杭州2023年9月18日 /美通社/ -- 9月11日，在2023年第33屆歐洲呼吸學(xué)會(huì)國(guó)際大會(huì)會(huì)議期間，堃博醫(yī)療發(fā)布了其慢阻肺治療產(chǎn)品InterVapor®的經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽消融治療術(shù)（BTVA）長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)由海德堡大學(xué)附屬胸科醫(yī)院的Felix JF Herth教授公布。
BTVA的長(zhǎng)期隨訪研究——Registry，為上市后國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)于2017年啟動(dòng)，目的是觀察BTVA治療對(duì)患者生活質(zhì)量的長(zhǎng)期影響，通過(guò)監(jiān)測(cè)嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率和觀察BTVA治療在肺功能、運(yùn)動(dòng)能力、癥狀評(píng)分等方面的長(zhǎng)期有效性，評(píng)估真實(shí)世界條件下BTVA治療慢阻肺的安全性和有效性。
隨訪數(shù)據(jù)顯示，BTVA術(shù)后無(wú)InterVapor®器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件（SAE）報(bào)道。BTVA術(shù)后長(zhǎng)達(dá)36個(gè)月的有效性結(jié)果提示，患者肺功能、運(yùn)動(dòng)能力、癥狀評(píng)分的獲益幅度和延緩下降趨勢(shì)均優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)藥物治療的患者，充分印證BTVA已具有長(zhǎng)期安全性和效果穩(wěn)定性。
通過(guò)使用堃博醫(yī)療的熱蒸汽治療系統(tǒng)InterVapor®，BTVA作用于患者嚴(yán)重病變的肺段，將熱的水蒸汽輸送到目標(biāo)肺段進(jìn)行消融，最終實(shí)現(xiàn)肺減容。該治療方式于2019-2023年連續(xù)五年被納入慢性阻塞性肺疾病全球創(chuàng)議（GOLD指南）（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD），推薦用于重度和極重度肺氣腫患者。
上市后至今，InterVapor®已覆蓋中國(guó)、歐盟及其他歐洲主流國(guó)家（含法國(guó)、德國(guó)、英國(guó)、意大利等）與亞太地區(qū)多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，全球范圍內(nèi)的臨床數(shù)據(jù)及經(jīng)驗(yàn)不斷增加，BTVA已經(jīng)發(fā)展成為更多慢阻肺患者的重要治療手段。
本次長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)的發(fā)布，充分驗(yàn)證了真實(shí)世界熱蒸汽消融術(shù)的長(zhǎng)期安全性和有效性。未來(lái)，堃博醫(yī)療將更加不遺余力的在全世界范圍內(nèi)推廣熱蒸汽治療系統(tǒng)InterVapor®，為更多患者帶來(lái)更加長(zhǎng)效安全的慢阻肺治療方案。
