北京2022年10月18日 /美通社/ -- 百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（"百奧賽圖"）的全資子公司祐和醫(yī)藥科技（北京）有限公司（"祐和醫(yī)藥"）今日宣布與臨床階段的美國生物制藥公司Syncromune達(dá)成協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化基于Syncrovax?技術(shù)的瘤內(nèi)免疫療法。
根據(jù)協(xié)議，Syncromune將獲得由祐和醫(yī)藥YH002和其他活性成分組成的瘤內(nèi)免疫療法用于Syncrovax?療法的獨(dú)家全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。祐和醫(yī)藥/百奧賽圖保留YH002和其他活性成分除Syncrovax?外的所有全球權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，祐和醫(yī)藥將有望獲得數(shù)億美元的付款，包括根據(jù)抗體分子臨床價(jià)值所評估的現(xiàn)金首付款，關(guān)鍵的開發(fā)、監(jiān)管里程碑付款，銷售分成，以及基于Syncrovax?聯(lián)合治療的其他商業(yè)用途。祐和醫(yī)藥將負(fù)責(zé)藥物生產(chǎn)和供應(yīng)，Syncromune將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的臨床開發(fā)及商業(yè)化。
Syncrovax?平臺是下一代個(gè)性化腫瘤療法，用于優(yōu)化瘤內(nèi)免疫療法來治療轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。此項(xiàng)技術(shù)旨在使用患者自己的腫瘤抗原來制備個(gè)性化自體腫瘤疫苗。這種新的抗癌方法克服了轉(zhuǎn)移性癌癥的免疫抑制性，從而產(chǎn)生強(qiáng)大的抗癌反應(yīng)，解決了當(dāng)前系統(tǒng)性免疫療法的局限性。Syncromune將建立起針對包括轉(zhuǎn)移性乳腺癌、前列腺癌和肺癌等在內(nèi)的多種腫瘤產(chǎn)品管線。
"YH002是OX40的共刺激分子，已在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的安全性和抗腫瘤活性，"祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官和首席醫(yī)學(xué)官，百奧賽圖副總經(jīng)理陳兆榮博士說。"我們很高興與Syncromune合作，一起釋放瘤內(nèi)注射免疫療法的潛力。"
"我們很興奮與祐和醫(yī)藥/百奧賽圖達(dá)成獨(dú)家授權(quán)使用協(xié)議，"Syncromune董事長兼CEO Eamonn Hobbs表示。"此協(xié)議是我們具有自主知識產(chǎn)權(quán)的Syncrovax?平臺發(fā)展的重要一步，將進(jìn)一步支持Syncromune的戰(zhàn)略，最大限度地利用我們的平臺來建成一家可持續(xù)發(fā)展的癌癥治療公司。"
"我們相信由百奧賽圖獨(dú)特平臺開發(fā)出來的抗體具有競爭優(yōu)勢，"Syncromune執(zhí)行董事長和首席醫(yī)學(xué)官Charles Link, M.D. 表示。"臨床前數(shù)據(jù)顯示這些二代抗體分子具有同類最佳的潛力。"
關(guān)于YH002
YH002是一種重組人源化IgG1單克隆抗體，它特異性靶向于人類腫瘤壞死因子受體超家族成員4（TNFRSF4，OX40），從而誘導(dǎo)多效的下游抗癌活性。該抗體正在開發(fā)用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。YH002通過刺激效應(yīng)T細(xì)胞和抑制或耗竭調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg細(xì)胞）克服免疫抑制來提高抗腫瘤活性。在臨床前研究中，YH002表現(xiàn)出了優(yōu)異的特異性、親和力和安全性，在百奧賽圖人源化小鼠藥效動物模型中亦表現(xiàn)出了很好的的成藥性及聯(lián)合用藥的巨大潛力。正在進(jìn)行的多中心、開放標(biāo)簽的I期劑量爬坡研究，旨在評估YH002聯(lián)合療法在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。
關(guān)于Syncrovax
