上海2024年12月30日 /美通社/ -- 濟民可信集團宣布，旗下子公司南京恒生制藥有限公司（以下簡稱"南京恒生"）申報的2.2類新藥注射用JMX-2006獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗，用于前列腺癌的治療。該項目由濟民可信集團創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院承擔研發(fā)和申報，南京恒生落地生產(chǎn)。
注射用JMX-2006是一款創(chuàng)新的緩釋制劑，代表了當前藥物制劑領(lǐng)先技術(shù)。通過制劑技術(shù)的創(chuàng)新，使得JMX-2006能夠在給藥周期內(nèi)實現(xiàn)更平穩(wěn)的藥物釋放，進而提升治療效果的持久性與藥物作用的安全性。針對已上市同類產(chǎn)品注射創(chuàng)口大、疼痛感強的臨床缺陷，JMX-2006通過劑型的改良可極大改善患者注射體驗，有望為癌癥患者帶來新的治療選擇。
該制劑技術(shù)通過可降解聚合物包裹藥物分子，控制藥物緩慢釋放，顯著減少給藥次數(shù)，改善患者體驗，提高藥物療效，成為了醫(yī)藥領(lǐng)域探索與創(chuàng)新的焦點，具有明顯的臨床優(yōu)勢，當前已被廣泛用于精神、神經(jīng)、疼痛、腫瘤等多個領(lǐng)域。此次JMX-2006的獲批臨床，是濟民可信集團在前列腺癌治療領(lǐng)域的重要突破，也是公司長期致力于新藥研發(fā)和創(chuàng)新戰(zhàn)略的又一重要成果。
注射用JMX-2006的研發(fā)、申報由濟民可信高端制劑研發(fā)平臺完成，此平臺隸屬于濟民可信創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院。該院聚焦國際領(lǐng)先的高端創(chuàng)新制劑研發(fā)，擁有高端制劑、創(chuàng)新中藥、特色原料藥三大制劑平臺，涵蓋脂質(zhì)體、微球、吸入劑、口服固體、創(chuàng)新中藥、特色原料藥等技術(shù)研發(fā)，覆蓋腫瘤、鎮(zhèn)痛、呼吸、關(guān)節(jié)炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個領(lǐng)域。
