藹睦醫(yī)療公布DEXTENZA?用于治療白內障手術患者的安全性和有效性的中國真實世界研究取得陽性結果

上海2023年10月31日 /美通社/ -- 藹睦醫(yī)療，一家致力于開發(fā)和商業(yè)化革新性藥物、數(shù)字療法和醫(yī)藥器械產品，以滿足患者在眼科、神經和精神系統(tǒng)疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫(yī)療需求的全球創(chuàng)新醫(yī)藥科技公司，今日宣布在中國海南博鰲樂城先行區(qū)的真實世界研究（"RWS"）取得陽性結果，該研究旨在評估DEXTENZA®（0.4毫克地塞米松眼科插入物）治療白內障手術后眼部炎癥和疼痛的安全性和有效性。

• 本研究達到了其主要療效終點，即通過白內障術后第 14 天研究眼無前房細胞（即"0"分）的比例，顯示DEXTENZA可顯著減少眼部炎癥。
• 本研究也達到了次要療效終點，即術后第8天眼部疼痛顯著減輕。
• 研究結果顯示DEXTENZA的耐受性良好，與此前所有研究的結果一致。

"我們很高興地宣布在白內障手術患者中的真實世界研究取得了陽性結果"，藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示，"DEXTENZA在中國患者中顯示出了顯著的療效和良好的安全性，這是藹睦醫(yī)療推進這一后期項目在中國大陸注冊的一個重要里程碑。"

2020年10月，藹睦醫(yī)療與Ocular Therapeutix, Inc. （以下簡稱"Ocular"，納斯達克股票代碼：OCUL）達成獨家許可協(xié)議，獲得在大中華區(qū)、韓國和東盟市場開發(fā)和商業(yè)化 DEXTENZA 的權益。目前，該產品已在美國和澳門地區(qū)獲批用于治療眼科手術后的眼部炎癥和疼痛以及過敏性結膜炎有關的眼部瘙癢。

DEXTENZA是首款緩釋淚小管植入劑，不含防腐劑，單次植入后可持續(xù) 30 天向眼表緩釋地塞米松，與目前常規(guī)需每日多次點眼的滴眼液相比，可確保藥物使用的依從性，為患者提供顯著的益處和便利。