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業(yè)績摘要：
主要營運摘要：
蘇州2022年8月22日 /美通社/ -- 高增長經(jīng)導管瓣膜治療及神經(jīng)介入手術(shù)醫(yī)療器械市場的中國龍頭企業(yè)--沛嘉醫(yī)療有限公司（“沛嘉醫(yī)療”或“公司”連同其附屬公司，統(tǒng)稱“集團”；股份代號：9996）公布截至2022年6月30日止六個月（“期內(nèi)”）之中期業(yè)績。
業(yè)績期內(nèi)，集團錄得收入為人民幣118.8百萬元，較2021年同期大幅增加129.8%。來自經(jīng)導管瓣膜治療業(yè)務(wù)及神經(jīng)介入業(yè)務(wù)的收入分別為人民幣52.1百萬元及人民幣66.7百萬元，較2021年同期分別增加455.4%及57.6%。收入增加主要由于：(i) 第二代可回收TAVR產(chǎn)品TaurusElite®的商業(yè)化；(ii) 現(xiàn)有神經(jīng)介入產(chǎn)品（包括Tethys®中間導引導管及SacSpeed®球囊擴張導管）銷售收入的增加；及(iii) 多款神經(jīng)介入新產(chǎn)品（包括Jasper® SS顱內(nèi)可電解脫彈簧圈等）的商業(yè)化。毛利潤（返還合并對價分攤后）為人民幣87.6百萬元，較2021年同期增加133.5%，毛利率（返還合并對價分攤后）達到73.7%。
上半年疫情進一步驗證了集團的執(zhí)行能力與經(jīng)營效率。兩個業(yè)務(wù)線商業(yè)化指標均超預(yù)期完成，在研管線項目進度順利推進，生產(chǎn)運營和供應(yīng)鏈管理得宜，上半年核心產(chǎn)品的生產(chǎn)備貨達成率達到約60% （基準線50%）。
經(jīng)導管瓣膜治療業(yè)務(wù)：全面的商業(yè)化體系初步搭建，奠定商業(yè)化成功基石；管線產(chǎn)品進展順利，為遠期業(yè)務(wù)發(fā)展帶來持續(xù)性。
在經(jīng)導管瓣膜治療業(yè)務(wù)方面，集團共有五款注冊產(chǎn)品，并有九款處于不同開發(fā)階段的在研產(chǎn)品。 TaurusOne®及TaurusElite®產(chǎn)品銷售進展良好，經(jīng)導管瓣膜治療業(yè)務(wù)收入在疫情影響下仍然較2021年同期實現(xiàn)455.4%的增長。為滿足快速增長的需求，集團銷售和營銷團隊建設(shè)迅速。截至2022年7月，共有151名專注于銷售及營銷經(jīng)導管瓣膜治療產(chǎn)品的雇員。
得益于出色的產(chǎn)品性能和專業(yè)的市場教育及推廣，集團經(jīng)導管瓣膜治療業(yè)務(wù)在新醫(yī)院的產(chǎn)品入院進度及產(chǎn)品在已入院醫(yī)院的植入量水平方面均不斷提速。截至2022年7月31日，共進入209家醫(yī)院。植入量亦屢創(chuàng)月度新高， 7月份植入量占市場份額攀升至近20%，前7個月植入量近650臺，達到2021年全年植入量水平的2倍以上。下半年開局勢頭強勁，市場份額穩(wěn)步提升，力爭后來者居上，已在部分城市和醫(yī)院成為市場領(lǐng)導者，未來發(fā)展空間巨大。
得益于我們市場、銷售和醫(yī)學跨職能的專業(yè)團隊，從學術(shù)推廣到新技術(shù)合作、從患者發(fā)現(xiàn)到術(shù)者培養(yǎng)、從術(shù)前術(shù)中術(shù)后全覆蓋的臨床支援到細致完善的銷售服務(wù)，經(jīng)導管瓣膜治療業(yè)務(wù)上市后商業(yè)化發(fā)展快速。商業(yè)化的快速推進，為本公司的長期發(fā)展奠定了堅實的現(xiàn)金基礎(chǔ)。
集團通過外部收購及內(nèi)部研發(fā)建立了強大的產(chǎn)品管線，擁有全面覆蓋主要瓣膜疾病和下一代技術(shù)的廣泛的創(chuàng)新在研產(chǎn)品。截至2022年8月19日，集團共有四個商業(yè)發(fā)展（BD）項目，分別布局在治療主動脈瓣反流的主動脈瓣置換、二尖瓣置換、三尖瓣置換及二尖瓣對合緣增強領(lǐng)域。除了BD項目，集團的內(nèi)部研發(fā)項目也獲得業(yè)界廣泛認可，研究方向包括人工瓣膜耐久性的提高、非植入性的瓣膜疾病治療方案以及開發(fā)創(chuàng)新的二尖瓣修復(fù)產(chǎn)品。
其中，有三個項目即將邁入重要的人體臨床階段： GeminiOne®和MonarQ將分別進入注冊臨床和海外FIM臨床階段， HighLife®即將進入注冊臨床階段。
