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公司正與其商業(yè)合作伙伴密切合作，向亟待治療的患者提供這一聯(lián)合療法
騰盛博藥在不到20個月的時間內將該聯(lián)合療法從最初的發(fā)現(xiàn)推進到獲得全球3期臨床數(shù)據(jù)，并獲得國家藥監(jiān)局的首個上市批準，驗證了公司的研發(fā)能力與實力
北京和北卡羅萊納州達勒姆市2022年7月7日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences（以下簡稱"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè)，及其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術（北京）有限公司（以下簡稱"騰盛華創(chuàng)"），今日宣布，其長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。7月7日，首批抗體藥物實現(xiàn)商業(yè)放行，標志著這一聯(lián)合療法正式開啟商業(yè)化的重要里程碑。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應癥人群為附條件批準。該聯(lián)合療法于2022年3月獲國家衛(wèi)生健康委員會批準納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。
2022年3月21日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于切實做好當前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》（以下簡稱"通知"）。通知指出，對《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新增藥品，各省級醫(yī)療保障部門參照《國家醫(yī)療保障局財政部關于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》（國醫(yī)保電〔2020〕5號）相關要求，將其臨時性納入本省份醫(yī)保基金支付范圍。自2022年3月22日起，多個省市醫(yī)療保障局陸續(xù)執(zhí)行了該通知的指示，將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)保基金支付范圍。
騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示："在相關政府部門的支持和指導下，我們很自豪能夠為有需要的患者帶來我國首個獲批的自主研發(fā)新冠療法。全球3期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，這一聯(lián)合療法可使患者住院和死亡風險降低80%。全球多個獨立實驗室開展的活病毒及嵌合病毒實驗表明，這一聯(lián)合療法對目前中國主要流行的奧密克戎亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關注的新冠病毒變異株均保持中和活性。這充分體現(xiàn)了我們在傳染病領域的科學專業(yè)能力，以及以突破性的創(chuàng)新和洞察應對最嚴峻公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的使命。我們的員工是為獲得這些成績而付出不懈努力的英雄。我們目前首要的任務是與商業(yè)合作伙伴協(xié)作，盡快向亟待治療的患者供應安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法，以滿足臨床需求，守護人民生命安全。"
為幫助控制由"德爾塔"變異株引起的疫情暴發(fā)，騰盛博藥于2021年向全國21個城市的22家醫(yī)院捐贈了近3,000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法用于臨床救治。
騰盛博藥高級副總裁，生物制藥部門負責人朱青博士表示："盡管我國在新冠疫苗方面取得了積極進展，但新冠疫情仍持續(xù)影響著我國人民的健康和生活。我們相信，基于與全球頂級研究機構合作所獲得的臨床數(shù)據(jù)，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法有潛力為有需要的患者帶來顯著的臨床獲益，并為受新冠病毒感染威脅的社區(qū)提供支持。當我們決定投入大量資源和專業(yè)力量來對抗新冠時，我們就知道這將是一項艱巨的任務，但我們仍然決定參與其中。如果沒有我們世界一流合作伙伴的支持，我們不可能將這一創(chuàng)新療法帶給廣大患者。我們將繼續(xù)與相關行業(yè)合作伙伴合作，以盡快讓這一聯(lián)合療法惠及廣大患者及醫(yī)療機構。"
