美國麻省劍橋和中國北京2018年3月1日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE）是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發(fā)和商業(yè)化。公司今日公布了近期的業(yè)務亮點、預期的2018年的重要里程碑事件以及2017年第四季度和全年的財務業(yè)績。
百濟神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強先生表示：“2017年是具有轉折性意義的一年，我們與新基公司就我們的PD-1抗體tislelizumab達成合作，擴大了中國商業(yè)團隊，執(zhí)行了一系列臨床開發(fā)計劃，我們相信這些計劃對于實現我們產品組合在全球和中國范圍內的潛在價值具有重要意義。截至2018年1月底，全球范圍內已有超過2,300名患者和健康受試者入組了我們在研藥物的臨床試驗，并且我們計劃于今年晚些時候在中國遞交我們的首個新藥上市申請?！?/p>
歐雷強先生進一步評論“今年1月份公開募股獲得的8億美元資金也強化了我們的資產負債表。這一成功的融資將支持我們近期進一步的臨床開發(fā)和在研項目，以及不斷提升我們的臨床開發(fā)和商業(yè)能力，以幫助較大化我們在迅速變革發(fā)展的中國腫瘤市場中所獲得的機會?！?/p>
2017年第四季度及近期的業(yè)務亮點
臨床項目：
Zanubrutinib (BGB-3111)，在研小分子布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑
Tislelizumab (BGB-A317)，在研免疫檢查點受體PD-1人源化單克隆抗體，與新基公司達成合作
Pamiparib (BGB-290)，在研小分子PARP抑制劑
BGB-A333，在研免疫檢查點受體配體PD-L1人源化單克隆抗體
已上市產品
公司發(fā)展
預計2018年將發(fā)生的里程碑事件
Zanubrutinib
Tislelizumab
Pamiparib
已上市產品
2017年第四季度及全年的財務數據
現金、現金等價物和短期投資 截至2017年12月31日，公司持有現金，現金等價物和短期投資額為83,752萬美元，對比2017年9月30日持有額為75,744萬美元，2016年12月31日為36,817萬美元。其中合資企業(yè)百濟神州生物藥業(yè)有限公司持有現金、現金等價物和短期投資約13,950萬美元，用于建立中國廣州商業(yè)化規(guī)模的生物藥生產工廠，并資助其生物藥候選物在中國的研發(fā)。截至2017年12月31日的現金和現金等價物不包括2018年1月公開募股所獲得的凈收入。
收入 2017年第四季度和截至2017年12月31日的年度收入分別為1,817萬美元和23,839萬美元，2016年同期分別為無收入和107萬美元。該增長來源于與新基公司合作帶來的產品收入和合作收入。
費用 2017年第四季度和截至2017年12月31日的年度的費用分別為12,197萬美元和33,684萬美元，2016年同期分別為3,727萬美元和11,813萬美元。
凈虧損 2017年第四季度和截至2017年12月31日的年度凈虧損分別為9,928萬美元和9,330萬美元，2016年同期的凈虧損分別為3,760萬美元和11,922萬美元。
財務摘要
| Select Consolidated Balance Sheet Data (U.S. GAAP) 合并資產負債表摘要數據（美國一般公認會計準則） |
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| （單位為1,000美元）（經審計） |
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| December 31, 2017 截至2017年12月31日 |
December 31, 2016 截至2016年12月31日 |
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| Cash, cash equivalents and short?term investments 現金、現金等價物和短期投資 |
$ |
837,516 |
$ |
368,174 |
||
| Working capital 營運資本 |
763,509 |
339,341 |
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| Property and equipment, net 固定資產凈值 |
62,568 |
25,977 |
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| Total assets 總資產 |
1,046,479 |
405,813 |
||||
| Total liabilities 總負債 |
362,248 |
52,906 |
||||
| Noncontrolling interest 少數股東權益 |
14,422 |
— |
||||
| Total equity 所有者權益合計 |
$ |
684,231 |
$ |
352,907 |
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|
Consolidated Statements of Operations (U.S. GAAP) 合并營運報表（美國一般公認會計準則） |
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| （除ADS數量和每股ADS數據外，單位為1,000美元） |
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| Three Months Ended December 31, 第四季度（截至12月31日） （未經審計） |
Twelve Months Ended December 31, 全年（截至12月31日） （經審計） |
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| 2017 |
2016 |
2017 |
2016 |
||||||
| Revenue 收入 |
|||||||||
| Product revenue, net |
$ |
15,606 |
$ |
— |
$ |
24,428 |
$ |
— |
|
| Collaboration revenue |
2,568 |
— |
213,959 |
1,070 |
|||||
| Total revenues 總收入 |
18,174 |
— |
238,387 |
1,070 |
|||||
| Expenses 費用 |
|||||||||
| Cost of sales – products |
(3,030) |
— |
(4,974) |
— |
|||||
| Research and development |
(91,340) |
(28,933) |
(269,018) |