神經(jīng)介入業(yè)務(wù)：集團神經(jīng)介入業(yè)務(wù)四款缺血性產(chǎn)品陸續(xù)上市，缺血線產(chǎn)品組合布局初步形成，已能為出血性和缺血性腦卒中提供一整套的解決方案；現(xiàn)有神經(jīng)介入產(chǎn)品銷售持續(xù)放量，結(jié)合陸續(xù)上市新產(chǎn)品的后續(xù)商業(yè)化，神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入構(gòu)成將進一步多元化。
期內(nèi)，集團從國家藥監(jiān)局獲得四款神經(jīng)介入產(chǎn)品的注冊批準，包括Syphonet®取栓支架、Tethys AS®血栓抽吸導管、 Fastunnel®輸送型球囊擴張導管及Fluxcap®球囊導引導管。缺血性產(chǎn)品線主要器械都已上市，缺血線產(chǎn)品組合布局初步形成，可為AIS和ICAD患者提供一整套解決方案。
至此，在神經(jīng)介入業(yè)務(wù)方面，集團有十四款注冊產(chǎn)品，并有七款處于不同開發(fā)階段的在研產(chǎn)品，而且擁有針對出血性及缺血性腦卒中的全面注冊產(chǎn)品及管線產(chǎn)品組合。集團已經(jīng)擁有核心產(chǎn)品最完整、覆蓋主流術(shù)式的一站式腦卒中治療方案。多產(chǎn)品梯隊不僅能提高集團應(yīng)對行業(yè)不確定性的能力，亦將不斷提升集團的產(chǎn)品組合在術(shù)者和經(jīng)銷商中的吸引力和協(xié)同效應(yīng)。
得益于優(yōu)越的產(chǎn)品性能、強大的市場營銷能力和穩(wěn)定深入的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)，神經(jīng)介入業(yè)務(wù)于期內(nèi)的收入較2021年同期增長57.6%。出血性、缺血性和血管通路產(chǎn)品收入分別占神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入的44.2%、25.0%和30.6%。隨著出血性產(chǎn)品銷售量的持續(xù)增長及近期獲批的缺血性產(chǎn)品的商業(yè)化，未來神經(jīng)介入業(yè)務(wù)產(chǎn)品收入構(gòu)成將進一步多元化。
截至2022年6月30日，集團擁有177名分銷商，覆蓋全國31個省逾約1,800家醫(yī)院。集團將持續(xù)擴大銷售團隊及分銷商覆蓋范圍，以應(yīng)對不斷擴充的缺血性產(chǎn)品組合。截至2022年7月，共有74名專注于銷售及營銷神經(jīng)介入業(yè)務(wù)產(chǎn)品的雇員。
集團擁有強大的知識產(chǎn)權(quán)組合，共有89項已授權(quán)有效專利及100項申請中的專利。具體而言，集團就經(jīng)導管瓣膜治療業(yè)務(wù)擁有53項已授權(quán)有效專利及74項申請中的專利，就神經(jīng)介入業(yè)務(wù)擁有36項已授權(quán)有效專利及26項申請中的專利。
沛嘉醫(yī)療有限公司執(zhí)行董事、董事長兼首席執(zhí)行官張一博士表示：“沛嘉醫(yī)療作為中國的全球醫(yī)療器械知名企業(yè)，有責任通過實施一系列的未來戰(zhàn)略與計劃，增強集團于行業(yè)的領(lǐng)導地位。未來公司將秉承公司企業(yè)愿景，繼續(xù)致力于中國和全球結(jié)構(gòu)性心臟和神經(jīng)血管疾病介入解決方案的開發(fā)和商業(yè)化，同時繼續(xù)積極推進多個臨床前階段在研產(chǎn)品的臨床試驗，爭取早日為患者們帶來積極有效的治療方案。”
關(guān)于沛嘉醫(yī)療有限公司
沛嘉醫(yī)療有限公司為中國經(jīng)導管瓣膜治療醫(yī)療器械及神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場中具領(lǐng)先地位的國內(nèi)參與者，專注于中國及全球高增長的介入手術(shù)醫(yī)療器械市場。沛嘉醫(yī)療已建立集研發(fā)、制造及商業(yè)化能力于一體的協(xié)同平臺，并擁有全面的產(chǎn)品組合。尊重生命、堅持創(chuàng)新，沛嘉醫(yī)療矢志成為一家提供結(jié)構(gòu)性心臟病及神經(jīng)血管疾病全面治療解決方案的全球知名醫(yī)療器械企業(yè)。
