上海2019年11月29日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今天宣布，愛通立®（注射用阿替普酶）用于治療發(fā)病后4.5小時內(nèi)的急性缺血性卒中適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。新適應(yīng)癥將既往的3小時內(nèi)治療延長至4.5小時，這一獲批意味著將有更多卒中患者獲得生機(jī)。
腦卒中俗稱“腦中風(fēng)”，是一種高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率的“四高”疾病。中國是全球范圍內(nèi)名副其實(shí)的卒中大國，目前我國卒中患者人數(shù)高達(dá)1300萬[1]，而在這其中，約七成為缺血性卒中患者[2]。在有效的時間窗（從發(fā)病到接受治療的時間）內(nèi)進(jìn)行溶栓治療是國際國內(nèi)公認(rèn)的針對急性缺血性卒中最有效的藥物治療方式。
阿替普酶是世界上第一個利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)，結(jié)構(gòu)與人體內(nèi)源性組織型纖溶酶原激活物幾乎完全相同的產(chǎn)品，也是目前唯一被循證醫(yī)學(xué)證明和各國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)用于急性缺血性卒溶栓治療的一線藥物。
阿替普酶之前在我國獲批的治療時間窗為3小時，但數(shù)據(jù)顯示，我國卒中患者發(fā)病3小時內(nèi)的溶栓率不足20%[3] 。“在我國，由于患者及救治流程等多方面的原因，很多患者在到達(dá)醫(yī)院時已超過發(fā)病3小時，這就意味其已經(jīng)錯過了溶栓的時機(jī)。隨著健康中國行動的加速推進(jìn)，以卒中為代表的重大疾病得到了廣泛關(guān)注與重視。近期發(fā)布的《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動的意見》更是明確表示將針對心腦血管疾病實(shí)施防護(hù)救治行動。此次阿替普酶溶栓時間窗延長至4.5小時，無疑為更多的卒中患者爭取了救治的機(jī)會，有助于提高卒中患者的溶栓率，進(jìn)而降低患者的殘疾率、死亡率，減輕社會的卒中疾病負(fù)擔(dān)?！笔锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院常務(wù)副院長、中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會候任主任委員、中國卒中學(xué)會執(zhí)行副會長王擁軍教授指出。但仍然需要強(qiáng)調(diào)的是，對于卒中患者的救治是越早越好，時間就是大腦，卒中患者在卒中發(fā)病后4.5小時內(nèi)應(yīng)盡早接受溶栓治療，越早治療，獲益越大。”
勃林格殷格翰大中華區(qū)人用藥品業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人馮耐德先生表示：“卒中是中國首位的致死原因，愛通立自2002年在中國獲批上市以來已經(jīng)讓千千萬萬的卒中患者獲益，新適應(yīng)癥的獲批將給更多中國卒中患者帶來生的希望。公司的愿景是成為一家卒中關(guān)愛公司，并在卒中防治領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的產(chǎn)品線。未來我們還將積極貫徹健康中國行動方針，致力于為中國卒中防治事業(yè)提供幫助和貢獻(xiàn)，從而減輕卒中給社會帶來的負(fù)擔(dān)?！?/p>
參考文獻(xiàn)： |
1. 胡盛壽，高潤霖等.《 中國心血管病報告 2018》 概要. 中國循環(huán)雜志2019年3月第34卷第3期 |
2. 中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會，中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組. 中國急性缺血性卒中診治指南2018. 中華神經(jīng)科雜志2018年9月第51卷第9期 |
3. Li Z, Wang C, Zhao X et al. Substantial Progress Yet Significant Opportunity for Improvement in Stroke Care in China. Stroke. 2016 Nov;47(11):2843-2849. |
