廣州2018年12月28日電 /美通社/ -- 近日，在慶祝改革開放40周年大會上獲得“公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系建設(shè)的重要推動者”稱號的我國著名呼吸疾病專家、中國工程院院士鐘南山在廣州為一名慢性阻塞性肺?。璺危┗颊唛_出首張思合華®能倍樂® （噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑）處方。這標(biāo)志著該款慢阻肺新藥正式落地中國。
鐘南山院士指出，慢阻肺疾病管理的重點在于減輕癥狀、預(yù)防急性加重。使用雙支擴吸入噴霧劑可顯著改善患者肺功能、減輕慢阻肺癥狀、改善生活質(zhì)量，同時能有效降低急性加重發(fā)生率。
慢阻肺是世界性的健康問題，在我國尤為突出。最新全國流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，我國40歲以上人群慢阻肺患病率為13.7%，較十年前增長67%；20歲以上人群慢阻肺患病總數(shù)近1億。慢阻肺是一種進行性疾病，氣流進出肺部受限，患者表現(xiàn)為呼吸困難且日?；顒邮芟?，上述表現(xiàn)甚至在疾病的早期階段就出現(xiàn)，而早期干預(yù)效果顯著。由鐘南山院士所在的廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院廣州呼吸健康研究院牽頭、國內(nèi)多家醫(yī)院參與的Tie-COPD（噻托溴銨治療早期慢阻肺）研究的結(jié)果顯示，使用由勃林格殷格翰公司提供的原研的長效抗膽堿能支氣管擴張劑噻托溴銨（思力華®）治療早期慢阻肺患者能有效提高肺功能、改善生活質(zhì)量和減少急性加重，同時觀察到早期用藥可使肺功能下降速率減緩。
然而，由于疾病進展或者確診太晚等原因，目前不少患者仍存在疾病控制不佳，導(dǎo)致癥狀持續(xù)或發(fā)生急性加重，因此需要使用一種以上的支氣管擴張劑（支擴劑）。雙支擴劑如噻托溴銨/奧達特羅吸入噴霧劑是在慢阻肺穩(wěn)定期治療經(jīng)典藥物噻托溴銨基礎(chǔ)上，加入了全新長效Beta2受體激動劑奧達特羅。兩種支擴劑可實現(xiàn)機制互補，協(xié)同增效，進一步改善慢阻肺的氣流受限。另外，該藥物通過獨創(chuàng)軟霧吸入裝置給藥，裝置能主動噴霧、易于患者吸入，同時確保高效肺部沉積，有利于保證藥物的療效。
在中國，該新型的雙支擴劑及獲批的成人推薦劑量為噻托銨5微克/奧達特羅5微克，每日一次。TOviTO臨床試驗項目包含八項系列臨床試驗，在全球共納入超過15,000例慢阻肺患者，其結(jié)果顯示該新型雙支擴劑較噻托溴銨噴霧劑能比單藥或安慰劑進一步改善慢阻肺的主要臨床指標(biāo)（包括肺功能、呼吸困難、急性加重和生活質(zhì)量等），且安全性與單藥治療相當(dāng)。
TONADO研究亞組分析（含549例中國患者）和近期發(fā)表的VESUTO研究則進一步證實，該新型雙支擴劑治療東亞慢阻肺患者的療效與全球數(shù)據(jù)一致。此外，多項權(quán)威研究均表明，雙支氣管擴張劑在改善肺功能、緩解呼吸困難、預(yù)防急性加重上均優(yōu)于吸入糖皮質(zhì)激素/長效β2受體激動劑（ICS/LABA）。
另外，不久前在法國巴黎舉行的2018歐洲呼吸協(xié)會年會上公布了OTIVACTO研究的結(jié)果。這是一項覆蓋7,443名使用該雙支擴劑的患者的觀察性歐洲真實世界研究。參與研究的80%患者對他們的吸入體驗、軟霧吸入裝置的操作以及噻托溴銨/奧達特羅的整體治療表示滿意甚至非常滿意。
鐘南山院士指出：“慢阻肺可防可治。早診斷、早治療、同時堅持規(guī)范用藥很重要。相信隨著患者疾病防治意識的提高、廣大醫(yī)護人員診療水平的進步，以及更多創(chuàng)新治療藥物的上市，必將推動我國慢阻肺總體管理水平進一步提升。”
