美國(guó)麻省劍橋和中國(guó)北京2018年3月1日電 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE）是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司今日公布了近期的業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)期的2018年的重要里程碑事件以及2017年第四季度和全年的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)先生表示：“2017年是具有轉(zhuǎn)折性意義的一年，我們與新基公司就我們的PD-1抗體tislelizumab達(dá)成合作，擴(kuò)大了中國(guó)商業(yè)團(tuán)隊(duì)，執(zhí)行了一系列臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃，我們相信這些計(jì)劃對(duì)于實(shí)現(xiàn)我們產(chǎn)品組合在全球和中國(guó)范圍內(nèi)的潛在價(jià)值具有重要意義。截至2018年1月底，全球范圍內(nèi)已有超過(guò)2,300名患者和健康受試者入組了我們?cè)谘兴幬锏呐R床試驗(yàn)，并且我們計(jì)劃于今年晚些時(shí)候在中國(guó)遞交我們的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)?！?/p>
歐雷強(qiáng)先生進(jìn)一步評(píng)論“今年1月份公開(kāi)募股獲得的8億美元資金也強(qiáng)化了我們的資產(chǎn)負(fù)債表。這一成功的融資將支持我們近期進(jìn)一步的臨床開(kāi)發(fā)和在研項(xiàng)目，以及不斷提升我們的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)能力，以幫助較大化我們?cè)谘杆僮兏锇l(fā)展的中國(guó)腫瘤市場(chǎng)中所獲得的機(jī)會(huì)?！?/p>
2017年第四季度及近期的業(yè)務(wù)亮點(diǎn)
臨床項(xiàng)目：
Zanubrutinib (BGB-3111)，在研小分子布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑
Tislelizumab (BGB-A317)，在研免疫檢查點(diǎn)受體PD-1人源化單克隆抗體，與新基公司達(dá)成合作
Pamiparib (BGB-290)，在研小分子PARP抑制劑
BGB-A333，在研免疫檢查點(diǎn)受體配體PD-L1人源化單克隆抗體
已上市產(chǎn)品
公司發(fā)展
預(yù)計(jì)2018年將發(fā)生的里程碑事件
Zanubrutinib
Tislelizumab
Pamiparib
已上市產(chǎn)品
2017年第四季度及全年的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資 截至2017年12月31日，公司持有現(xiàn)金，現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資額為83,752萬(wàn)美元，對(duì)比2017年9月30日持有額為75,744萬(wàn)美元，2016年12月31日為36,817萬(wàn)美元。其中合資企業(yè)百濟(jì)神州生物藥業(yè)有限公司持有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資約13,950萬(wàn)美元，用于建立中國(guó)廣州商業(yè)化規(guī)模的生物藥生產(chǎn)工廠，并資助其生物藥候選物在中國(guó)的研發(fā)。截至2017年12月31日的現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物不包括2018年1月公開(kāi)募股所獲得的凈收入。
收入 2017年第四季度和截至2017年12月31日的年度收入分別為1,817萬(wàn)美元和23,839萬(wàn)美元，2016年同期分別為無(wú)收入和107萬(wàn)美元。該增長(zhǎng)來(lái)源于與新基公司合作帶來(lái)的產(chǎn)品收入和合作收入。
費(fèi)用 2017年第四季度和截至2017年12月31日的年度的費(fèi)用分別為12,197萬(wàn)美元和33,684萬(wàn)美元，2016年同期分別為3,727萬(wàn)美元和11,813萬(wàn)美元。
凈虧損 2017年第四季度和截至2017年12月31日的年度凈虧損分別為9,928萬(wàn)美元和9,330萬(wàn)美元，2016年同期的凈虧損分別為3,760萬(wàn)美元和11,922萬(wàn)美元。
財(cái)務(wù)摘要
| Select Consolidated Balance Sheet Data (U.S. GAAP) 合并資產(chǎn)負(fù)債表摘要數(shù)據(jù)（美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則） |
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| （單位為1,000美元）（經(jīng)審計(jì)） |
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| December 31, 2017 截至2017年12月31日 |
December 31, 2016 截至2016年12月31日 |
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| Cash, cash equivalents and short?term investments 現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資 |
$ |
837,516 |
$ |
368,174 |
||
| Working capital 營(yíng)運(yùn)資本 |
763,509 |
339,341 |
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| Property and equipment, net 固定資產(chǎn)凈值 |
62,568 |
25,977 |
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| Total assets 總資產(chǎn) |
1,046,479 |
405,813 |
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| Total liabilities 總負(fù)債 |
362,248 |
52,906 |
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| Noncontrolling interest 少數(shù)股東權(quán)益 |
14,422 |
— |
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| Total equity 所有者權(quán)益合計(jì) |
$ |
684,231 |
$ |
352,907 |
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|
Consolidated Statements of Operations (U.S. GAAP) 合并營(yíng)運(yùn)報(bào)表（美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則） |
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| （除ADS數(shù)量和每股ADS數(shù)據(jù)外，單位為1,000美元） |
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| Three Months Ended December 31, 第四季度（截至12月31日） （未經(jīng)審計(jì)） |
Twelve Months Ended December 31, 全年（截至12月31日） （經(jīng)審計(jì)） |
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| 2017 |
2016 |
2017 |
2016 |
||||||
| Revenue 收入 |
|||||||||
| Product revenue, net |
$ |
15,606 |
$ |
— |
$ |
24,428 |
$ |
— |
|
| Collaboration revenue |
2,568 |
— |
213,959 |
1,070 |
|||||
| Total revenues 總收入 |
18,174 |
— |
238,387 |
1,070 |
