北京2023年2月27日 /美通社/ -- 百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（"百奧賽圖"，股票代碼：02315.HK）宣布其全資子公司祐和醫(yī)藥科技（北京）有限公司（"祐和醫(yī)藥"）就其YH008雙特異性抗體與深圳微芯生物科技股份有限公司（"微芯生物"，股票代碼：688321.SH）控股公司成都微芯新域生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱"微芯新域"）達(dá)成在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)）的臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。祐和醫(yī)藥將保留YH008在大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，微芯新域?qū)⒅Ц兜v和醫(yī)藥4000萬(wàn)元首付款，不超過(guò)3.6億元的潛在研發(fā)里程碑付款，不超過(guò)1.96億元的潛在銷售里程碑付款，以及銷售凈額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
YH008是一款百奧賽圖自主研發(fā)并擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于腫瘤免疫治療的雙特異性抗體。目前，該產(chǎn)品的IND申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，并獲中國(guó)NMPA受理。
百奧賽圖創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO沈月雷博士表示："微芯生物、微芯新域具有成熟的藥物研發(fā)體系，尤其在藥物的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化上具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。我們很高興與微芯新域達(dá)成授權(quán)協(xié)議，共同努力，以期早日實(shí)現(xiàn)藥物上市，造?；颊摺?quot;
微芯生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理魯先平博士表示："YH008具有獨(dú)特的作用機(jī)制和出色的臨床前數(shù)據(jù)。我們相信，此次與百奧賽圖的合作，將有力拓展微芯新域在抗體藥物和腫瘤領(lǐng)域的管線布局。期待雙方的合作早日結(jié)出碩果。"
微芯新域抗體早期研發(fā)中心負(fù)責(zé)人劉斌博士表示："YH008的獨(dú)特作用機(jī)制兼顧了免疫激活和免疫抑制阻斷兩條免疫通路在療效上的協(xié)同，并能降低毒副作用增加安全性，臨床潛力值得期待，且與新域在研產(chǎn)品具有很好的互補(bǔ)性。微芯新域?qū)⒀杆偻七M(jìn)該產(chǎn)品的臨床階段研發(fā)。"
關(guān)于YH008
YH008是兼具拮抗和激動(dòng)活性的雙特異性抗體，其靶點(diǎn)組合為全球首創(chuàng)。體外及體內(nèi)實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，YH008可在富含腫瘤特異性T細(xì)胞的腫瘤微環(huán)境中條件性激活免疫通路，從而避免全身非特異性的激活。此外，YH008采用無(wú)效應(yīng)功能的IgG1亞型，可避免由Fc受體介導(dǎo)的非特異性激活。在同種移植模型中，YH008展示出較母本單抗及聯(lián)用更好的抗腫瘤活性。體內(nèi)藥理學(xué)研究表明，YH008可有效激活腫瘤浸潤(rùn)DC細(xì)胞和T細(xì)胞。此外，體內(nèi)實(shí)驗(yàn)及GLP毒理研究均表明，YH008較激動(dòng)靶點(diǎn)單抗具有更好的安全性。
關(guān)于祐和醫(yī)藥
作為百奧賽圖的全資子公司，祐和醫(yī)藥承擔(dān)著為百奧賽圖研發(fā)管線進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)的使命，依托強(qiáng)大的臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)及其豐富的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為中國(guó)乃至全球患者開(kāi)發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。百奧賽圖聚焦于腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療，已構(gòu)建起針對(duì)十多個(gè)靶點(diǎn)的強(qiáng)大研發(fā)管線?，F(xiàn)階段兩個(gè)產(chǎn)品已啟動(dòng)國(guó)際多中心（MRCT）II期臨床研究，兩個(gè)產(chǎn)品在臨床I期。詳情請(qǐng)?jiān)L問(wèn)https://www.eucure.com/。
關(guān)于百奧賽圖
