蘇州2022年8月22日 /美通社/ -- 2022年8月19日,第二屆中國基因與細胞治療青藜風云論壇(CGCT 2022)在蘇州中茵皇冠假日酒店如火如荼舉行。會上,上海序禎達生物科技有限公司(以下簡稱"序禎達生物")與中山康天晟合生物技術有限公司(以下簡稱"康晟生物")、深圳市深研生物科技有限公司(以下簡稱"深研生物")、北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司(以下簡稱"賽賦醫(yī)藥")、三卿(北京)生物科技有限公司(以下簡稱"三卿生物")攜手,共同與蘇州博騰生物制藥有限公司(以下簡稱"博騰生物")達成細胞與基因治療領域的戰(zhàn)略合作。
此次簽約將深度拓展在基因與細胞治療領域的合作,合作共建優(yōu)質(zhì)的生態(tài)圈,攜手為客戶提供全生命周期的藥物開發(fā)支持服務:培養(yǎng)基與細胞株關鍵原材料(康晟生物)—慢病毒載體及全封閉自動化細胞處理系統(tǒng)(深研生物)—多組學分析服務(序禎達生物)—端到端的基因與細胞治療CDMO服務(博騰生物)—藥物臨床前和臨床一站式CRO服務(賽賦醫(yī)藥)—IND注冊支持服務(三卿生物)。
博騰生物CEO王泱洲博士表示:"我們非常榮幸能和這五家優(yōu)秀的企業(yè)達成戰(zhàn)略合作,探索新的商業(yè)合作模式,共建優(yōu)質(zhì)的基因與細胞治療產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。博騰生物專注基因與細胞治療CDMO服務,除了發(fā)揮端到端CDMO平臺優(yōu)勢,我們也致力于整合優(yōu)質(zhì)資源,以"合規(guī)、專注、專業(yè)、開放協(xié)作"為理念,為客戶提供便捷高效、更有價值服務的同時,促進基因與細胞治療產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。"
序禎達生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官孫樂樂博士表示:"很榮幸與各位生態(tài)圈合作伙伴攜手,與博騰生物達成細胞與基因治療領域的戰(zhàn)略合作。作為一家致力為藥企、CRO和CDMO企業(yè)提供研發(fā)生產(chǎn)服務的公司,序禎達生物以測序技術為核心,搭建了涵蓋基因組學、轉錄組學、蛋白質(zhì)組學、微生物組學在內(nèi)的一體化多組學分析平臺,建立了從探索性課題研究到藥物注冊申報各個階段的質(zhì)量規(guī)范體系。尤其在細胞與基因治療領域,序禎達生物已擁有覆蓋細胞與基因藥物開發(fā)和生產(chǎn)全流程的分析解決方案,不僅能為生產(chǎn)質(zhì)控提供標準化的服務,更可提前識別和排除潛在的生產(chǎn)質(zhì)量和安全風險。序禎達生物真誠地希望能與合作伙伴們繼續(xù)共同開拓前沿技術,合力推動行業(yè)的標準化和快速發(fā)展。"
序禎達細胞與基因療法—多組學藥物質(zhì)量與安全性研究解決方案
細胞與基因療法的復雜性為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗帶來了一系列挑戰(zhàn),作為"活"的生物制品,其質(zhì)量研究與安全性評價尤其受到重視。序禎達生物利用完善的多組學平臺,搭建起了覆蓋細胞與基因藥物開發(fā)全流程的分析解決方案,在CAR-T、CAR-NK、HSC、iPSC等領域均有豐富經(jīng)驗。服務內(nèi)容涉及細胞與基因藥物藥理藥效研究、安全性評價、質(zhì)量研究與控制、臨床試驗樣本檢測等方面,例如整合載體插入位點與拷貝數(shù)分析、基因編輯在靶與脫靶分析、細胞基因組穩(wěn)定性分析、細胞標志物與分化特征分析、細胞因子與免疫標志物分析、載體序列檢測等。
序禎達生物始終堅持高質(zhì)量服務體系建設,實驗室的安全與質(zhì)量符合國際公認的質(zhì)量管理體系標準,且已連續(xù)多年滿分通過CLIA/CAP等權威認證,為客戶提供從樣本到數(shù)據(jù)的全生命周期質(zhì)量管理服務,保障項目申報的合規(guī)性。如今,序禎達生物已助力多種藥物在國內(nèi)外成功上市。未來,在細胞與基因治療這一全新的廣闊領域,序禎達生物將攜手更多合作伙伴共同開拓領域前沿,助力創(chuàng)新療法研發(fā)。