蘇州2023年9月26日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的疫苗CDMO公司藥明海德（WuXi Vaccines）宣布其位于蘇州的首個(gè)獨(dú)立疫苗CDMO基地正式投產(chǎn)。
此次投產(chǎn)將提升藥明海德疫苗原液和制劑產(chǎn)能，加速賦能全球客戶多元化疫苗的研發(fā)進(jìn)程 -- 從工藝開(kāi)發(fā)、制劑開(kāi)發(fā)到臨床規(guī)模原液生產(chǎn)，以及中小規(guī)模無(wú)菌制劑生產(chǎn)。其原液生產(chǎn)線涵蓋2條細(xì)胞培養(yǎng)線和1條蛋白純化線，可以實(shí)現(xiàn)50升到1000升規(guī)模原液生產(chǎn)，同時(shí)預(yù)留2000升規(guī)模生產(chǎn)能力。制劑生產(chǎn)配有一條全自動(dòng)西林瓶洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)線，可支持水針和凍干產(chǎn)品的臨床生產(chǎn)。
藥明海德首席執(zhí)行官董健先生表示：“我們非常高興藥明海德中國(guó)首個(gè)獨(dú)立疫苗 CDMO 基地正式投產(chǎn)，這對(duì)于公司而言是一個(gè)重要里程碑，將進(jìn)一步提升我們的疫苗服務(wù)能力和規(guī)模。我們期待攜手全球合作伙伴，賦能其疫苗產(chǎn)品管線，增進(jìn)全球公眾健康福祉。”
該基地目前擁有200名員工，預(yù)計(jì)全面投產(chǎn)時(shí)將有超過(guò)500名員工。預(yù)計(jì)到2024年底后，基地將進(jìn)一步提供商業(yè)化規(guī)模的西林瓶?jī)龈芍苿┥a(chǎn)服務(wù)。
近期，藥明海德愛(ài)爾蘭敦多克基地也實(shí)現(xiàn)了重要里程碑，并將啟動(dòng)技術(shù)轉(zhuǎn)移以及調(diào)試、確認(rèn)和驗(yàn)證（CQV）活動(dòng)。該基地QC疫苗效價(jià)實(shí)驗(yàn)室于2020年7月投入運(yùn)營(yíng)，并于2022年7月獲得愛(ài)爾蘭健康產(chǎn)品監(jiān)管局（HPRA）的GMP認(rèn)證。目前，藥明海德愛(ài)爾蘭基地?fù)碛谐^(guò)160名員工。
