蘇州2023年7月28日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的疫苗CDMO（合同定制研發(fā)和生產(chǎn)）公司藥明海德（WuXi Vaccines）宣布其位于蘇州的中國(guó)首個(gè)疫苗生產(chǎn)基地一期疫苗原液生產(chǎn)線（CHO細(xì)胞）已成功獲得GMP放行，并啟動(dòng)生產(chǎn)。這將助力藥明海德進(jìn)一步為全球合作伙伴提供端到端的疫苗CDMO服務(wù)，滿足日益增長(zhǎng)的疫苗研發(fā)和生產(chǎn)需求，提升全球疫苗的可及性。
此次藥明海德投產(chǎn)的疫苗原液生產(chǎn)線基于成熟、可靠的CHO細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)搭建，配備了不同規(guī)模的一次性生物反應(yīng)器，其中最大規(guī)模達(dá)1000升，保證了疫苗原液生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。同時(shí)，為了滿足全球客戶對(duì)于不同技術(shù)路線疫苗的生產(chǎn)需求，該基地也正在搭建微生物發(fā)酵平臺(tái)和病毒生產(chǎn)平臺(tái)（BSL2級(jí)別），并建設(shè)基于水針、凍干、乳劑和懸浮液工藝的灌裝生產(chǎn)線。該基地建設(shè)嚴(yán)格遵守全球cGMP標(biāo)準(zhǔn)，以及美國(guó)FDA、歐盟EMA、中國(guó)NMPA以及世界衛(wèi)生組織等權(quán)威機(jī)構(gòu)的監(jiān)管指南。
藥明海德首席執(zhí)行官董健先生表示："蘇州基地疫苗原液生產(chǎn)線GMP放行是藥明海德的一個(gè)重要里程碑，標(biāo)志著這一基地即將為全球客戶提供卓越的生產(chǎn)服務(wù)。秉承著打造全球最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的理念，藥明海德通過(guò)精深的專業(yè)知識(shí)、先進(jìn)的生產(chǎn)基地和創(chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)，滿足持續(xù)增長(zhǎng)的疫苗研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)需求，為提升全球疫苗可及性做出積極貢獻(xiàn)。"