(98,033) |
|||||
| Selling, general and administrative |
(27,415) |
(8,337) |
(62,602) |
(20,097) |
|||||
| Amortization of intangible assets |
(187) |
— |
(250) |
— |
|||||
| Total expenses 費用總計 |
(121,972) |
(37,270) |
(336,844) |
(118,130) |
|||||
| Loss from operations 營運損失 |
(103,798) |
(37,270) |
(98,457) |
(117,060) |
|||||
| Interest (expense) income, net 利息（費用）收入凈值 |
(527) |
47 |
(4,108) |
383 |
|||||
| Changes in fair value of financial instruments 金融工具公允價值變動 |
— |
— |
— |
(1,514) |
|||||
| Gain (loss) on sale of available-for-sale securities 可供出售金融資產處置收益/（損失） |
34 |
(338) |
44 |
(1,415) |
|||||
| Other income (expense), net 其他收入/（費用）凈值 |
9,926 |
(289) |
11,457 |
443 |
|||||
| Loss before income taxes 稅前損失 |
(94,365) |
(37,850) |
(91,064) |
(119,163) |
|||||
| Income tax (expense) benefit 所得稅費用/（收益） |
(4,915) |
252 |
(2,235) |
(54) |
|||||
| Net loss 凈損失 |
$ |
(99,280) |
$ |
(37,598) |
$ |
(93,299) |
(119,217) |
||
| Less: Net loss attributable to noncontrolling interest 減：歸屬少數股東的凈損失 |
43 |
— |
(194) |
— |
|||||
| Net loss attributable to BeiGene, Ltd. 歸屬百濟神州的凈損失 |
$ |
(99,323) |
$ |
(37,598) |
$ |
(93,105) |
(119,217) |
||
| Net Loss per ADS, basic and diluted 每ADS基本及稀釋后的凈損失 |
$ |
(2.19) |
$ |
(1.05) |
$ |
(2.23) |
$ |
(3.84) |
|
| Weighted-average number of ADSs outstanding – basic and diluted 用于計算每ADS基本及稀釋后的凈損失的ADS加權平均數量 |
45,402,681 |
35,663,284 |
41,783,497 |
31,047,650 |
|||||
| Consolidated Statements of Comprehensive Income (Loss) (U.S. GAAP) |
||||||||
| Three Months Ended |
Twelve Months Ended |
|||||||
| 2017 |
2016 |
2017 |
2016 |
|||||
| Net loss |
$ |
(99,280) |
$ |
(37,598) |
$ |
(93,299) |
$ |
(119,217) |
| Other comprehensive (loss) income, net of tax of nil: |
||||||||
| Foreign currency translation adjustments |
(134) |
(232) |
851 |
(245) |
||||
| Unrealized holding gain, net |
(354) |
251 |
(296) |
1,108 |
||||
| Comprehensive loss |
(99,768) |
(37,579) |
(92,744) |
(118,354) |
||||
| Less: Comprehensive loss attributable to noncontrolling interests |
73 |
— |
(105) |
— |
||||
| Comprehensive loss attributable to BeiGene, Ltd. |
$ |
(99,841) |
$ |
(37,579) |
$ |
(92,639) |
$ |
(118,354) |
關于百濟神州
百濟神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)和商業(yè)化。百濟神州目前在中國、美國、澳大利亞地區(qū)擁有超過900名員工，在研產品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠的影響。在新基公司的授權下，百濟神州在華銷售ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結合型）、瑞復美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿扎胞苷）。[i]
前瞻性聲明
根據《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關百濟神州的藥物和藥物候選物的進展、預期的臨床開發(fā)計劃、藥政注冊里程碑和商業(yè)化進程、公司藥物和藥物候選物的潛力以及“預期2018年將發(fā)生的里程碑事件”標題下的預期的里程碑事件。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步的研究；藥政部門的行動可能會影響到臨床試試驗的啟動、時間表和進展；百濟神州的上市產品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟神州對技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴于第三方進行臨床開發(fā)、生產和其他服務的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物的研究和商業(yè)化的能力；以及百濟神州在最近季度的 10-Q 表格的“風險因素”章節(jié)中全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證監(jiān)會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該些信息。
| 百濟神州投資者聯系人 |
百濟神州媒體聯系人 |
| 李聰 博士 |
呂磊 |
[i] ABRAXANE®、瑞復美®和維達莎®是新基公司的注冊商標。
