蘇州2022年8月22日 /美通社/ -- 2022年8月19日,第二屆中國(guó)基因與細(xì)胞治療青藜風(fēng)云論壇(CGCT 2022)在蘇州中茵皇冠假日酒店如火如荼舉行。會(huì)上,上海序禎達(dá)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱"序禎達(dá)生物")與中山康天晟合生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱"康晟生物")、深圳市深研生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱"深研生物")、北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司(以下簡(jiǎn)稱"賽賦醫(yī)藥")、三卿(北京)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱"三卿生物")攜手,共同與蘇州博騰生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱"博騰生物")達(dá)成細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作。
此次簽約將深度拓展在基因與細(xì)胞治療領(lǐng)域的合作,合作共建優(yōu)質(zhì)的生態(tài)圈,攜手為客戶提供全生命周期的藥物開發(fā)支持服務(wù):培養(yǎng)基與細(xì)胞株關(guān)鍵原材料(康晟生物)—慢病毒載體及全封閉自動(dòng)化細(xì)胞處理系統(tǒng)(深研生物)—多組學(xué)分析服務(wù)(序禎達(dá)生物)—端到端的基因與細(xì)胞治療CDMO服務(wù)(博騰生物)—藥物臨床前和臨床一站式CRO服務(wù)(賽賦醫(yī)藥)—IND注冊(cè)支持服務(wù)(三卿生物)。
博騰生物CEO王泱洲博士表示:"我們非常榮幸能和這五家優(yōu)秀的企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作,探索新的商業(yè)合作模式,共建優(yōu)質(zhì)的基因與細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。博騰生物專注基因與細(xì)胞治療CDMO服務(wù),除了發(fā)揮端到端CDMO平臺(tái)優(yōu)勢(shì),我們也致力于整合優(yōu)質(zhì)資源,以"合規(guī)、專注、專業(yè)、開放協(xié)作"為理念,為客戶提供便捷高效、更有價(jià)值服務(wù)的同時(shí),促進(jìn)基因與細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。"
序禎達(dá)生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官孫樂(lè)樂(lè)博士表示:"很榮幸與各位生態(tài)圈合作伙伴攜手,與博騰生物達(dá)成細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作。作為一家致力為藥企、CRO和CDMO企業(yè)提供研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的公司,序禎達(dá)生物以測(cè)序技術(shù)為核心,搭建了涵蓋基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、微生物組學(xué)在內(nèi)的一體化多組學(xué)分析平臺(tái),建立了從探索性課題研究到藥物注冊(cè)申報(bào)各個(gè)階段的質(zhì)量規(guī)范體系。尤其在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域,序禎達(dá)生物已擁有覆蓋細(xì)胞與基因藥物開發(fā)和生產(chǎn)全流程的分析解決方案,不僅能為生產(chǎn)質(zhì)控提供標(biāo)準(zhǔn)化的服務(wù),更可提前識(shí)別和排除潛在的生產(chǎn)質(zhì)量和安全風(fēng)險(xiǎn)。序禎達(dá)生物真誠(chéng)地希望能與合作伙伴們繼續(xù)共同開拓前沿技術(shù),合力推動(dòng)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化和快速發(fā)展。"
序禎達(dá)細(xì)胞與基因療法—多組學(xué)藥物質(zhì)量與安全性研究解決方案
細(xì)胞與基因療法的復(fù)雜性為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)帶來(lái)了一系列挑戰(zhàn),作為"活"的生物制品,其質(zhì)量研究與安全性評(píng)價(jià)尤其受到重視。序禎達(dá)生物利用完善的多組學(xué)平臺(tái),搭建起了覆蓋細(xì)胞與基因藥物開發(fā)全流程的分析解決方案,在CAR-T、CAR-NK、HSC、iPSC等領(lǐng)域均有豐富經(jīng)驗(yàn)。服務(wù)內(nèi)容涉及細(xì)胞與基因藥物藥理藥效研究、安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量研究與控制、臨床試驗(yàn)樣本檢測(cè)等方面,例如整合載體插入位點(diǎn)與拷貝數(shù)分析、基因編輯在靶與脫靶分析、細(xì)胞基因組穩(wěn)定性分析、細(xì)胞標(biāo)志物與分化特征分析、細(xì)胞因子與免疫標(biāo)志物分析、載體序列檢測(cè)等。
序禎達(dá)生物始終堅(jiān)持高質(zhì)量服務(wù)體系建設(shè),實(shí)驗(yàn)室的安全與質(zhì)量符合國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),且已連續(xù)多年滿分通過(guò)CLIA/CAP等權(quán)威認(rèn)證,為客戶提供從樣本到數(shù)據(jù)的全生命周期質(zhì)量管理服務(wù),保障項(xiàng)目申報(bào)的合規(guī)性。如今,序禎達(dá)生物已助力多種藥物在國(guó)內(nèi)外成功上市。未來(lái),在細(xì)胞與基因治療這一全新的廣闊領(lǐng)域,序禎達(dá)生物將攜手更多合作伙伴共同開拓領(lǐng)域前沿,助力創(chuàng)新療法研發(fā)。