強(qiáng)生公司此次被納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥物包括兆珂速®達(dá)雷妥尤單抗注射液(皮下注射)及善久達(dá)®棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)。同時(shí),原目錄中產(chǎn)品善妥達(dá)®棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)和特諾雅®也獲得續(xù)約。隨著更多創(chuàng)新藥物被納入國家醫(yī)保目錄,患者對創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性將進(jìn)一步提升,標(biāo)志著強(qiáng)生在兌現(xiàn)惠及患者承諾方面的又一重要進(jìn)展。
北京2024年11月28日 /美通社/ -- 在今日國家醫(yī)療保障局公布的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024版)》(以下簡稱:國家醫(yī)保目錄)中,強(qiáng)生的2款創(chuàng)新藥物收獲了好消息,包括兆珂速®達(dá)雷妥尤單抗注射液(皮下注射)和善久達(dá)®棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)納入醫(yī)保目錄,2款原目錄內(nèi)產(chǎn)品善妥達(dá)®棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)和特諾雅®古塞奇尤單抗注射液成功續(xù)約。此次強(qiáng)生納入及續(xù)約國家醫(yī)保目錄的4款創(chuàng)新藥物覆蓋了腫瘤學(xué)、罕見病、免疫學(xué)和神經(jīng)科學(xué)等疾病領(lǐng)域,進(jìn)一步提高了患者對創(chuàng)新藥物的可及性與可負(fù)擔(dān)性。
強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁黃琛女士表示:"此次強(qiáng)生2款創(chuàng)新藥物納入國家醫(yī)保目錄,是公司持續(xù)提升藥品可及性、減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)的又一里程碑。特別感謝政府對創(chuàng)新的持續(xù)支持,使得像兆珂速®這樣的藥物能夠惠及多發(fā)性骨髓瘤和原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者,幫助提高治療便利性和依從性[1],改善生命質(zhì)量。此外,善久達(dá)®6個(gè)月給藥一次的治療方案也將幫助更多精神分裂癥患者降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)[2],最終實(shí)現(xiàn)回歸家庭和社會的目標(biāo)。"
截至目前,強(qiáng)生在華上市的36款創(chuàng)新藥品中,已有31個(gè)納入國家醫(yī)保目錄,全面覆蓋腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、心肺疾病等醫(yī)療需求迫切的治療領(lǐng)域。其中,兆珂速®達(dá)雷妥尤單抗注射液(皮下注射)用于治療原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變的適應(yīng)癥已納入國家第一批罕見病目錄[3],不僅填補(bǔ)了該疾病領(lǐng)域的治療空白[4],更為患者帶來可及的、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新治療方案。
在華發(fā)展近四十年,強(qiáng)生始終秉承科學(xué)為本、使命為上和患者為先理念,以科學(xué)領(lǐng)拓醫(yī)藥未來,以創(chuàng)新守護(hù)生命健康。未來,強(qiáng)生將一如既往地?cái)y手中國政府、行業(yè)和社會各界,共創(chuàng)健康中國。
新納入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品及其適應(yīng)癥如下:
1. 兆珂速® 達(dá)雷妥尤單抗注射液(皮下注射)[5]
適應(yīng)癥:多發(fā)性骨髓瘤
(1) 與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米、美法侖和潑尼松聯(lián)合用藥治療 不適合自體干細(xì)胞移植的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。
(2) 與來那度胺和地塞米松聯(lián)合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。
(3)與泊馬度胺和地塞米松聯(lián)合用藥治療既往接受過至少一線治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多發(fā)性骨髓瘤患者。
(4) 單藥治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者,患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑的治療且最后一次治療時(shí)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。
適應(yīng)癥:原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變
本品聯(lián)合硼替佐米、環(huán)磷酰胺和地塞米松適用于新診斷的原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者。本方案不適合也不推薦用于患有NYHA IIIB級或IV級心臟疾病或 Mayo IIIB期的原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者。
基于替代終點(diǎn)血液學(xué)完全緩解率結(jié)果附條件批準(zhǔn)上述適應(yīng)癥。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于生存獲益相關(guān)臨床終點(diǎn)的結(jié)果。
2. 善久達(dá)®棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)[6]
適應(yīng)癥:用于接受過棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)至少3個(gè)月充分治療的成人精神分裂癥患者。
原目錄內(nèi)產(chǎn)品續(xù)約國家醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥如下:
1. 善妥達(dá)® 棕櫚帕利哌酮酯注射液(3M)[7]
適應(yīng)癥:本品為3個(gè)月給藥一次的注射液,用于接受過善思達(dá)®(棕櫚酸帕利哌酮注射液(1個(gè)月劑型))至少4個(gè)月充分治療的精神分裂癥患者。
2. 特諾雅® 古塞奇尤單抗注射液[8]
適應(yīng)癥:本品適用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
[1] Slavcev M, et al. Clinicoecon Outcomes Res. 2021 Jun 8;13:465-473 [2] Correll CU, et al. JAMA Netw Open. 2024;7(7):e2421495. [4] Kastritis et al. ASCO Abstract 8003 [5] xian-janssen.com.cn/sites/default/files/PDF/達(dá)雷妥尤單抗注射液(皮下注射)說明書.pdf [7] zong_lu_pa_li_pai_tong_zhi_zhu_she_ye_3mni_yin_zhi_ban_shuo_ming_shu__0.pdf |