蘇州2024年9月30日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱"康寧杰瑞"）與石藥集團(tuán)（股票代碼：1093.HK）全資子公司上海津曼特生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱"津曼特生物科技"）就康寧杰瑞自主研發(fā)的HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN003達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款，津曼特生物科技將獲得在中國(guó)內(nèi)地（不包括香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)）開發(fā)、銷售、許諾銷售及商業(yè)化JSKN003用于治療腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥的獨(dú)家許可及再許可權(quán)，并成為JSKN003腫瘤相關(guān)適應(yīng)癥在中國(guó)內(nèi)地的唯一上市許可持有人（MAH）。JSKN003在許可協(xié)議項(xiàng)下的臨床開發(fā)活動(dòng)費(fèi)用由津曼特生物科技承擔(dān)?？祵幗苋鸨Ａ鬔SKN003的獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)。
根據(jù)協(xié)議，康寧杰瑞將有權(quán)收取最高共計(jì)30.8億元人民幣的首付款和里程碑付款，其中包括首付款4億元人民幣，多項(xiàng)注冊(cè)臨床研究的首例患者入組相關(guān)的開發(fā)里程碑付款3億元人民幣，以及根據(jù)監(jiān)管審批進(jìn)展收取的監(jiān)管里程碑付款和銷售里程碑付款。此外，康寧杰瑞還有權(quán)根據(jù)JSKN003的產(chǎn)品凈銷售額收取兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。
JSKN003是利用康寧杰瑞特有的糖基定點(diǎn)偶聯(lián)平臺(tái)自主研發(fā)的HER2雙抗ADC，較同類ADC藥物具有更好的血清穩(wěn)定性、更強(qiáng)的旁觀者殺傷效應(yīng)，有效地?cái)U(kuò)大了治療窗。在此前的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上公布的多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)表明，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往經(jīng)多線系統(tǒng)性治療后的多種晚期實(shí)體瘤中療效明顯。
關(guān)于JSKN003
JSKN003是利用康寧杰瑞特有的糖基定點(diǎn)偶聯(lián)平臺(tái)自主研發(fā)的HER2雙抗ADC，較同類ADC藥物具有更好的血清穩(wěn)定性、更強(qiáng)的旁觀者殺傷效應(yīng)，有效地?cái)U(kuò)大了治療窗。目前JSKN003在澳大利亞和中國(guó)的多項(xiàng)臨床研究正在順利進(jìn)行，治療晚期HER2低表達(dá)乳腺癌的中國(guó)關(guān)鍵臨床研究也在積極推進(jìn)中。
關(guān)于津曼特生物科技和石藥集團(tuán)
石藥控股集團(tuán)有限公司（石藥集團(tuán)）是一家集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)，津曼特生物科技是石藥集團(tuán)的全資子公司。石藥集團(tuán)于香港聯(lián)交所上市（股票代碼：1093.HK），于2018年被納入恒生指數(shù)成分股，是該指數(shù)推出以來首只制藥行業(yè)成分股。目前，石藥集團(tuán)是恒生綜合指數(shù)、恒生醫(yī)療保健指數(shù)、恒生內(nèi)地醫(yī)療保健指數(shù)、恒生港股通指數(shù)、恒生中國(guó)（香港上市）100指數(shù)及恒生中國(guó)企業(yè)指數(shù)的成分股。石藥集團(tuán)擁有國(guó)內(nèi)頂尖的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)基地分布在石家莊、上海、北京及美國(guó)，專注于小分子靶向藥物、納米藥物、單克隆抗體藥物、雙特異性抗體藥物、ADC及免疫領(lǐng)域的生物藥物的發(fā)現(xiàn)、研究和開發(fā)。
關(guān)于康寧杰瑞
康寧杰瑞是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化世界一流的抗腫瘤藥物，為患者提供創(chuàng)新生物療法。2019年12月12日，公司在香港聯(lián)交所主板上市（股票代碼：9966.HK）。
康寧杰瑞創(chuàng)建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的蛋白質(zhì)/抗體工程、抗體篩選、多模塊/多功能抗體修飾等生物大分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)。打造了具有顯著差異化優(yōu)勢(shì)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，涵蓋單域抗體、多功能抗體及抗體偶聯(lián)物等抗腫瘤創(chuàng)新藥：其中1個(gè)產(chǎn)品KN035（全球首個(gè)皮下注射PD-(L)1抑制劑，恩沃利單抗注射液，商品名：恩維達(dá)®）已于2021年在中國(guó)獲批上市，在腫瘤治療的便捷性和可及性上做出了重大突破；3個(gè)新藥品種正在進(jìn)行Ⅲ期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有多個(gè)新藥品種也在臨床階段。
"康達(dá)病患，瑞濟(jì)萬家"。康寧杰瑞聚焦未滿足的臨床需求，不斷開發(fā)安全有效、成本可控、具有全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的抗腫瘤藥物，惠及患者。
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