-- 質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）理念及實(shí)施案例
上海2013年2月27日電 /美通社/ -- 2013年4月17-18日，由 CPhI Conferences 主辦的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)2013中國(guó)峰會(huì)即將于上海舉行。
日前，從主辦方獲知本屆峰會(huì)已成功邀請(qǐng)到中國(guó)食品藥品檢定研究院的寧保明副主任、美國(guó) FDA的前任 FDA CMC&GMP 檢察官顧自強(qiáng)先生、南通聯(lián)亞藥業(yè)的陳義生副總裁、上海第一生化藥業(yè)有限公司的陳彬華總經(jīng)理和美國(guó)輝瑞的資深總監(jiān) Mojgan Moshgbar 等國(guó)內(nèi)外15位專家蒞臨現(xiàn)場(chǎng)，為大家?guī)?lái)中國(guó)藥企實(shí)施 QbD 原則參照的標(biāo)準(zhǔn)要求；掌握美國(guó) FDA（美國(guó)食品藥物管理局）關(guān)于 QbD 的監(jiān)管要求，提高新藥申請(qǐng)通過(guò)率；QbD 在藥品生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性中的應(yīng)用以及 ANDA 法規(guī)和藥物生產(chǎn)研發(fā)中的 QbD 等議題的高水平演講以及眾多海內(nèi)外優(yōu)秀實(shí)踐案例。
此外，主辦方還精心挑選了眾多優(yōu)秀行業(yè)資料供各位專業(yè)人士免費(fèi)下載（點(diǎn)擊標(biāo)題，立即下載）：
1、“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）理念及在制藥工程中的實(shí)施”
作者：周晶，福斯特惠勒國(guó)際工程咨詢有限公司
作者：童成博士，輝瑞制藥
3、 “過(guò)程分析技術(shù)（PAT）及近紅外線（NIR）光譜在線分析系統(tǒng)簡(jiǎn)介”
作者：張德軍，拜耳制藥
4、 “加壓毛細(xì)血管色譜（pCEC）及其在生物藥物分析中應(yīng)用”
作者：閻超，上海交通大學(xué)藥學(xué)院
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