上海2022年7月11日 /美通社/ -- 近日，上海序禎達生物科技有限公司（以下簡稱"序禎達"）獲得了由美國實驗室認(rèn)可協(xié)會（American Association For Laboratory Accreditation，以下簡稱"A2LA"）頒發(fā)的ISO15189證書，這標(biāo)志著序禎達實驗室質(zhì)量管理體系始終保持國際先進水平，所出具的檢測報告和科研項目數(shù)據(jù)結(jié)果具有權(quán)威性和國際公信力，逐步成為具有國際水準(zhǔn)的精準(zhǔn)醫(yī)療創(chuàng)新載體。
序禎達喜獲ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可證書
ISO15189是醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理和能力的國際標(biāo)準(zhǔn)，也是國內(nèi)外醫(yī)院檢驗科等相關(guān)實驗室建立質(zhì)量管理體系的重要準(zhǔn)則。在本次認(rèn)可中，A2LA主要依據(jù)ISO15189:2012 Medical laboratories—Requirements for quality and competence（《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力要求》），對序禎達質(zhì)量管理和技術(shù)平臺能力進行了全面評審，涵蓋檢測前、中、后全流程及實驗室管理、質(zhì)量水平、人員素質(zhì)、服務(wù)能力、生物安全等方面的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。評審專家組對序禎達科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系，專業(yè)高效的技術(shù)和服務(wù)能力給予了充分肯定和高度評價。
2021年，序禎達以零缺陷項在美國病理學(xué)家協(xié)會（College of American Pathologists，CAP）的復(fù)審中順利獲得CAP證書；今年1月，序禎達又再次順利通過全球領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)BSI的嚴(yán)格審核，榮獲ISO/IEC 27001:2013信息安全管理體系認(rèn)證。截至目前，序禎達已榮獲CLIA 、CAP、ISO15189、ISO27001國際高標(biāo)準(zhǔn)的四重權(quán)威認(rèn)證。
序禎達總經(jīng)理兼首席技術(shù)官李源博士表示："連續(xù)獲得四項實驗室質(zhì)量體系的認(rèn)證是國際組織對序禎達檢測質(zhì)量的重要肯定！序禎達一直堅持用最高標(biāo)準(zhǔn)要求自身實驗室建設(shè)，也非常高興我們的檢測能力能獲得國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)的認(rèn)可。此次認(rèn)證意味著序禎達實驗室質(zhì)量管理體系已擁有更堅實參與國內(nèi)外科研臨床試驗的資質(zhì)及實力，有效為藥企、臨床、科研機構(gòu)之間的深入合作打下堅實的基礎(chǔ)！"
作為中國先進的多組學(xué)研究和臨床服務(wù)提供商，序禎達嚴(yán)格遵循CLIA、CAP、ISO15189、ISO27001、GLP以及GCP實驗室等多項國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系要求，始終堅持質(zhì)控先行的原則，整合最先進的臨床研究生物信息分析和符合國際標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)庫，致力于為科研及臨床提供精準(zhǔn)、規(guī)范的檢測結(jié)果和解決方案。
