi)外知名院校或科研機(jī)構(gòu)的合作項(xiàng)目。會(huì)議最后，與會(huì)的科學(xué)家們就一系列研發(fā)相關(guān)具體問題展開了深入的討論，并對(duì)研發(fā)重心和合作的重要性進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)。
SAB主席管坤良教授在會(huì)后評(píng)價(jià)道：“這次SAB會(huì)議信息量大，卓有成效。看到復(fù)宏漢霖研發(fā)項(xiàng)目取得了如此之大的進(jìn)展，我們都非常高興。讓我們趁熱打鐵，盡快敲定下一次SAB會(huì)議?！?/p>
SAB專家成員李子海教授認(rèn)為：“此次會(huì)議堪稱‘現(xiàn)象級(jí)’，復(fù)宏漢霖研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展令人印象深刻。復(fù)宏漢霖研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)創(chuàng)新展現(xiàn)出了高度的專注，是一支非常具有活力的團(tuán)隊(duì)。相信這樣的團(tuán)隊(duì)必將取得令人矚目的成績?！?/p>
由于大家對(duì)于SAB會(huì)議效果的評(píng)價(jià)非常積極，同時(shí)考慮到公司研發(fā)項(xiàng)目的快速推進(jìn)，本次會(huì)議還決定增加SAB會(huì)議頻率，以便更加及時(shí)地吸取SAB對(duì)于研發(fā)項(xiàng)目的專業(yè)意見，并初步?jīng)Q定下一次SAB會(huì)議將于2020年年中召開。
對(duì)創(chuàng)新的追求和熱情、對(duì)彼此的認(rèn)可與信賴將這些“最強(qiáng)大腦“集結(jié)。未來，他們將繼續(xù)保持深度的溝通交流和思維碰撞，不斷地在研發(fā)策略和技術(shù)攻關(guān)等方面為復(fù)宏漢霖提供指導(dǎo)。
復(fù)宏漢霖科學(xué)顧問委員會(huì)專家成員簡(jiǎn)介
管坤良博士，Kun-Liang Guan, Ph.D.
復(fù)宏漢霖科學(xué)顧問委員會(huì)主席
加州大學(xué)圣地亞哥分校藥理學(xué)杰出教授
管博士擁有普渡大學(xué)博士學(xué)位，1992-2007期間，管博士執(zhí)教于密歇根大學(xué)。管博士專注于細(xì)胞生長和腫瘤發(fā)生的信號(hào)機(jī)制研究，尤其關(guān)注mTOR和Hippo通路。管博士曾獲“麥克阿瑟”獎(jiǎng)，并被授予美國生物化學(xué)與分子生物學(xué)協(xié)會(huì)青年研究員獎(jiǎng)，普渡大學(xué)杰出校友稱號(hào)。同時(shí)，管博士作為美國科學(xué)促進(jìn)會(huì)會(huì)士，也是分子生物學(xué)和遺傳學(xué)領(lǐng)域的高被引研究者。
楊一平博士
Yiping Yang, M.D., Ph.D.
美國俄亥俄州立大學(xué)血液科主任，醫(yī)學(xué)教授
《臨床研究雜志》（JCI）、JCI Insight副主編
楊博士擁有密歇根大學(xué)博士學(xué)位，是獲得美國內(nèi)科學(xué)委員會(huì)認(rèn)證的淋巴瘤、白血病臨床醫(yī)生。自2008年以來，楊博士一直被評(píng)選為美國頂級(jí)的腫瘤學(xué)家。楊博士專注于免疫學(xué)領(lǐng)域的研究，涵蓋腫瘤免疫學(xué)、免疫療法、基因療法以及病毒免疫學(xué)，其研究項(xiàng)目獲得美國國立衛(wèi)生研究院和私人基金的資助。楊博士累計(jì)在《科學(xué)》、《自然免疫學(xué)》、《自然遺傳學(xué)》、《自然醫(yī)學(xué)》、《免疫》、JCI、PNAS等期刊上發(fā)表超過100篇同行評(píng)議的論文。
鄒偉平博士
Weiping Zou, Ph.D.
美國密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院Charles B. de Nancrede外科教授
美國密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤免疫與免疫治療中心主任
鄒博士現(xiàn)執(zhí)教于密歇根大學(xué)。鄒博士致力于腫瘤免疫病理學(xué)和免疫治療的研究，在過去的幾年中，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在腫瘤免疫發(fā)病機(jī)制領(lǐng)域取得重要進(jìn)展，其研究發(fā)現(xiàn)對(duì)于確定腫瘤微環(huán)境中的免疫反應(yīng)本質(zhì)具有重要作用，同時(shí)他還提出了腫瘤微環(huán)境中免疫抑制網(wǎng)絡(luò)的概念。鄒博士的團(tuán)隊(duì)也是腫瘤免疫學(xué)領(lǐng)域中被引用最多的團(tuán)隊(duì)之一。鄒博士是九家學(xué)術(shù)期刊的編委會(huì)成員，曾主講過200多次專業(yè)講座。同時(shí)，鄒博士還是包括NIH和DOD在內(nèi)的15家資助機(jī)構(gòu)以及包括《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《細(xì)胞》、《科學(xué)》和《自然雜志》在內(nèi)的50多家學(xué)術(shù)期刊的審稿人。鄒博士當(dāng)選為2018-2019屆美國腫瘤研究協(xié)會(huì)腫瘤免疫學(xué)主席。
李子海博士
Zihai Li, M.D., Ph.D.
