 |
波士頓2019年5月2日 /美通社/ -- 隨處提供醫(yī)療方面的先鋒企業(yè) binx health? 今天宣布，該公司自主研發(fā)的沙眼衣原體和淋病奈瑟菌(CT/NG)測試已經(jīng)獲得了使用歐盟CE標志的批準。這種新的多重測試與 binx io 平臺一道使用，在大約30分鐘的時間里，就能得到達到實驗室品質(zhì)的檢測結(jié)果，為全球范圍內(nèi)兩種流行范圍最廣的性傳播感染(STI) -- 衣原體和淋病，創(chuàng)造新的“測試治療一條龍”護理模式。
在全球范圍內(nèi)，每天出現(xiàn)超過100萬次 STI，而衣原體和淋病是兩種最為常見的 STI[1]。歐洲疾病預防控制中心(ECDC)所發(fā)布的近期數(shù)據(jù)表明，淋病病例的數(shù)量出現(xiàn)了驚人的增長，2016年至2017年期間在報告所涵蓋的歐盟(EU)/歐洲經(jīng)濟區(qū)(EEA)國家增長了17%，某些國家的發(fā)病率甚至出現(xiàn)了超過40%的年度同比增長[2]。與此相類似的是，在美國，自2013年以來，感染率大增67%，而20歲至24歲年齡段的增長率最高[3]。
如今，大部分 CT/NG 測試都被送往中心實驗室進行，這意味著從初診到治療，等待期長達七天，而在等待期內(nèi)，病人有可能會繼續(xù)傳播感染，在檢測結(jié)果為陽性的病人中，有多達40%的人再也沒有回來接受治療[4]。binx 打算大大改變這一模式，讓病人和消費者到零售藥店、初級治療辦公室、診所、急診設(shè)施和任何其它實體醫(yī)療設(shè)施就診一次，就能獲得治療結(jié)果（binx 即時醫(yī)療平臺目前還不能在美國銷售，而 binx 最近為向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交510(k)批準申請文件，完成了多中心臨床研究）。binx io 平臺為易于使用而設(shè)計，讓沒有經(jīng)過實驗室訓練的使用者也能進行測試，且測試的準確度與中心實驗室測試相同，這使得 binx io 平臺非常適合被用于一系列獲得批準的醫(yī)療和消費者背景。
binx health 首席醫(yī)療官霍華德-海勒(Howard Heller)（擁有醫(yī)學博士學位和公共衛(wèi)生學碩士學位）對此解釋說：“為兩種最為常見的 STI 實現(xiàn)30分鐘取得診斷結(jié)果，是公共衛(wèi)生方面的一大突破。迅速取得測試結(jié)果相當于迅速獲得適當?shù)闹委煛Ｐ碌?binx health 測試儀不僅支持病人當天往返，還支持一次使用便可進行測試和治療，能夠排除治療和治愈方面的巨大障礙?！?/p>
binx health 首席執(zhí)行官杰弗里-魯伯(Jeffrey Luber)表示：“現(xiàn)代化的醫(yī)療服務(wù)交付要求采用新的工具，滿足消費者無論在哪里居住、工作和購物都能獲得醫(yī)療的需求。有效地開展這項工作意味著，在實體設(shè)施中提供快速、準確和具有成本效益的解決方案，以及開展按照醫(yī)生要求進行、基于醫(yī)療指導方針的在線測試，這努力讓消費者在最讓他們感到方便的地方不必‘憂心忡忡’。借助科學上的嚴謹性、基于指導方針的測試，以及將消費者置于我們所開展的一切工作的核心的‘隨處醫(yī)療’思想，今天我們開始踏上一條提供全渠道高品質(zhì)家庭健康護理的道路，并以服務(wù)年輕人和 STI 感染者為我們的起點。”
1 世界衛(wèi)生組織2019年2月28日關(guān)鍵事實
2 歐洲疾病預防控制中心報告
3 美國疾病預防控制中心下屬國家艾滋病、病毒性肝炎、性傳播疾病和肺結(jié)核預防中心的性傳播疾病預防部門
4 Thomas L. Gift等人，《Sex Tran Dis》期刊：1999年4月第26卷第4期第232頁至第240頁
