西雅圖、丹麥哥本哈根和上海2013年5月14日電 /美通社/ --
CMC Biologics 今天宣布與銳意 (RuiYi Inc.) 達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議，將研發(fā)新型抗白介素-6單克隆抗體 RYI-008 細(xì)胞系。研發(fā)過程中將用到 CMC Biologics 專有的 CHEF1® 高效表達(dá)質(zhì)粒，目的是為了優(yōu)化細(xì)胞生長(zhǎng)，并在較短的時(shí)間框架內(nèi)確保蛋白表達(dá)的一致性和高效性。具體協(xié)議條款尚未公布。
銳意總裁兼首席執(zhí)行官保羅-格雷森 (Paul Grayson) 表示：“我們很高興能與 CMC Biologics 合作。CMC Biologics 是一家全球性外包生產(chǎn)企業(yè)，因在生物藥品開發(fā)和 cGMP 生產(chǎn)方面技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯而聞名。包括利用專有的 CHEF1 系統(tǒng)開發(fā)細(xì)胞系在內(nèi)的綜合性服務(wù)以及 CMC 在響應(yīng)和合作方面的互動(dòng)形式讓其順理成章地成為了這個(gè)重要的全球項(xiàng)目的合作伙伴。”
CMC Biologics 全球業(yè)務(wù)開發(fā)副總裁馬克-薩維基 (Mark Sawicki) 博士表示：“我們很高興能有機(jī)會(huì)就 RYI-008 的研發(fā)與銳意建立長(zhǎng)期關(guān)系。RYI-008 抗體的效價(jià)前所未有，且半衰期優(yōu)勢(shì)顯著，這很可能會(huì)讓它成為不斷快速發(fā)展的白介素-6生物學(xué)領(lǐng)域的較佳產(chǎn)品。這份協(xié)議強(qiáng)調(diào)了我們致力于在新興市場(chǎng)開發(fā)生物藥品的戰(zhàn)略重點(diǎn)?！?/p>
CMC Biologics 簡(jiǎn)介
CMC Biologics 是一家專業(yè)的外包生物藥品生產(chǎn)開發(fā)企業(yè)，在丹麥哥本哈根和美國(guó)華盛頓州西雅圖設(shè)有機(jī)構(gòu)。該公司專注于為用于臨床前、臨床試驗(yàn)和上市的蛋白質(zhì)療法的大量化生產(chǎn)和 cGMP 生產(chǎn)提供定制服務(wù)。該公司的完全一體化服務(wù)包括利用其專有的 CHEF1® 系統(tǒng)開發(fā)細(xì)胞系、工藝和配方開發(fā)以及綜合分析測(cè)試。CMC Biologics 擁有完全隔離的微生物發(fā)酵和哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)室，并提供攪拌槽和灌注生產(chǎn)工藝。詳情請(qǐng)?jiān)L問：www.cmcbio.com。
CHEF1® 表達(dá)技術(shù)優(yōu)勢(shì)
CHEF1 表達(dá)系統(tǒng)已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于臨床生產(chǎn)細(xì)胞系的創(chuàng)建，并且已經(jīng)獲準(zhǔn)可以用于商業(yè)化生產(chǎn)。CHEF1 綜合性表達(dá)平臺(tái)具備強(qiáng)大的流程，同時(shí)借助可靠的原材料（包括有化學(xué)定義的媒介、改造后的中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞和 CHEF1 表達(dá)質(zhì)粒）在短時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)出高效的重組蛋白質(zhì)，從而加快細(xì)胞系的研發(fā)，實(shí)現(xiàn) cGMP 生產(chǎn)。
銳意簡(jiǎn)介
銳意致力于研發(fā)能夠滿足中國(guó)患者和醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的醫(yī)療和商業(yè)需求且能夠被全球廣泛應(yīng)用的新型生物療法。除 RYI-008 之外，銳意還借助 iCAP（intramembranous Conformation Antigen Presenting）系統(tǒng)等自身一系列技術(shù)進(jìn)行探索，不斷壯大其單克隆抗體系列產(chǎn)品。靶向物包括部分 G 蛋白偶聯(lián)受體 (GPCR)，其中受體的結(jié)合選擇性至為重要，但已被證明很難通過小分子調(diào)節(jié)劑實(shí)現(xiàn)。銳意的主管團(tuán)隊(duì)辦事處在加州拉霍亞，其發(fā)現(xiàn)工作和研發(fā)基地則位于中國(guó)上海浦東新區(qū)張江高科技園內(nèi)。詳情請(qǐng)?jiān)L問 www.ruiyibio.com。
RYI-008 簡(jiǎn)介
RYI-008，原 ARGX-109，是一種新型的極其高效的單克隆抗體，對(duì)白介素-6具有很高的選擇性。白介素-6是一個(gè)與炎癥和癌癥廣泛相關(guān)的細(xì)胞因子。這種抗體由比利時(shí)根特的 arGEN-X 利用 arGEN-X SIMPLE AntibodyTM 技術(shù)所發(fā)現(xiàn)，銳意擁有其全球開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。