Syncrovax平臺療法利用腫瘤活化和定點(diǎn)給藥的聯(lián)合方法實(shí)現(xiàn)腫瘤抗原釋放與免疫細(xì)胞功能激活的時(shí)空同步。為了實(shí)現(xiàn)腫瘤激活，部分靶腫瘤裂解，以產(chǎn)生免疫原性細(xì)胞死亡，并釋放損傷相關(guān)分子模式（DAMPs）和腫瘤抗原，也就是通過原位疫苗改變腫瘤微環(huán)境。平臺的第二個(gè)組成部分，靶向給藥，涉及腫瘤內(nèi)輸注具有自主知識產(chǎn)權(quán)的固定劑量的4種藥物組合到腫瘤裂解部位。這是為了在腫瘤微環(huán)境和引流淋巴結(jié)中提供免疫刺激效應(yīng)，減輕癌癥阻斷免疫反應(yīng)的能力，并有助于激活抗原提呈細(xì)胞和細(xì)胞毒T細(xì)胞。原位個(gè)性化疫苗觸發(fā)的免疫反應(yīng)使患者能夠同時(shí)接種多種自體抗原。預(yù)計(jì)抗癌反應(yīng)將作用于治療腫瘤的部位以及全身性轉(zhuǎn)移。
關(guān)于祐和醫(yī)藥
作為百奧賽圖的全資子公司，祐和醫(yī)藥依托強(qiáng)大的臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)及其豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為中國乃至全球患者開發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。祐和醫(yī)藥聚焦于腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療，已構(gòu)建起針對十多個(gè)靶點(diǎn)的強(qiáng)大研發(fā)管線?，F(xiàn)階段兩個(gè)產(chǎn)品已啟動國際多中心（MRCT）II期臨床研究，兩個(gè)產(chǎn)品在臨床I期。詳情請?jiān)L問：https://www.eucure.com。
關(guān)于百奧賽圖
百奧賽圖（股票代碼：02315.HK）是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動新藥研發(fā)的國際性生物技術(shù)公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地，以專注技術(shù)創(chuàng)新、持續(xù)新藥產(chǎn)出、守護(hù)人類健康為使命。基于百奧賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的全人抗體RenMice®平臺（RenMab®和RenLite®小鼠），將單抗和雙抗開發(fā)技術(shù)平臺、動物體內(nèi)藥效篩選平臺、強(qiáng)大的臨床開發(fā)能力有機(jī)整合在一起，形成了獨(dú)具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。百奧賽圖正在對1000多個(gè)潛在可成藥的靶點(diǎn)進(jìn)行規(guī)模化藥物開發(fā)（"千鼠萬抗TM"計(jì)劃），隨著計(jì)劃的實(shí)施，百奧賽圖已簽署了28項(xiàng)藥物合作開發(fā)協(xié)議并與包括多家MNC在內(nèi)的16家企業(yè)達(dá)成RenMice®平臺授權(quán)合作。未來，百奧賽圖將繼續(xù)攜手全球合作伙伴，持續(xù)產(chǎn)出眾多抗體藥物，更好地惠及患者。百奧賽圖總部位于北京，在江蘇海門、上海、美國波士頓及德國海德堡等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。欲了解更多信息，請?jiān)L問官網(wǎng)https://www.biocytogen.com.cn/。
關(guān)于Syncromune
Syncromune是一家私人控股的臨床階段生物制藥公司，致力于開發(fā)新型實(shí)體腫瘤瘤內(nèi)免疫療法。Syncromune致力于通過新型抗癌方式為醫(yī)療需求未得到滿足的患者帶來改變生活的治療。該公司目前正在開發(fā)Syncrovax，這是一種新的平臺技術(shù)，使用聯(lián)合療法來時(shí)空同步腫瘤抗原釋放與免疫細(xì)胞的功能激活。該平臺旨在使患者產(chǎn)生個(gè)性化的自體疫苗，通過免疫系統(tǒng)識別并攻擊全身癌癥。公司的使命是成為優(yōu)化型瘤內(nèi)腫瘤免疫治療藥物及開發(fā)的世界領(lǐng)先者。Syncromune總部位于美國佛羅里達(dá)州羅德岱堡。欲了解更多信息，請?jiān)L問www.syncromune.com。
