omniture

蘇橋生物與開拓藥業(yè)達(dá)成全面戰(zhàn)略合作協(xié)議

雙方就ALK-1單克隆抗體藥物的開發(fā)和生產(chǎn)達(dá)成全面戰(zhàn)略合作協(xié)議
2019-08-20 12:06 12025
蘇橋生物(蘇州)有限公司與蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY)共同宣布,雙方就ALK-1單克隆抗體藥物的開發(fā)與生產(chǎn)達(dá)成全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。

蘇州2019年8月20日 /美通社/ -- 致力于采用顛覆性技術(shù),最快成就客戶的生物大分子CDMO公司 — 蘇橋生物(蘇州)有限公司(“蘇橋生物”)與中國專注創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè) — 蘇州開拓藥業(yè)股份有限公司(“開拓藥業(yè)”)在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBAY)共同宣布,雙方就ALK-1單克隆抗體藥物的開發(fā)與生產(chǎn)達(dá)成全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。

蘇橋生物與開拓藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約儀式
蘇橋生物與開拓藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約儀式

 

ALK-1(Activin receptor-like kinase-1,活化素受體樣激酶-1)單克隆抗體作為輝瑞的原研藥,于2007-2014年在美國、意大利、韓國以及日本完成了兩個(gè)I期臨床試驗(yàn),超過100名晚期實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果中顯示出良好的安全性,能有效抑腫瘤新生血管的生成,是潛在的first-in-class藥物。開拓藥業(yè)于2018年1月自輝瑞獲得該藥物在全球范圍內(nèi)獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利,率先在臺(tái)灣開展與PD-1(Nivolumab)聯(lián)合治療肝癌的II期臨床試驗(yàn)。該藥物有望成為全球首個(gè)針對ALK-1靶點(diǎn)的全人源單克隆抗體治療性藥物。

根據(jù)協(xié)議,蘇橋生物將為開拓藥業(yè)的ALK-1單克隆抗體藥物提供滿足中美IND申報(bào)要求的全部CMC研究與臨床樣品生產(chǎn)服務(wù)。此次戰(zhàn)略合作將借助蘇橋生物國際一流水準(zhǔn)的CMC工藝開發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)、中美雙報(bào)經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì),及完善的產(chǎn)品質(zhì)量體系,加速推進(jìn)ALK-1單抗藥物的研發(fā)及上市。

蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示:“我們非常興奮也很榮幸能夠與開拓藥業(yè)達(dá)成全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。作為中國專注抗腫瘤創(chuàng)新藥物企業(yè),開拓藥業(yè)歷經(jīng)十年磨礪,匯集了十幾位海歸高層次領(lǐng)軍人才,深耕前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫發(fā)等領(lǐng)域,構(gòu)建層次豐富的產(chǎn)品管線,多個(gè)產(chǎn)品管線已覆蓋臨床前到臨床Ⅲ期階段。其中,全球重磅生物大分子候選藥物,ALK-1單克隆抗體藥物已進(jìn)入關(guān)鍵研發(fā)階段。蘇橋生物不僅為開拓藥業(yè)提供專業(yè)的CMC技術(shù)與生產(chǎn)服務(wù),也將充分利用團(tuán)隊(duì)在中美雙報(bào)方面的專業(yè)知識(shí),提供符合國際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的高品質(zhì)產(chǎn)品服務(wù),協(xié)助開拓藥業(yè)快速推進(jìn)ALK-1單克隆抗體藥物進(jìn)入臨床研究及商業(yè)化生產(chǎn),加速產(chǎn)品成功上市。同時(shí),蘇橋生物愿攜手更多像開拓藥業(yè)一樣的中國創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè),優(yōu)勢互補(bǔ),協(xié)同發(fā)展,使得這些卓越專注于新藥創(chuàng)制的研發(fā)企業(yè)能夠快速步入世界級抗腫瘤創(chuàng)新藥企業(yè)的行列?!?/p>

開拓藥業(yè)董事長兼CEO童友之博士表示:“通過詳細(xì)考察及深入的項(xiàng)目討論,我們堅(jiān)定選擇蘇橋生物作為開拓藥業(yè)長期合作伙伴的信心。蘇橋生物擁有國際一流的生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施、優(yōu)異的技術(shù)整合能力以及成熟的CDMO技術(shù),同時(shí)還擁有中美雙報(bào)豐富經(jīng)驗(yàn)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)以及嚴(yán)苛的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,我們相信,雙方合作能夠?yàn)殚_拓藥業(yè)ALK-1單克隆抗體藥物快速進(jìn)入申報(bào)階段成功護(hù)航,盡早幫助到中國乃至全球的癌癥患者獲得更多更優(yōu)質(zhì)的治療方案。”

消息來源:蘇橋生物
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營動(dòng)態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection