 |
SAP-001是Shanton目前主要的在研藥物，有望成為治療未被控制痛風的"同類最優(yōu)"首創(chuàng)新藥
新加坡與新澤西州普林斯頓2025年3月28日 /美通社/ -- 專注于開發(fā)痛風治療新藥的臨床階段生物技術公司Shanton Pharma今日公布了其在研藥物SAP-001在難治性痛風患者中的2b期研究頂線結果，SAP-001以首創(chuàng)作用機制（MOA）定向作用于一種獨特的腎臟轉運蛋白。
Shanton首席執(zhí)行官Bing Li博士表示，"我們對此次難治性痛風患者2b期臨床研究結果感到興奮和滿意。 研究進行到第3個月末時，在常規(guī)療法基礎上，每日接受30和60毫克SAP-001治療且血漿中可檢測到SAP-001的患者幾乎100%達到了研究設定的治療目標，即血清尿酸值低于6毫克/分升，而僅接受常規(guī)療法的患者只有約10%達到了這一目標。并且絕大部分治療效果持續(xù)到第6個月研究結束時。每日接受60毫克治療且血漿中可檢測到 SAP-001的患者中，一半以上的血清尿酸值降到了3毫克/分升以下。重要的是，研究顯示該藥物對這類難治性痛風患者十分安全。"
無論是在Shanton之前針對普通痛風患者的1期和2a期研究，還是在此次用于癥狀嚴重、治療手段有限的難治性痛風患者的研究中，SAP-001都顯示出了優(yōu)于其他降尿酸療法的"同類最優(yōu)"療效。 Shanton首席醫(yī)學官Wenfeng Miao博士補充道，"這是首個使用口服痛風藥物治療難治性痛風患者的成功臨床研究，這類患者通常需要接受尿酸酶靜脈注射治療。 6個月治療期內(nèi)，SAP-001在所有劑量組和評估點的療效都十分顯著。 我們相信，SAP-001在此次研究中表現(xiàn)出卓越療效和安全性，表明其首創(chuàng)作用機制（MOA）能夠選擇性地作用于一種獨特的腎臟轉運蛋白，在降尿酸治療中具有巨大潛力。 長期以來，醫(yī)學界一直寄希望于該治療痛風的新作用機制可以彌補傳統(tǒng)作用機制的不足，尤其是在難治性和痛風石性痛風患者的治療方面。 我們的目標是在今年晚些時候開展SAP-001的關鍵研究，最終為患者推出一款能夠顯著改善其生活質(zhì)量的顛覆性痛風新藥。"
