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藹睦醫(yī)療宣布用于治療視網(wǎng)膜疾病的 AM712 美國一期臨床研究完成首例患者給藥

2022-05-31 11:30 4118

中國上海2021年5月31日 /美通社/ -- 致力于滿足全球眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療需求的臨床階段創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司藹睦醫(yī)療 (AffaMed Therapeutics) 今天宣布,AM712 (ASKG712) 美國一期臨床研究順利完成首例患者給藥。AM712 是一款新型雙特異性生物分子,能夠同時阻斷血管內(nèi)皮生長因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2),可用于治療多種視網(wǎng)膜疾病。在美國開展的一期臨床試驗將研究 AM712 在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性 (nAMD) 患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和療效。

藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示:"順利完成 AM712 首位患者給藥,無疑再度彰顯了藹睦團(tuán)隊優(yōu)異的執(zhí)行能力和豐富的全球臨床開發(fā)經(jīng)驗。正式啟動對視網(wǎng)膜疾病患者的治療,這是藹睦醫(yī)療發(fā)展歷程的又一重要里程碑。作為一款創(chuàng)新和差異化的治療方法,我們期待加速將 AM712 帶給 nAMD 和其他視網(wǎng)膜疾病患者。"

年齡相關(guān)性黃斑變性 (AMD) 是一種因新生血管(脈絡(luò)膜新生血管形成)和非新生血管(玻璃膜疣和視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞異常)退化,導(dǎo)致中央視力顯著喪失的獲得性視網(wǎng)膜病變。臨床上,nAMD 是黃斑變性的晚期階段,并且是 AMD 相關(guān)視力喪失的主要原因。作為創(chuàng)新候選治療方案,同時中和 VEGF 和Ang-2 將能夠更好地治療 nAMD。

2021 年底,藹睦醫(yī)療與AskGene Pharma Inc. (AskGene) 簽訂許可協(xié)議,獲得在全球亞洲以外地區(qū)和日本市場開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 AM712 的獨家權(quán)利。2022 年 1 月,藹睦醫(yī)療發(fā)起的 AM712 臨床開發(fā)新藥研究 (IND) 申請獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 許可。

消息來源:藹睦醫(yī)療
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