心血管創(chuàng)新藥阿利西尤單抗被納入醫(yī)保

上海2021年12月3日 /美通社/ -- 今天，國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布了2021年醫(yī)保談判結(jié)果，阿利西尤單抗（波立達(dá)^®）被正式列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》中，用于確診為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者的心血管事件預(yù)防以及成人原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）和混合型血脂異常患者降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。新醫(yī)保目錄將于2022年1月1日起正式實(shí)施。

阿利西尤單抗不僅擁有顯著降低急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）患者心血管事件的循證證據(jù)支持，也是目前唯一被證實(shí)與全因死亡下降15%^[1]相關(guān)的PCSK9抑制劑，對(duì)已使用他汀治療的近期ACS患者，能顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平達(dá)61%^[2]。自2019年12月阿利西尤單抗被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市以來(lái)，其每?jī)芍芤淮纹は伦⑸涞膬?yōu)勢(shì)便為中國(guó)患者的降脂治療帶來(lái)了全新選擇，使用方便，也利于提高患者的依從性。

中國(guó)科學(xué)院院士，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波教授認(rèn)為：“近年來(lái)，我國(guó)心血管病患病率仍處于持續(xù)上升階段，ASCVD是我國(guó)居民健康的首要威脅，尤其是急性冠脈綜合征（ACS）死亡率居高不下，這與患者的LDL-C偏高有關(guān)，因此降低LDL-C是ACS患者二級(jí)預(yù)防的核心。阿利西尤單抗納入醫(yī)保后，可使更多患者從血脂達(dá)標(biāo)中獲益，預(yù)防患者心血管事件再發(fā)，延長(zhǎng)患者生命?！?/p>

賽諾菲大中華區(qū)總裁賀恩霆博士（Pius S. Hornstein PhD）表示：“阿利西尤單抗注射液成功進(jìn)入2021年國(guó)家醫(yī)保目錄對(duì)賽諾菲和廣大膽固醇異?？刂撇患训男难芪ｋU(xiǎn)因素患者來(lái)說(shuō)都是一個(gè)重要的里程碑，更是國(guó)家對(duì)突破性創(chuàng)新產(chǎn)品技術(shù)鼓勵(lì)的切實(shí)體現(xiàn)。感謝醫(yī)保部門(mén)及各方專(zhuān)家為造?；颊咚龅呐?，最大范圍地提高了患者對(duì)高臨床價(jià)值和經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的阿利西尤單抗的可及性。賽諾菲擁有超過(guò)60年豐富的心血管領(lǐng)域疾病管理經(jīng)驗(yàn)，阿利西尤單抗的準(zhǔn)入是賽諾菲對(duì)中國(guó)市場(chǎng)又一個(gè)積極且堅(jiān)定的承諾，我們將繼續(xù)以患者為先，發(fā)揮在心血管領(lǐng)域的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，助力國(guó)家不斷提高患者對(duì)創(chuàng)新藥物可及性并確?；颊攉@得最佳的治療效果，為實(shí)現(xiàn)‘健康中國(guó)2030’戰(zhàn)略規(guī)劃目標(biāo)不懈努力?！?/p>

關(guān)于心血管疾病負(fù)擔(dān)

心血管疾病是威脅我國(guó)居民健康的頭號(hào)殺手。目前，中國(guó)心血管疾病患者人數(shù)已高達(dá)3.3億^[3]，平均每年約350萬(wàn)人死于心血管疾病。動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病是我國(guó)居民健康的首要威脅，而血脂異常是動(dòng)脈粥樣硬化最重要的危險(xiǎn)因素之一^[4]。尤其急性心肌梗死患者死亡率仍逐年增高，據(jù)患者長(zhǎng)期隨訪(fǎng)研究顯示，ACS患者出院后1年總冠狀動(dòng)脈事件發(fā)生率為12.5%，2年內(nèi)死亡率為 5.2%^[5],[6]。我國(guó) ACS患者的血脂管理狀況并不理想，達(dá)標(biāo)率不足50%^[7],[8]，再發(fā)心血管事件風(fēng)險(xiǎn)高^[9] 。