上海2019年4月27日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，與全球領(lǐng)先的生物制藥公司PharmaMar就處于臨床III期的腫瘤創(chuàng)新藥Zepsyre ®（Lurbinectedin）達成授權(quán)研發(fā)合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，綠葉制藥將獲得在中國開發(fā)及商業(yè)化Zepsyre®的獨家權(quán)利，包括小細胞肺癌在內(nèi)的該藥物的所有適應(yīng)癥。此外，綠葉制藥有權(quán)在協(xié)議期間要求PharmarMar進行Zepsyre®的技術(shù)轉(zhuǎn)移，由綠葉制藥在中國生產(chǎn)該藥物。
Zepsyre®獲美國FDA孤兒藥資格認定
如今，惡性腫瘤已成為我國居民死亡的主要原因。而惡性腫瘤中，尤以肺癌的發(fā)病率高居榜首，約占所有癌癥病例的18%。WHO數(shù)據(jù)顯示：2018年我國肺癌新發(fā)病例數(shù)和死亡病例數(shù)分別高達77.4萬和69萬。小細胞肺癌的發(fā)病率約占整體肺癌發(fā)病率的14%， 具有惡性程度高、腫瘤倍增速度快、較早發(fā)生廣泛轉(zhuǎn)移等特點。
Zepsyre®是海鞘素衍生物，為RNA聚合酶II的抑制劑，能夠與DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)上的小溝共價結(jié)合，抑制RMG1和RMG2，使腫瘤細胞在有絲分裂過程中畸變、凋亡、最終減少細胞增殖。去年8月，美國FDA已授予用于治療小細胞肺癌的Zepsyre®的孤兒藥資格。
強強聯(lián)手，服務(wù)全球更多腫瘤患者
合作方PharmaMar是全球領(lǐng)先的生物制藥公司，總部位于西班牙馬德里，業(yè)務(wù)遍及全球。該公司專注于腫瘤領(lǐng)域，并致力于研究和開發(fā)創(chuàng)新的海洋衍生抗癌藥物，是該領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者之一，擁有強大的研發(fā)管線和多個研發(fā)項目。此次與PharmaMar的合作是綠葉制藥全球化布局腫瘤治療領(lǐng)域的又一重要舉措。
“該合作進一步拓展了我們在腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)產(chǎn)品線，也使我們有機會為廣大中國患者提供治療小細胞肺癌及其他腫瘤疾病的創(chuàng)新藥物?！本G葉制藥集團管理層表示：“腫瘤領(lǐng)域是綠葉制藥聚焦的核心治療領(lǐng)域之一。我們希望通過與PharmaMar等更多創(chuàng)新公司的合作以及自主研發(fā)新藥等多種方式，持續(xù)加大投入力度，進一步強化我們在該疾病領(lǐng)域的競爭力。”
綠葉制藥在腫瘤領(lǐng)域的全球產(chǎn)品管線布局也收獲諸多利好進展。公司自主研發(fā)的注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球LY01005已在中國進行前列腺癌的III期臨床試驗，在美國進入I期臨床；腫瘤免疫新藥IDO/TDO雙靶點抑制劑LY01013在中國進入臨床I期階段；治療結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌的Avastin類似藥LY01008在中國的III期臨床進展順利；治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移的Xgeva類似藥LY01011也已在中國進入I期臨床。
此外，綠葉制藥還通過一系列合作研發(fā)項目，與全球前沿的生物技術(shù)公司共同開發(fā)用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體、以及CAR-T療法等項目。目前，綠葉制藥在該治療領(lǐng)域已擁有十余個創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥，分別在中國和海外處于不同臨床階段。
