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丹麥哥本哈根和阿姆斯特丹2019年2月19日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的治療蛋白臨床和商業(yè)生產(chǎn)公司AGC Biologics與專注于炎癥/自身免疫治療領(lǐng)域新型治療抗體開發(fā)的生物技術(shù)公司Calypso Biotech B.V.（簡稱Calypso）宣布，雙方就CALY-002（一種抑制白介素-15 (IL-15)的人源化單克隆抗體）的工藝開發(fā)和符合cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）的生產(chǎn)達成協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，AGC Biologics將在其位于丹麥哥本哈根的世界級工廠開發(fā)和擴展CALY-002的cGMP生產(chǎn)流程，以支持Calypso在歐洲的臨床試驗。
IL-15是一種免疫檢查點細胞因子，能夠控制炎癥和多種免疫細胞的命運。特別是，IL-15最近被認為是組織常駐記憶T細胞存活的關(guān)鍵因子，而T細胞是一群涉及疾病維持和復(fù)發(fā)的免疫細胞。Calypso的科學(xué)家認為，用CALY-002靶向組織常駐記憶T細胞在多種自體免疫適應(yīng)癥中具有顯著優(yōu)勢和潛力，包括前所未有的疾病改善效果。
AGC Biologics首席執(zhí)行官Gustavo Mahler博士表示：“我們很高興能與Calypso合作開發(fā)生產(chǎn)這一激動人心的創(chuàng)新單克隆抗體產(chǎn)品。憑借我們在開發(fā)和生產(chǎn)單克隆抗體產(chǎn)品方面的豐富經(jīng)驗，我們完全有能力幫助Calypso向患者提供這種創(chuàng)新的抗體療法。”
Calypso首席執(zhí)行官、獸醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士Alain Vicari表示：“我們選擇CMC Biologics作為我們的生產(chǎn)合作伙伴，是因為他們有能力支持我們的CALY-002加速項目，他們有豐富的單克隆抗體工作經(jīng)驗，并具有非常廣泛的開發(fā)和生產(chǎn)能力。CALY-002工藝的成功開發(fā)和生產(chǎn)對于Calypso滿足我們緊迫的臨床開發(fā)時間要求至關(guān)重要?！?/p>