美國俄亥俄州大學(xué)（OSU）克洛茨癌癥研究紀(jì)念講席教授
James 綜合腫瘤中心Pelotonia腫瘤免疫研究所創(chuàng)始所長
中國臨床腫瘤協(xié)會(huì)（CSCO）海外專家協(xié)會(huì)首任主委
李子海教授擁有美國紐約西奈山醫(yī)學(xué)院微生物和免疫學(xué)博士學(xué)位，并持有美國醫(yī)師資格證書，同時(shí)也是美國內(nèi)科協(xié)會(huì)指定認(rèn)可的腫瘤學(xué)專家。之前，李子海教授曾任職于美國南卡羅萊納醫(yī)科大學(xué)（MUSC）與Hollings癌癥中心。李教授課題組主要從事腫瘤免疫治療，包括調(diào)節(jié)性T細(xì)胞生物學(xué)、先天免疫、熱休克蛋白疫苗及其生物學(xué)等方面的研究并取得卓越的成果，他是gp96/grp94分子伴侶領(lǐng)域研發(fā)領(lǐng)軍人物，也極大地推進(jìn)了熱休克蛋白腫瘤疫苗相關(guān)研究，最近首次證明血小板及GARP-TGFb分子軸在腫瘤免疫中的重要性，同時(shí)提出并證明CNPY2分子在內(nèi)質(zhì)網(wǎng)應(yīng)激信號(hào)傳遞的新理論。李子海教授的研究近20年一直受到美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）基金的支持。
關(guān)于復(fù)宏漢霖科學(xué)顧問委員會(huì)
復(fù)宏漢霖科學(xué)顧問委員會(huì)成立于2018年5月，委員會(huì)主席管坤良教授，顧問楊一平教授、鄒偉平教授和李子海教授皆為腫瘤生物學(xué)、免疫學(xué)、癌癥治療領(lǐng)域的杰出科學(xué)家或醫(yī)生。各位科學(xué)顧問不僅在公司研發(fā)戰(zhàn)略方面給予專業(yè)指導(dǎo)意見，更為抗體產(chǎn)品的開發(fā)與技術(shù)攻關(guān)提供指導(dǎo)，協(xié)助開發(fā)更多療效佳、可負(fù)擔(dān)的靶向藥物，進(jìn)一步完善復(fù)宏漢霖的現(xiàn)有產(chǎn)品管線，為新一代免疫療法開創(chuàng)更多的組合治療方案。
關(guān)于復(fù)宏漢霖
復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家中國領(lǐng)先的生物制藥公司，旨在為全球患者提供質(zhì)高價(jià)優(yōu)的創(chuàng)新生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。自2010年成立以來，公司以全球聯(lián)動(dòng)、整合創(chuàng)新為產(chǎn)品開發(fā)理念，在中國上海、中國臺(tái)北和美國加州均設(shè)有研發(fā)中心，具備了協(xié)同增效的突出優(yōu)勢(shì)。復(fù)宏漢霖主要的產(chǎn)品開發(fā)策略是仿創(chuàng)結(jié)合，從生物類似藥起步，逐步開發(fā)創(chuàng)新型單抗產(chǎn)品，結(jié)合自主開發(fā)的抗PD-1和PD-L1單抗，在國內(nèi)率先推出免疫聯(lián)合療法，前瞻性布局了一個(gè)多元化、創(chuàng)新單抗及腫瘤免疫聯(lián)合療法管線，打造出研究、開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)的綜合性生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。2019年9月25日，復(fù)宏漢霖在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：2696.HK。
截至目前，復(fù)宏漢霖已有1個(gè)產(chǎn)品成功上市，2個(gè)產(chǎn)品獲得中國新藥上市申請(qǐng)受理，1個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟新藥上市申請(qǐng)受理，14個(gè)產(chǎn)品、7個(gè)聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。其中，公司首款重磅產(chǎn)品漢利康®（利妥昔單抗注射液）于2019年2月獲國家藥監(jiān)局新藥上市注冊(cè)批準(zhǔn)，成為中國首個(gè)獲批上市的生物類似藥。HLX03（阿達(dá)木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家藥監(jiān)局新藥上市申請(qǐng)受理，現(xiàn)已納入優(yōu)先審評(píng)程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動(dòng)國際多中心3期臨床試驗(yàn)，成為國內(nèi)首個(gè)開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥，并于2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請(qǐng)受理。此外，公司已陸續(xù)就HLX10與自有產(chǎn)品HLX04（貝伐珠單抗生物類似藥）、HLX07（抗EGFR單抗）以及化療聯(lián)用開展多項(xiàng)腫瘤免疫聯(lián)合療法，在全球范圍內(nèi)開展多個(gè)臨床研究。