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| Expenses 費(fèi)用 |
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| Cost of sales – products |
(3,030) |
— |
(4,974) |
— |
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| Research and development |
(91,340) |
(28,933) |
(269,018) |
(98,033) |
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| Selling, general and administrative |
(27,415) |
(8,337) |
(62,602) |
(20,097) |
|||||
| Amortization of intangible assets |
(187) |
— |
(250) |
— |
|||||
| Total expenses 費(fèi)用總計(jì) |
(121,972) |
(37,270) |
(336,844) |
(118,130) |
|||||
| Loss from operations 營(yíng)運(yùn)損失 |
(103,798) |
(37,270) |
(98,457) |
(117,060) |
|||||
| Interest (expense) income, net 利息（費(fèi)用）收入凈值 |
(527) |
47 |
(4,108) |
383 |
|||||
| Changes in fair value of financial instruments 金融工具公允價(jià)值變動(dòng) |
— |
— |
— |
(1,514) |
|||||
| Gain (loss) on sale of available-for-sale securities 可供出售金融資產(chǎn)處置收益/（損失） |
34 |
(338) |
44 |
(1,415) |
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| Other income (expense), net 其他收入/（費(fèi)用）凈值 |
9,926 |
(289) |
11,457 |
443 |
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| Loss before income taxes 稅前損失 |
(94,365) |
(37,850) |
(91,064) |
(119,163) |
|||||
| Income tax (expense) benefit 所得稅費(fèi)用/（收益） |
(4,915) |
252 |
(2,235) |
(54) |
|||||
| Net loss 凈損失 |
$ |
(99,280) |
$ |
(37,598) |
$ |
(93,299) |
(119,217) |
||
| Less: Net loss attributable to noncontrolling interest 減：歸屬少數(shù)股東的凈損失 |
43 |
— |
(194) |
— |
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| Net loss attributable to BeiGene, Ltd. 歸屬百濟(jì)神州的凈損失 |
$ |
(99,323) |
$ |
(37,598) |
$ |
(93,105) |
(119,217) |
||
| Net Loss per ADS, basic and diluted 每ADS基本及稀釋后的凈損失 |
$ |
(2.19) |
$ |
(1.05) |
$ |
(2.23) |
$ |
(3.84) |
|
| Weighted-average number of ADSs outstanding – basic and diluted 用于計(jì)算每ADS基本及稀釋后的凈損失的ADS加權(quán)平均數(shù)量 |
45,402,681 |
35,663,284 |
41,783,497 |
31,047,650 |
|||||
| Consolidated Statements of Comprehensive Income (Loss) (U.S. GAAP) |
||||||||
| Three Months Ended |
Twelve Months Ended |
|||||||
| 2017 |
2016 |
2017 |
2016 |
|||||
| Net loss |
$ |
(99,280) |
$ |
(37,598) |
$ |
(93,299) |
$ |
(119,217) |
| Other comprehensive (loss) income, net of tax of nil: |
||||||||
| Foreign currency translation adjustments |
(134) |
(232) |
851 |
(245) |
||||
| Unrealized holding gain, net |
(354) |
251 |
(296) |
1,108 |
||||
| Comprehensive loss |
(99,768) |
(37,579) |
(92,744) |
(118,354) |
||||
| Less: Comprehensive loss attributable to noncontrolling interests |
73 |
— |
(105) |
— |
||||
| Comprehensive loss attributable to BeiGene, Ltd. |
$ |
(99,841) |
$ |
(37,579) |
$ |
(92,639) |
$ |
(118,354) |
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)和商業(yè)化。百濟(jì)神州目前在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞地區(qū)擁有超過(guò)900名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類(lèi)和單克隆抗體類(lèi)抗癌藥物。百濟(jì)神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來(lái)持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。在新基公司的授權(quán)下，百濟(jì)神州在華銷(xiāo)售ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來(lái)那度胺）和維達(dá)莎®（注射用阿扎胞苷）。[i]
前瞻性聲明
根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關(guān)百濟(jì)神州的藥物和藥物候選物的進(jìn)展、預(yù)期的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、藥政注冊(cè)里程碑和商業(yè)化進(jìn)程、公司藥物和藥物候選物的潛力以及“預(yù)期2018年將發(fā)生的里程碑事件”標(biāo)題下的預(yù)期的里程碑事件。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步的研究；藥政部門(mén)的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展；百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州對(duì)技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴于第三方進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州有限的營(yíng)運(yùn)歷史和獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物的研究和商業(yè)化的能力；以及百濟(jì)神州在最近季度的 10-Q 表格的“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)中全面討論的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國(guó)證監(jiān)會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該些信息。
| 百濟(jì)神州投資者聯(lián)系人 |
百濟(jì)神州媒體聯(lián)系人 |
| 李聰 博士 |
呂磊 |
[i] ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®是新基公司的注冊(cè)商標(biāo)。
