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史賽克的DAWN實(shí)驗(yàn)結(jié)果推動(dòng)AHA和ASA更新急性缺血性中風(fēng)指南

Stryker
2018-01-29 09:26 9566
美國(guó)心臟協(xié)會(huì)和美國(guó)中風(fēng)協(xié)會(huì)更新了急性缺血性中風(fēng)指南。全新推薦將治療“時(shí)間窗”從6個(gè)小時(shí)延長(zhǎng)至16個(gè)小時(shí),而這以由史賽克(Stryker)贊助的DAWN實(shí)驗(yàn)(DAWN Trial)所取得并由DEFUSE 3確認(rèn)的壓倒性臨床證據(jù)為基礎(chǔ)。

美國(guó)密歇根州卡拉馬祖2018年1月29日電 /美通社/ -- 1月24日,美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(American Heart Association, AHA)和美國(guó)中風(fēng)協(xié)會(huì)(American Stroke Association, ASA)更新了急性缺血性中風(fēng)指南。全新推薦將治療“時(shí)間窗”從6個(gè)小時(shí)延長(zhǎng)至16個(gè)小時(shí),而這以由史賽克(Stryker)贊助的DAWN實(shí)驗(yàn)(DAWN Trial)所取得并由DEFUSE 3確認(rèn)的壓倒性臨床證據(jù)為基礎(chǔ)。該指南稱根據(jù)DAWN實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),治療中風(fēng)后長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)的病人是有可能的合理舉措。全新指南意味著更多的患者將根據(jù)臨床表現(xiàn),而非單獨(dú)的嚴(yán)格截止時(shí)間來接受治療。目前只有不到十分之一的缺血性中風(fēng)病人接受了血栓切除術(shù)(切除引發(fā)中風(fēng)的血塊的手術(shù))的治療。更新指南表明在認(rèn)識(shí)方面邁出了重要一步,即更多的患者應(yīng)該有條件接受治療,有望拯救生命并減少病人殘疾。

 

DAWN試驗(yàn)聯(lián)合主要研究者以及埃默里大學(xué)(Emory University)神經(jīng)學(xué)、神經(jīng)外科和放射學(xué)教授勞爾-諾蓋拉(Raul Nogueira)(醫(yī)學(xué)博士)表示:“我們非常高興看到,DAWN試驗(yàn)的辛苦努力和結(jié)果目前獲得AHA認(rèn)可。我和同事們期待有望借此改善更多患者及其家庭的生活?!?/p>

更新后的急性缺血性中風(fēng)指南還再次確認(rèn),支架取栓裝置經(jīng)證明是唯一一款有效治療缺血性中風(fēng)的設(shè)備(具有1A級(jí)證據(jù)),并且仍是神經(jīng)介入治療的首選。

史賽克神經(jīng)與血管部門總裁馬克-保羅(Mark Paul)則表示:“史賽克很榮幸能夠與客戶開展合作,通過追求臨床卓越性和像Trevo XP取栓裝置這樣的高性能產(chǎn)品,在治療缺血性中風(fēng)這種毀滅性疾病中起到領(lǐng)導(dǎo)作用。

关于DAWN试验

在史赛克的赞助下,DAWN试验被设计用来评估利用机械取栓(具体使用Trevo®取栓装置)治疗中风病人90天的功能性结果,并与那些只接受药物治疗的病人进行对比。如果病人在6至24小时内出现中风,或是中风发病时间未知,那么他们将会接受能否参与试验的筛查 -- 6至24小时这个治疗“时间窗”大大超出了当前所批准的血栓切除术应用时间。

关于Trevo取栓装置

史赛克的Trevo取栓装置是一种体积小、采用支架形状和附在细线上的医疗设备。在利用X光的微创手术中,医生可以操纵Trevo取栓装置由股动脉(位于大腿)进入大脑中血流受阻的动脉。Trevo取栓装置被设计用来“诱捕”血块,并将其从病人体中移出。该装置最初于2012年获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准,被用于对缺血性中风病人进行血管重建,如今已经被用于全球数以千计的病人身上。Trevo取栓装置在DAWN试验中的适用范围是治疗发病后6至24小时的病人,如今该装置只是处于临床研究器械豁免(IDE)阶段,并且有待获得510k认证。Trevo取栓装置是DAWN试验中唯一使用的机械取栓装置。

关于史赛克的Trevo取栓装置的动画和重要安全信息,请浏览https://youtu.be/PxcERzyI67I

关于缺血性中风

在脑部动脉被血块/其它物质(例如脂肪物质 -- 斑块)堵塞之时,就会发生缺血性中风。血管将血液、氧气和养分运至身体各处和脑部。当血液和氧气供应不足之时,脑部便无法正常工作。根据中风严重程度的不同和脑部受影响区域的差异,脑功能受损或者死亡都有可能发生。世界心脏联盟(World Heart Federation)表示,在全球范围内,缺血性中风与600万人的死亡密切相关。1

史赛克简介

史赛克是全球领先的医疗技术公司之一,与客户一道致力于提升医疗水平。该公司主要是提供骨科、内外科、神经技术和脊柱方面的创新产品与服务,帮助改善病人和医院的治疗效果。垂询详情,请访问www.stryker.com

1.网址:http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html。从2017年9月19日起可以获取。

媒体联系人

Keri Laden
史赛克
电话:510-413-2534
电邮:keri.laden@stryker.com

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消息來源:Stryker
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