上海2023年6月2日 /美通社/ -- 濟(jì)民可信集團(tuán)旗下江西艾施特制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱"艾施特制藥"）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)公司硫酸特布他林霧化吸入用溶液（規(guī)格2ml:5mg）上市銷售，用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣。該藥物由旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱"上海濟(jì)煜"）創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院承擔(dān)研發(fā)，艾施特制藥落地生產(chǎn)。
硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲批上市
目前，我國(guó)20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，患者總?cè)藬?shù)達(dá)到4570萬[1]。此外，約1億人罹患慢性阻塞性肺病 (COPD)，已成為我國(guó)居民第三位主要死因[2]，吸入藥物是治療哮喘和COPD的首選療法。
硫酸特布他林屬于短效β受體激動(dòng)劑，能夠選擇性激活氣道平滑肌細(xì)胞表面的β2 腎上腺素能受體，達(dá)到松弛氣道平滑肌的作用；還能通過肥大細(xì)胞膜保護(hù)作用，抑制肥大細(xì)胞脫顆粒、減少組胺和白三烯等炎癥遞質(zhì)釋放，從而減輕氣道黏膜充血水腫、緩解氣道痙攣。相對(duì)于沙丁胺醇，特布他林對(duì)β2 受體選擇性更強(qiáng)，且對(duì)肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定作用大于沙丁胺醇。[3]
上海濟(jì)煜與艾施特制藥合作打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的吸入制劑研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)，覆蓋霧化吸入劑、干粉吸入劑、吸入氣霧劑、鼻用制劑、以及其它粘膜給藥制劑等多種劑型，通過局部給藥的方式快速、直接進(jìn)入肺部發(fā)揮藥效，降低給藥劑量，提高藥物療效，該平臺(tái)未來將有多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)階段，進(jìn)一步造福更多患者。
參考文獻(xiàn)： |
[1] Chen Wang, Jiangying Xu, Lan Yang, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study) a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717. |
[2] Kewu Huang, Ting Yang, Jiangying Xu, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418. |
[3] 申昆玲,鄧力,李云珠,李昌崇等, 支氣管舒張劑在兒童呼吸道常見疾病中應(yīng)用的專家共識(shí)[J],臨床兒科雜志2015,33(4):373 |
