上海2023年8月15日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）宣布，其代理的Uro-G及Uro-V一次性膀胱鏡系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)近日已獲中國(guó)香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署批準(zhǔn)。
Uro-G可以提供120°的視場(chǎng)角，以及上下分別為210°和130°的活動(dòng)角，加上順時(shí)針逆時(shí)針90°轉(zhuǎn)動(dòng)角，醫(yī)生可在保持直視顯示屏的同時(shí)，靈活操作鏡頭觀察膀胱全景，減少觀察盲區(qū)。同時(shí)Uro-G自帶工作通道，可減少醫(yī)生更換設(shè)備的頻率，其尖端帶有LED光源，可隨著鏡檢過(guò)程提供腔內(nèi)照明，增強(qiáng)可視化效果。
Uro-V是一款直徑為12- Fr的小型膀胱鏡，并帶有親水涂層，可確保輕松插入，讓患者更舒適。通過(guò)輕微的弧形尖端和寬視野光學(xué)鏡片，能夠輕松快速地觀察整個(gè)膀胱。
將Uro-G及Gro-V配合具有獨(dú)特設(shè)計(jì)理念的手持式Uro-3500電子內(nèi)窺鏡圖像處理器一起使用，可將其采集到的圖像進(jìn)行處理后輸送至自帶的顯示屏成像，能讓目標(biāo)組織、器械以及內(nèi)鏡圖像始終保持在醫(yī)生的直線視野中，以順利開(kāi)展檢查或治療。其鏡械一體化、便攜式的設(shè)計(jì)，也讓兩款產(chǎn)品的使用場(chǎng)景更靈活。
Uro-V及Uro-G由UroViu Corporation（UroViu）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，分別于2018年及2021年獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）準(zhǔn)入上市。亞虹醫(yī)藥與UroViu于2021年5月簽訂合作協(xié)議，獲得UroViu一次性膀胱鏡系統(tǒng)在中國(guó)的商業(yè)化權(quán)利。其中，Uro-3500及Uro-G注冊(cè)申請(qǐng)分別于2022年7月及2023年2月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。
亞虹醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷副總裁江新明先生表示："非常高興UroViu系列一次性膀胱鏡系統(tǒng)在香港獲批。這一批準(zhǔn)有助于亞虹醫(yī)藥加速市場(chǎng)拓展，從而惠及更多患者。這也履行了我們致力于提供診療一體化解決方案的承諾，為醫(yī)生和患者提供全周期解決方案，強(qiáng)化亞虹醫(yī)藥在泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者地位，進(jìn)一步擴(kuò)大我們作為全球創(chuàng)新藥公司的影響力。"
關(guān)于UroViu Corporation
UroViu研發(fā)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一次性微創(chuàng)內(nèi)窺鏡平臺(tái)，解決了設(shè)備交叉污染、改善患者舒適度并提高了工作效率。公司已有四款產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)，在美國(guó)泌尿科、婦科和泌尿婦科被廣泛接受并使用。
UroViu擁有多項(xiàng)便攜式一次性內(nèi)窺鏡的核心專利，圍繞專注領(lǐng)域的藥物、設(shè)備以及機(jī)器人輔助手術(shù)應(yīng)用進(jìn)行深度布局，擴(kuò)大專利產(chǎn)品組合。同時(shí)，公司積極與其他藥品和設(shè)備公司合作，以實(shí)現(xiàn)全面的疾病管理。
UroViu 是便攜式一次性內(nèi)窺鏡研發(fā)和制造領(lǐng)域的引領(lǐng)者，并在亞洲和美國(guó)擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療器械管理團(tuán)隊(duì)。
關(guān)于亞虹醫(yī)藥
亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。 秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴(yán)"的企業(yè)使命，亞虹醫(yī)藥立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國(guó)際領(lǐng)先制藥企業(yè)，為中國(guó)和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。
公司堅(jiān)持以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅(qū)動(dòng)力，通過(guò)打造自有的研發(fā)平臺(tái)和核心技術(shù)，深入探索藥物作用機(jī)理，高效率篩選評(píng)價(jià)候選藥物。通過(guò)內(nèi)部完善的研發(fā)體系和全球藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)專長(zhǎng)，亞虹醫(yī)藥致力于在專注治療領(lǐng)域推出全球首創(chuàng)（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創(chuàng)新藥物。
同時(shí)，亞虹醫(yī)藥通過(guò)自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作，圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線的深度布局，高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢(shì)，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國(guó)和全球患者。
