2022年上半年?duì)I業(yè)收入同比增長(zhǎng)12.8%，虧損縮窄62.8%，逐步形成肺部重大疾病“診斷+治療+慢病管理”的閉環(huán)模式
杭州2022年8月31日 /美通社/ -- 2022年8月30日，中國(guó)肺部疾病精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)導(dǎo)者堃博醫(yī)療（02216.HK）公布截至2022年6月30日止六個(gè)月（“期內(nèi)”） 的中期業(yè)績(jī)。
期內(nèi)，集團(tuán)獲得收入為321.8萬美元，較2021年同期增加12.8%，毛利為246.2萬美元，較2021年同期增加11.8%；毛利率為76.5%。盡管受到上半年疫情影響，業(yè)績(jī)期內(nèi)公司銷售收入主要來自出售醫(yī)療器械及耗材297.2萬美元，相較同期增長(zhǎng)超過13.1%，中國(guó)內(nèi)地總收入仍實(shí)現(xiàn)198.3萬美元，相較2021年同期大幅增長(zhǎng)199.5%。
創(chuàng)新硬實(shí)力 打造企業(yè)長(zhǎng)期增長(zhǎng)空間
期內(nèi)，公司保持對(duì)研發(fā)和創(chuàng)新的持續(xù)投入，堃博醫(yī)療在肺部介入診療的產(chǎn)品管線全面，領(lǐng)跑肺部介入手術(shù)醫(yī)療器械市場(chǎng)。公司的中美研發(fā)雙中心，從全球頂尖的醫(yī)學(xué)中心汲取臨床需求為創(chuàng)意源頭，通過與知名的醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室、大學(xué)合作，從產(chǎn)品的概念輸入到臨床試驗(yàn)，深入開展醫(yī)工合作，已經(jīng)形成成熟的研發(fā)體系，不斷拓展肺部疾病診療產(chǎn)品管線。
截至2022年6月30日止六個(gè)月，公司共有12款產(chǎn)品獲得來自NMPA、FDA、CE的注冊(cè)批準(zhǔn)，包括三款導(dǎo)航系統(tǒng)及相應(yīng)的耗材產(chǎn)品，并有5款處于不同階段的在研產(chǎn)品，覆蓋肺癌、慢阻肺等肺部疾病的診斷、治療領(lǐng)域。
其中，用于治療慢阻肺急性加重的創(chuàng)新器械肺部靶向去神經(jīng)（TLD）射頻消融能量系統(tǒng)，已于2022年7月完成的首次人體臨床試驗(yàn)（FIM），共招募9名患者入組，預(yù)計(jì)將于2023年第一季度啟動(dòng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)。2022年7月，公司已完成用于治療肺癌的InterVapor®產(chǎn)品設(shè)計(jì)并遞交型式檢測(cè)。
此外，公司于2022年2月與專注超聲能量治療及影像監(jiān)測(cè)的以色列公司Healium Medical Ltd.（下稱"Healium"）正式達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將其核心的介入超聲技術(shù)引入呼吸介入治療領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)多模態(tài)術(shù)中評(píng)估，為肺癌患者提供更安全有效的介入治療解決方案，并推動(dòng)介入技術(shù)在肺部疾病治療中的普及。該合作已通過以色列IIA審核，于2022年5月啟動(dòng)研發(fā)設(shè)計(jì)輸入輸出確認(rèn)。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面，截至2022年6月30日，堃博醫(yī)療獲得676項(xiàng)專利和專利申請(qǐng)，其中包括中國(guó)254項(xiàng)已公布專利（包括待決公告）和266項(xiàng)專利申請(qǐng)，以及海外（包括美國(guó)和歐盟等主要市場(chǎng)）102項(xiàng)已公布專利和54項(xiàng)專利申請(qǐng)。在獲得的專利中，與InterVapor®及RF-II有關(guān)的專利分別有96項(xiàng)及30項(xiàng)。
公司的研發(fā)硬實(shí)力及強(qiáng)大的專利護(hù)城河為未來產(chǎn)品創(chuàng)新迭代、管線豐富奠定基礎(chǔ)，不斷鞏固公司在肺部疾病介入診療領(lǐng)域的龍頭地位。作為技術(shù)先行者，公司在肺部疾病介入診療領(lǐng)域的創(chuàng)新開創(chuàng)了全新的市場(chǎng)，并成為全球行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)立者，是未來呼吸介入奠定競(jìng)爭(zhēng)格局的廠家之一。
國(guó)際化布局，逐步形成"診斷+治療+慢病管理"的閉環(huán)模式
截至2022年6月30日，公司產(chǎn)品注冊(cè)覆蓋FDA、NMPA、CE等全球認(rèn)證體系，旗下產(chǎn)品銷往全球33個(gè)國(guó)家和地區(qū)，包括美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、澳大利亞、日本等。
