中國蘇州和美國圣地亞哥2022年3月2日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡稱“公司”或“天演”）（納斯達克股票代碼：ADAG）是一家平臺驅動的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。公司今日宣布與賽諾菲達成一項研究合作與獨家技術授權協(xié)議，天演將領導早期研發(fā)活動，使用其獨特的安全抗體SAFEbody®技術開發(fā)賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準掩蔽型安全抗體，而賽諾菲將負責未來進一步的研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)與商業(yè)化活動。
賽諾菲會向天演支付1750萬美元首付款，可首先啟動兩款賽諾菲提供的抗體候選藥物進行合作開發(fā)，并有權提名額外的兩款候選抗體進行開發(fā)與商業(yè)化。此外，針對未來賽諾菲獨家開發(fā)并商業(yè)化的產(chǎn)品，天演將有資格獲得高達25億美元的開發(fā)、申報和商業(yè)里程碑付款，以及產(chǎn)品全球凈銷售額的分級特許權使用費。
“我們期待與天演合作致力于設計并開發(fā)原創(chuàng)的抗體藥物，踐行我們追尋科學奇跡，為癌癥患者帶來變革性新藥的使命?！?賽諾菲腫瘤研發(fā)全球負責人Valeria Fantin表示，“對已有不少探索但腫瘤機理仍然不明的通路，天演獨特的抗體平臺將助力我們用同類最佳的藥品精準靶向那些已建立但處理欠佳的腫瘤機制?！?/p>
“天演安全抗體SAFEbody®的核心技術已經(jīng)被天演ADG126（抗CTLA-4安全抗體）大量的臨床前及臨床數(shù)據(jù)所驗證。我們非常高興能與賽諾菲緊密合作，讓安全抗體的精準掩蔽技術為多個極具潛力及挑戰(zhàn)性的腫瘤免疫靶點的新藥研發(fā)賦能?！碧煅菟帢I(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長羅培志博士表示，“通過利用人工智能技術平臺，我們置身于全球抗體發(fā)現(xiàn)和藥物開發(fā)的最前沿。這使得我們基于抗體的療法能夠實現(xiàn)動態(tài)、精確的靶向參與，而這些療法正是為克服當今腫瘤藥物開發(fā)中的根本挑戰(zhàn)而量身定制的。”
利用精準掩蔽技術覆蓋抗體的抗原結合域，天演的安全抗體技術能夠解決眾多抗體療法中存在的安全性及耐受性問題。通過在腫瘤微環(huán)境中的特異性激活，安全抗體可實現(xiàn)在腫瘤組織中精準靶向的腫瘤抑制，同時最大限度地減輕對周圍健康組織的毒副作用。安全抗體技術可廣泛用于多個抗體形式，包括單克隆與雙特異性抗體，如Fc受體抗體、抗體偶聯(lián)藥物及T細胞接合器。
除了現(xiàn)有的全球商務合作，天演也正在構建基于抗體療法的高度差異化的變革性產(chǎn)品管線。目前已有五款天演負責開發(fā)的產(chǎn)品進入臨床開發(fā)，這些產(chǎn)品都是利用天演人工智能抗體技術平臺所構建生成的。其中包括三款處于1b/2期開發(fā)的全資產(chǎn)品，和兩款對外授權（大中華區(qū)）的候選產(chǎn)品。此外，天演還有五個項目正處于新藥申請的臨床前研究（IND-enabling）階段，另有五十余種候選藥物處于不同的研究階段。
關于天演藥業(yè)
天演藥業(yè)（納斯達克股票代碼：ADAG）是平臺驅動并擁有自主平臺產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺技術（新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody®及強力抗體POWERbody?），天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作伙伴達成了戰(zhàn)略合作關系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。
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SAFEbody® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的注冊商標。
安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括：于本新聞稿描述的，與賽諾菲許可及合作之預期效果相關的陳述；公司就賽諾菲掩蔽抗體候選藥物相關的所有后續(xù)臨床、監(jiān)管、商業(yè)以及生產(chǎn)活動由賽諾菲單獨負全責的計劃；天演藥業(yè)收到的預付款；天演藥業(yè)針對開發(fā)及商業(yè)化里程碑的潛在收入以及基于合作的就任何商業(yè)化產(chǎn)品銷售收取的分成以及天演藥業(yè)針對候選產(chǎn)品的推進預期的臨床前研究、臨床活動、臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑和商業(yè)化推進。鑒于各種重要因素之影響結果，實際結果可能與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異，包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結果，可能不支持進一步開發(fā)或監(jiān)管批準；相關監(jiān)管機構就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準做出決定的內(nèi)容和時間；如果獲得批準，天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力；天演藥業(yè)為其技術和藥物獲得和維持知識產(chǎn)權保護的能力；天演藥業(yè)依賴第三方進行藥物開發(fā)、制造和其他服務；天演藥業(yè)有限的經(jīng)營歷史以及天演藥業(yè)獲得額外資金用于運營以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力；天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力；COVID-19對天演藥業(yè)臨床開發(fā)、商業(yè)化和其他運營的影響，以及在天演藥業(yè)提交給美國證券交易委員會的文件“風險因素”部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業(yè)不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。
