加利福尼亞州爾灣2024年12月20日 /美通社/ -- PeproMene Bio, Inc.(PMB)宣布獲得濾泡性淋巴瘤創(chuàng)新研究所(Institute for Follicular Lymphoma Innovation,簡稱IFLI)1100萬美元的投資,以資助PMB-CT01(一種針對BAFF-R的CAR T細胞療法)在治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者方面的臨床研究與開發(fā)。 該投資包括600萬美元的預付款和額外的500萬美元條件性分批投資。 基于PMB 1期研究的積極結(jié)果,擴展階段現(xiàn)在將納入復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者,進一步評估靶向CAR T細胞的BAFF-R在重度預處理患者中的安全性和有效性。
City of Hope開發(fā)了BAFF-R CAR T細胞療法,為大量接受商業(yè)CD19 CAR T細胞療法等標準護理藥物后復發(fā)的B細胞惡性腫瘤患者提供替代或后續(xù)治療方案。
“在那些已經(jīng)接受大量預治療的患者中,對于既安全又有效的CD19 CAR T細胞療法之后的治療,存在著顯著的未滿足需求。”PMB首席運營官Hazel Cheng博士表示, “我們堅定致力于推進這種在復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤及其它B細胞惡性腫瘤治療中可能展現(xiàn)出巨大潛力的新型細胞療法的科學與臨床研發(fā)工作?!?/p>
“真正令人鼓舞的是,所有六名接受PMB-CT01治療的非霍奇金淋巴瘤患者都表現(xiàn)出100%的CR率,且只有低度治療出現(xiàn)的不良事件,特別是1級CRS和1級ICANS。”該試驗的首席研究員、美國最大、最先進的癌癥研究和治療組織之一City of Hope的血液學副教授、醫(yī)學博士Elizabeth Budde表示,“大多數(shù)試驗參與者在接受CD19 CAR T治療后復發(fā)和/或出現(xiàn)CD19陰性腫瘤。 因此,PMB-CT01可以為面臨這種具有挑戰(zhàn)性情況的患者提供可行的治療選擇。 值得注意的是,BAFF-R CAR T的效果可能優(yōu)于FDA批準的CD19 CAR T細胞療法,因其療效和安全性始終保持良好的平衡?!?/p>
“PMB-CT01在增強非霍奇金淋巴瘤,特別是濾泡性淋巴瘤的患者預后方面顯示出巨大的潛力?!盜FLI首席醫(yī)學官、醫(yī)學博士Michel Azoulay表示, “我們很高興能夠助力PeproMene Bio, Inc.為濾泡性淋巴瘤患者探索PMB-CT01。”
有關PeproMene Bio, Inc.的更多信息,請訪問pepromenebio.com,有關濾泡性淋巴瘤創(chuàng)新研究所的更多信息,請訪問i-fli.org。
關于PMB-CT01
PMB-CT01是一種首創(chuàng)的BAFF-R靶向、自體CAR T細胞療法。 BAFF-R(B細胞活化因子受體)是腫瘤壞死因子(TNF)受體超家族的成員,作為BAFF的主要受體,幾乎專門在B細胞上表達。 由于BAFF-R信號能促進正常B細胞的增殖,且似乎對B細胞存活至關重要,腫瘤細胞不太可能因缺失BAFF-R抗原而逃避治療。 憑借這種特性,BAFF-R CAR T療法成為治療B細胞惡性腫瘤的一種極有前景的方案。 BAFF-R CAR由抗BAFF-R單鏈片段可變(scFv)抗體和第二代信號域CD3ζ和4-1BB構(gòu)建而成。 我們的研究表明,BAFF-R CAR T細胞在體外和動物模型中能夠有效殺死人類淋巴瘤和白血病細胞。 PeproMene Bio已從City of Hope獲得與PMB-CT01相關的知識產(chǎn)權(quán)許可。
關于PeproMene Bio
PeproMene Bio, Inc.是一家位于加利福尼亞州爾灣的臨床階段生物技術公司,專注于開發(fā)治療B細胞惡性腫瘤和自身免疫疾病的新型臨床方法。 PeproMene的主要候選藥物PMB-CT01(BAFFR-CAR T細胞)目前正處于 1 期臨床試驗中,用于治療復發(fā)和難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL;NCT05370430)、B細胞急性淋巴細胞白血?。˙-ALL;NCT04690595)。 PeproMene Bio還在著手開發(fā)BAFFR雙特異性T細胞銜接器和BAFFR-CAR NK細胞。
關于iFLI
關于濾泡性淋巴瘤創(chuàng)新研究所 濾泡性淋巴瘤創(chuàng)新研究所(IFLI)是全球性的非營利性私人基金會,致力于加速為濾泡性淋巴瘤(FL)患者開發(fā)創(chuàng)新的治療方案。 IFLI支持尖端研究和技術,以促成用于治療FL的新型療法和/或生物標志物的開發(fā)和商業(yè)化,并了解FL的生物學。 該基金會通過撥款、基于項目的合作伙伴關系和風險慈善投資來部署其預算,以實現(xiàn)其創(chuàng)新目標。 IFLI促進合作,并致力于在推進FL研究的研究人員和機構(gòu)之間實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享以及知識和專業(yè)知識的交流。 如需了解更多信息,請訪問www.i-fli.org。
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