杭州2022年3月30日 /美通社/ -- 2022年3月29日,中國肺部疾病精準介入診療領(lǐng)導(dǎo)者堃博醫(yī)療(02216.HK)公布截至2021年12月31日止年度的年度業(yè)績公告。期內(nèi),集團獲得收入為10.89百萬美元,較2020年同期增加234.2%。其中,中國內(nèi)地總收入為6.02百萬美元,相較2020年同期大幅增長了375%。2021年海外收入為4.87百萬美元,占比45%,相較2020年海外收入同期增長了144%。毛利為8.72百萬美元,較2020年同期大幅增加248.8%,毛利率則上升至80.27%。2021財年堃博醫(yī)療研發(fā)費用為16.76百萬美元,較2020年同期9.35百萬美元,增幅超過78.7%。
堃博醫(yī)療基于全球獨家全肺抵達技術(shù)的實時圖像導(dǎo)航系統(tǒng)建立診斷+治療的綜合介入呼吸病學(xué)閉環(huán)平臺,以微創(chuàng)介入的方式進行肺癌及慢性阻塞性肺病治療。
核心產(chǎn)品進展順利
產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗并駕齊驅(qū)
截至2021年12月31日,堃博醫(yī)療共有17種產(chǎn)品及處于不同開發(fā)階段的主要候選產(chǎn)品。
知識產(chǎn)權(quán)全面布局
在專利方面,截至2021年12月31日,本集團獲得658項專利和專利申請,其中包括中國186項已公布專利(包括待決公告)和322項專利申請,以及海外(包括美國和歐盟等主要市場)99項已公布專利和51項專利申請。在獲得的專利中,與InterVapor及RF-II有關(guān)的專利分別有71項及23項。
戰(zhàn)略合作,實現(xiàn)雙方共贏新局面
2021年12月堃博醫(yī)療與新風(fēng)醫(yī)療集團旗下中國領(lǐng)先的高端私立醫(yī)療機構(gòu)和睦家醫(yī)療集團達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。新風(fēng)醫(yī)療集團旗下的和睦家醫(yī)院是國內(nèi)最大、最具知名度的中高端醫(yī)療服務(wù)提供者之一和睦家的運營方,旗下醫(yī)院廣泛覆蓋國內(nèi)全部一線城市,并在多個二線城市擁有互補的戰(zhàn)略覆蓋,是日益增長的高端醫(yī)療需求群體的首選品牌。此次合作雙方將共同探索呼吸介入等前沿技術(shù)覆蓋高端醫(yī)療需求群體的新型診療服務(wù)模式以及未來將共同建設(shè)肺部??漆t(yī)療中心,為患者提供一流的肺部疾病微創(chuàng)介入診療方案。
堃博醫(yī)療于2022年2月與Healium Medical Ltd 訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議。Healium Medical是一家專注研發(fā)超聲能量治療及影像監(jiān)測的以色列公司。此次合作將能量消融術(shù)與超聲技術(shù)相結(jié)合,讓外科醫(yī)生實現(xiàn)對消融組織的實時狀態(tài)監(jiān)測,而無需頻繁地切換設(shè)備,有效避免治療流程中的能量不足或過度,使治療效果可預(yù)測,簡化手術(shù)操作,提高手術(shù)的安全性和有效性,提升介入手術(shù)在肺病治療中的普及性。
導(dǎo)航加速國產(chǎn)化進程,治療性產(chǎn)品制造進入國產(chǎn)化時代
作為全球唯一的經(jīng)支氣管全肺增強現(xiàn)實導(dǎo)航技術(shù)提供商,堃博醫(yī)療擁有三款上市導(dǎo)航產(chǎn)品,包括LungPoint、LungPoint Plus(亞洲以外地區(qū)稱為"Archimedes Lite")和LungPro(中國以外地區(qū)稱為"Archimedes"導(dǎo)航系統(tǒng)),以上均在美國加利福尼亞州圣何塞的工廠制造。堃博醫(yī)療已在中國完成LungPoint的本土化研發(fā)驗證及產(chǎn)品試裝,于2021年底前獲得模型檢驗報告后向國家藥監(jiān)局提交注冊申請,從而進一步完成本土化制造流程。預(yù)期將于2023年第二季度完成注冊。Archimedes系統(tǒng)制造的本土化已于2022年4月開始,目前正在進行設(shè)計驗證,模型檢驗預(yù)計將于2022年4月啟動。
堃博醫(yī)療自2021年6月開始在杭州工廠生產(chǎn)H-Marker且2021年開始在杭州工廠生產(chǎn)其他治療產(chǎn)品(包括InterVapor ®產(chǎn)品),且預(yù)計在2022年年底獲得監(jiān)管部門批準后,將生產(chǎn)流程完全轉(zhuǎn)移至中國。
強化商業(yè)化及國際化布局
堃博醫(yī)療旗下產(chǎn)品已在全球33個國家銷售,包括美國、英國、德國、法國、日本等國家。截至2021年12月31日,堃博醫(yī)療的銷售及分銷開支分別為12.7百萬美元及6.4百萬美元,增長98.4%。主要是本集團已擴大銷售團隊至98人,包括80名全職雇員專注于亞太地區(qū)市場銷售,18名全職雇員專注于歐洲及美國市場銷售。
本集團利用在銷售LungPoint和Archimedes系統(tǒng)豐富的經(jīng)驗,計劃拓展 LungPoint Plus和其他醫(yī)用耗材在中國的銷售。同時,公司通過醫(yī)生培訓(xùn)及市場活動積極推動術(shù)式普及: