北京2023年7月11日 /美通社/ -- 2023年7月10日，治療過敏性哮喘的靶向藥物奧邁舒®（注射用奧馬珠單抗α）在北京大學(xué)第三醫(yī)院開出全國首張?zhí)幏?，?biāo)志著該藥正式投入臨床使用。
奧邁舒正式投入臨床使用
哮喘是一種常見的慢性炎癥性呼吸道疾病，根據(jù)2019年中國成人肺部健康研究結(jié)果顯示，我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，總數(shù)達(dá)4570萬，且患病率逐年上升[1]。過敏性哮喘是哮喘的主要類型，在中度哮喘和重度哮喘中占比高達(dá)87% 和71%[2]。重癥哮喘通常需要使用大劑量吸入糖皮質(zhì)激素（ICS），長期大劑量應(yīng)用ICS或者口服糖皮質(zhì)激素，給患者身體和經(jīng)濟(jì)帶來極大壓力。
奧邁舒®是一種重組人源化抗IgE單克隆抗體，可通過特異性結(jié)合游離IgE，抑制IgE與效應(yīng)細(xì)胞結(jié)合及釋放炎性介質(zhì)，并且減少細(xì)胞表面高親和力受體（FcεRI）水平，達(dá)到治療過敏性哮喘之目的。奧邁舒®由邁博藥業(yè)自主研發(fā)，濟(jì)民可信集團(tuán)在2023年4月13日與邁博藥業(yè)達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議，獲得該藥物于中國市場的獨(dú)家推廣權(quán)。
目前，奧邁舒®被批準(zhǔn)用于15歲及以上經(jīng)吸入糖皮質(zhì)激素與長效β2受體激動(dòng)劑治療后，仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過敏性哮喘，為眾多過敏性哮喘患者帶來新的治療選擇。
奧邁舒®的安全性及療效已經(jīng)由共4項(xiàng)臨床試驗(yàn)，共824名受試者接受奧邁舒®給藥的結(jié)果所證實(shí)，該等試驗(yàn)為中國規(guī)模最大的治療哮喘的單克隆抗體（mAb）臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，奧邁舒®能以較低劑量的吸入糖皮質(zhì)激素改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘發(fā)病的概率。