百奧賽圖（股票代碼：02315.HK）是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國(guó)際性生物技術(shù)公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地，以專注技術(shù)創(chuàng)新、持續(xù)新藥產(chǎn)出、守護(hù)人類健康為使命?；诎賷W賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全人抗體RenMice®平臺(tái)（RenMab®、RenLite®和RenNano®小鼠），將單抗、雙抗和納米抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)、動(dòng)物體內(nèi)藥效篩選平臺(tái)、強(qiáng)大的臨床開(kāi)發(fā)能力有機(jī)整合在一起，形成了獨(dú)具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。百奧賽圖正在對(duì)1000多個(gè)潛在可成藥的靶點(diǎn)進(jìn)行規(guī)?；幬镩_(kāi)發(fā)（"千鼠萬(wàn)抗TM"計(jì)劃），隨著計(jì)劃的實(shí)施，截至2022年6月30日，百奧賽圖已簽署了28項(xiàng)藥物合作開(kāi)發(fā)協(xié)議，并與包括多家MNC在內(nèi)的16家企業(yè)達(dá)成RenMice®平臺(tái)授權(quán)合作。公司現(xiàn)已建立起12項(xiàng)核心藥物產(chǎn)品管線，其中2個(gè)產(chǎn)品在國(guó)際多中心（MRCT）臨床試驗(yàn)II期，2個(gè)在臨床試驗(yàn)I期。未來(lái)，百奧賽圖將繼續(xù)攜手全球合作伙伴，持續(xù)產(chǎn)出眾多抗體藥物，更好地惠及患者。百奧賽圖總部位于北京，在江蘇海門(mén)、上海、美國(guó)波士頓及德國(guó)海德堡等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)官網(wǎng)https://www.biocytogen.com.cn/。
關(guān)于微芯生物
深圳微芯生物科技股份有限公司（股票代碼：688321.SH）是由資深留美歸國(guó)團(tuán)隊(duì)于2001年創(chuàng)立的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)。公司專長(zhǎng)于原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物研發(fā)，致力于為全球患者提供價(jià)格可承受、臨床亟需的、具有革命性療效的創(chuàng)新機(jī)制藥物。
憑借自主創(chuàng)建的國(guó)際先進(jìn)的"基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評(píng)價(jià)平臺(tái)"在腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)性疾病和抗病毒五個(gè)重大疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)出一系列包括西達(dá)本胺（已上市）、西格列他鈉（已上市）、西奧羅尼和CS12192在內(nèi)的多個(gè)原創(chuàng)新藥產(chǎn)品線。
目前，微芯生物擁有以深圳總部/研發(fā)中心/GMP生產(chǎn)基地、成都區(qū)域總部/研發(fā)中心/GMP生產(chǎn)基地、北京臨床研究中心、上海商業(yè)中心、成都微芯新域及微芯生物科技（美國(guó)）有限公司的全球化產(chǎn)業(yè)布局。同時(shí)，作為國(guó)家首批"創(chuàng)新藥物孵化基地"，國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，公司獨(dú)立承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家"863"、"十五"、"十一五"、"十二五"及"十三五"國(guó)家重大科技專項(xiàng)及"重大新藥創(chuàng)制"項(xiàng)目。累計(jì)申請(qǐng)境內(nèi)外發(fā)明專利482項(xiàng)，131項(xiàng)已獲授權(quán)。
關(guān)于微芯新域
微芯新域是微芯生物旗下致力于開(kāi)發(fā)大分子及其他新穎治療技術(shù)的創(chuàng)新生物技術(shù)企業(yè)，以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)、包括以抗體、ADC為代表的大分子、核酸藥物等新穎治療手段及技術(shù)，在腫瘤、自免等多個(gè)治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)滿足臨床需求、新穎作用機(jī)制的創(chuàng)新藥物，為患者提供創(chuàng)新機(jī)制、國(guó)際領(lǐng)先的治療新手段、新選擇。微芯新域已在成都高新區(qū)建成1800余平米的大分子研發(fā)平臺(tái)，構(gòu)建了從發(fā)現(xiàn)端到早期工藝的成熟抗體、ADC研發(fā)團(tuán)隊(duì)，多個(gè)自研、合作項(xiàng)目持續(xù)快速推進(jìn)中。
百奧賽圖聯(lián)系人
抗體平臺(tái)與藥物資產(chǎn)：BD-Licensing@biocytogen.com
