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獲批僅半年,盟科藥業(yè)新藥康替唑胺片被納入國(guó)家醫(yī)保目錄

2021-12-03 14:13 5611

上海2021年12月3日 /美通社/ -- 2021年12月3日,盟科藥業(yè)宣布,由公司自主研發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥康替唑胺片(優(yōu)喜泰®)通過國(guó)家醫(yī)保談判,被納入國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》,是此次新版目錄中唯一新增的具有新化學(xué)結(jié)構(gòu)的抗耐藥菌新藥。

康替唑胺片于2021年6月1日,正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),用于治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染,成為首個(gè)在我國(guó)上市的國(guó)產(chǎn)噁唑烷酮類抗菌新藥。獲批僅半年,康替唑胺片即被納入國(guó)家醫(yī)保目錄體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的支持與鼓勵(lì),康替唑胺片可望為更多的中國(guó)患者提供治療耐藥陽性菌感染的新選擇。

康替唑胺片(優(yōu)喜泰®)是由盟科藥業(yè)自主研發(fā),擁有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥,曾獲得“十一五”、“十二五”、“十三五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)連續(xù)資助。在美國(guó),康替唑胺(Contezolid)也獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的合格感染類疾病產(chǎn)品(QIDP)認(rèn)證,可享受快速通道(Fast Track)資格和額外的上市后市場(chǎng)專有權(quán)保護(hù)??堤孢虬纷裱瓏?guó)際抗菌新藥研究評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行開發(fā),已分別在中國(guó)和澳大利亞完成了一期臨床,在中國(guó)和美國(guó)完成了二期臨床,并在中國(guó)完成了首個(gè)針對(duì)復(fù)雜性皮膚和軟組織感染的三期臨床。目前,盟科藥業(yè)正在啟動(dòng)為康替唑胺在歐美上市的國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn),目標(biāo)使盟科的創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)于全球患者。

盟科藥業(yè)董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理袁征宇博士表示:“非常感謝國(guó)家醫(yī)保局為創(chuàng)新藥提供了更及時(shí)準(zhǔn)入醫(yī)保目錄的機(jī)會(huì)。為病患提供具有更好安全性和有效性的抗耐藥菌藥物是盟科藥業(yè)作為本土創(chuàng)新藥企的責(zé)任。相信進(jìn)入醫(yī)保目錄后,能夠進(jìn)一步加速與提升抗耐藥菌藥物的可及性,同時(shí)在該治療領(lǐng)域內(nèi),提高醫(yī)保基金的使用效率。未來,盟科藥業(yè)也將繼續(xù)秉持‘以良藥求良效’的企業(yè)精神,致力推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)的進(jìn)步,讓源源不斷的本土創(chuàng)新成果惠及中國(guó)乃至全球患者?!?/p>

消息來源:盟科藥業(yè)
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