上海2022年7月11日 /美通社/ -- 近日，上海序禎達(dá)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"序禎達(dá)"）獲得了由美國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)（American Association For Laboratory Accreditation，以下簡(jiǎn)稱(chēng)"A2LA"）頒發(fā)的ISO15189證書(shū)，這標(biāo)志著序禎達(dá)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系始終保持國(guó)際先進(jìn)水平，所出具的檢測(cè)報(bào)告和科研項(xiàng)目數(shù)據(jù)結(jié)果具有權(quán)威性和國(guó)際公信力，逐步成為具有國(guó)際水準(zhǔn)的精準(zhǔn)醫(yī)療創(chuàng)新載體。
序禎達(dá)喜獲ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)
ISO15189是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和能力的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，也是國(guó)內(nèi)外醫(yī)院檢驗(yàn)科等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的重要準(zhǔn)則。在本次認(rèn)可中，A2LA主要依據(jù)ISO15189:2012 Medical laboratories—Requirements for quality and competence（《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求》），對(duì)序禎達(dá)質(zhì)量管理和技術(shù)平臺(tái)能力進(jìn)行了全面評(píng)審，涵蓋檢測(cè)前、中、后全流程及實(shí)驗(yàn)室管理、質(zhì)量水平、人員素質(zhì)、服務(wù)能力、生物安全等方面的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)審專(zhuān)家組對(duì)序禎達(dá)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系，專(zhuān)業(yè)高效的技術(shù)和服務(wù)能力給予了充分肯定和高度評(píng)價(jià)。
2021年，序禎達(dá)以零缺陷項(xiàng)在美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（College of American Pathologists，CAP）的復(fù)審中順利獲得CAP證書(shū)；今年1月，序禎達(dá)又再次順利通過(guò)全球領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)BSI的嚴(yán)格審核，榮獲ISO/IEC 27001:2013信息安全管理體系認(rèn)證。截至目前，序禎達(dá)已榮獲CLIA 、CAP、ISO15189、ISO27001國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)的四重權(quán)威認(rèn)證。
序禎達(dá)總經(jīng)理兼首席技術(shù)官李源博士表示："連續(xù)獲得四項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的認(rèn)證是國(guó)際組織對(duì)序禎達(dá)檢測(cè)質(zhì)量的重要肯定！序禎達(dá)一直堅(jiān)持用最高標(biāo)準(zhǔn)要求自身實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，也非常高興我們的檢測(cè)能力能獲得國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。此次認(rèn)證意味著序禎達(dá)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系已擁有更堅(jiān)實(shí)參與國(guó)內(nèi)外科研臨床試驗(yàn)的資質(zhì)及實(shí)力，有效為藥企、臨床、科研機(jī)構(gòu)之間的深入合作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)！"
作為中國(guó)先進(jìn)的多組學(xué)研究和臨床服務(wù)提供商，序禎達(dá)嚴(yán)格遵循CLIA、CAP、ISO15189、ISO27001、GLP以及GCP實(shí)驗(yàn)室等多項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系要求，始終堅(jiān)持質(zhì)控先行的原則，整合最先進(jìn)的臨床研究生物信息分析和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)庫(kù)，致力于為科研及臨床提供精準(zhǔn)、規(guī)范的檢測(cè)結(jié)果和解決方案。