為滿足市場(chǎng)教育及快速增長(zhǎng)的臨床需求，公司組建了由市場(chǎng)、銷售、臨床技術(shù)支持組成的專業(yè)全球化營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，得益于團(tuán)隊(duì)在當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)教育及學(xué)術(shù)推廣、患者發(fā)現(xiàn)及術(shù)者培養(yǎng)，期內(nèi)公司出售醫(yī)療器械及耗材錄得收入297.2萬美元，相較同期增長(zhǎng)超過13.1%。
InterVapor®熱蒸汽治療系統(tǒng)應(yīng)用于慢阻肺治療，2022年3月16日獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)后，于7月份在廣東省、陜西省完成InterVapor®在中國(guó)獲批上市后的首批患者手術(shù)，并迅速在遼寧省、北京市等地鋪開，患者臨床受益明顯。
公司研發(fā)的RF-II射頻消融系統(tǒng)是是全球目前唯一一款專門用于肺癌治療的RFA系統(tǒng)。該產(chǎn)品上市前臨床試驗(yàn)已完成6個(gè)月隨訪，預(yù)計(jì)將于2024年第一季度獲得NMPA注冊(cè)，正式開啟商業(yè)化應(yīng)用。
公司針對(duì)慢阻肺及肺癌的核心產(chǎn)品陸續(xù)上市并商業(yè)化，將與其在售的診斷導(dǎo)航產(chǎn)品形成協(xié)同效應(yīng)，并構(gòu)建肺部重大疾病的"診斷+治療+慢病管理"的閉環(huán)模式，造福廣大患者。
此外，在推動(dòng)高端私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)，覆蓋高端商保人群上，堃博醫(yī)療與上海和睦家醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)立“肺小結(jié)節(jié)多學(xué)科聯(lián)合診斷”于2022年7月21日順利舉行揭牌儀式。這是雙方戰(zhàn)略合作邁出的第一步，未來將繼續(xù)共同探索呼吸介入診療服務(wù)新模式以及針對(duì)高端醫(yī)療需求群體的其他尖端技術(shù)。
產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化進(jìn)展順利
期內(nèi)，公司在中國(guó)杭州及美國(guó)圣何塞的生產(chǎn)中心面積分別為3,122平方米及863平方米，其中中國(guó)以耗材生產(chǎn)為主，美國(guó)生產(chǎn)導(dǎo)航及InterVapor®。
為推進(jìn)產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，公司已分步規(guī)劃實(shí)施，將導(dǎo)航產(chǎn)品生產(chǎn)線逐步轉(zhuǎn)移到國(guó)內(nèi)生產(chǎn)。預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)LungPoint2023年Q1完成NMPA注冊(cè)；國(guó)產(chǎn)LungPro本土化于2022年4月啟動(dòng)，6月已提交型檢報(bào)告。InterVapor®自2021年開始在杭州生產(chǎn)，預(yù)計(jì)2022年底完成生產(chǎn)流程轉(zhuǎn)移。
國(guó)內(nèi)擁有充足的資源保障及供給能力，勞動(dòng)力密集且成本低等，這些優(yōu)勢(shì)將轉(zhuǎn)化為企業(yè)未來的成本優(yōu)勢(shì)。隨著國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的加速，公司著手優(yōu)化供應(yīng)鏈生態(tài)建設(shè)，選取國(guó)內(nèi)合格穩(wěn)定的供應(yīng)商進(jìn)行合作，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)的本土化進(jìn)程，對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)流程及工藝不斷優(yōu)化，提升產(chǎn)能實(shí)現(xiàn)預(yù)期的規(guī)模效應(yīng)。
堃博醫(yī)療首席執(zhí)行官湛國(guó)威先生表示，作為在全球技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中占有不可或缺地位的中國(guó)企業(yè)，秉承肺部疾病治療轉(zhuǎn)型全球領(lǐng)導(dǎo)者的企業(yè)愿景，堃博醫(yī)療未來仍將繼續(xù)致力于中國(guó)及全球肺部疾病介入診療方案的開發(fā)和商業(yè)化，進(jìn)一步提升堃博醫(yī)療的核心實(shí)力，為全球肺部疾病患者帶來更多創(chuàng)新技術(shù)。
