上海2021年11月11日 /美通社/ -- 近日，由張江集團聯(lián)合上海市科學(xué)學(xué)研究所等研究編制的“張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)”發(fā)布，以2019年數(shù)據(jù)為基期100分，2020年張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)得分為110.3分，同比增長10.3%。張江素有中國藥谷之稱，截至2021年9月，累計培育自主研發(fā)一類新藥上市30個，占全國1/3以上。以治療感染性疾病為核心的盟科藥業(yè)，即是張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)之一，今年6月1日被中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市的一類新藥康替唑胺片（優(yōu)喜泰®），是針對耐藥菌感染的全球原創(chuàng)新藥。
打造一支“硬核”的研發(fā)團隊
近年來，因為細菌感染引發(fā)的耐藥細菌性疾病不斷發(fā)生，在面對這些感染性疾病時，現(xiàn)有的治療方式有時甚至束手無策，細菌耐藥已成為全球面臨的嚴(yán)重公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。正是在這樣的背景下，盟科藥業(yè)逆流而上，秉承“以良藥求良效”的理念，致力于為臨床最常見和最嚴(yán)重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。
如果說營業(yè)收入、凈利潤等指標(biāo)是體現(xiàn)企業(yè)盈利能力的重要指標(biāo)，那么研發(fā)實力對于藥企而言則是在未來市場競爭中的立足之本。由此，盟科藥業(yè)十分注重自身的科研能力，一直堅持自主研發(fā)，在中國和美國兩地建立了雙研發(fā)中心，打造了一支頗具競爭力的國際化核心研發(fā)團隊，該研發(fā)團隊具有多年國際創(chuàng)新藥研發(fā)和管理工作經(jīng)驗，曾主導(dǎo)或參與了多個已上市抗菌新藥的開發(fā)。在強大的研發(fā)團隊主導(dǎo)下，盟科藥業(yè)建立了一體化的抗菌新藥研發(fā)體系，覆蓋創(chuàng)新藥的早期設(shè)計與篩選、臨床前評價、全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)管理和藥品注冊。
實現(xiàn)感染病領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥品的重大突破
盟科藥業(yè)研發(fā)的新一代創(chuàng)新口服噁唑烷酮類抗菌藥康替唑胺片，于今年6月獲批上市，為首個于中國上市的國產(chǎn)原研噁唑烷酮類新藥。用于治療多重耐藥的革蘭陽性菌（例如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、耐萬古霉素腸球菌、耐青霉素的肺炎鏈球菌等）引起的感染。
盟科藥業(yè)研發(fā)團隊利用自有技術(shù)平臺，通過持續(xù)不斷地研究和篩選，發(fā)現(xiàn)了康替唑胺在治療多重耐藥革蘭陽性菌的治療潛力，并成功申請了專利。截至獲批，康替唑胺已經(jīng)在國內(nèi)外完成了多項臨床試驗，以大量數(shù)據(jù)證實了其能有效治療耐藥革蘭陽性菌引起的感染，同時未見腎毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性、周圍神經(jīng)和視神經(jīng)毒性等現(xiàn)有抗耐藥陽性菌藥物的潛在安全性風(fēng)險。
值得一提的是，康替唑胺在其開發(fā)過程連續(xù)中還獲得了“十一五”、“十二五”及“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制專項的資助，更是證明了其創(chuàng)新性。
拓展延伸多個領(lǐng)域
除了康替唑胺，在用于多重耐藥抗菌的治療領(lǐng)域，盟科藥業(yè)還自主設(shè)計和開發(fā)了MRX-4和MRX-8，前者是可注射的、面向全球市場的噁唑烷酮類抗菌藥，后者則是新一代注射用多黏菌素類抗菌藥。此外，盟科利用自身研發(fā)技術(shù)的延展性，正在向腎炎、腎癌以及抗新冠藥物領(lǐng)域拓展延伸。
截至目前，盟科藥業(yè)已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創(chuàng)制”專項。也正是盟科藥業(yè)在抗感染藥物研發(fā)等多個領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和投入，獲得了業(yè)內(nèi)的關(guān)注和認(rèn)可。今年，盟科藥業(yè)登榜2020年度中國生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百強系列榜單“中國小分子藥物企業(yè)創(chuàng)新力TOP30”、2021最佳原研小分子化學(xué)藥企業(yè)（TOP 10），還入選了上海海高新技術(shù)企業(yè)入庫培育名單。
在國家持續(xù)出臺一系列政策，不斷完善藥品監(jiān)管機制，以科學(xué)監(jiān)管賦能醫(yī)藥創(chuàng)新的背景下，盟科藥業(yè)將繼續(xù)加碼布局創(chuàng)新藥研發(fā)，持續(xù)加大投入，壯大研發(fā)隊伍，以創(chuàng)新推動藥物研發(fā)，在抗感染等疾病領(lǐng)域開發(fā)更多的新藥、好藥，為全球的患者帶來更優(yōu)的治療選擇和創(chuàng)新的治療方案。
