Y藥正式登陸 嘉會(huì)國(guó)際腫瘤中心成為雙免疫療法的國(guó)內(nèi)使用先行者

上海2021年10月12日 /美通社/ -- 2021年6月10日，國(guó)內(nèi)首個(gè)CTLA-4抑制劑伊匹木單抗，被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)聯(lián)合納武利尤單抗（Nivolumab ，商品名Opdivo，俗稱(chēng)O藥）用于初治的、不可切除的、非上皮樣惡性胸膜間皮瘤患者的一線治療^[1]，意味著“Y藥+O藥”雙免疫組合療法用于治療胸膜間皮瘤正式在中國(guó)獲批。

免疫雙子星，打開(kāi)惡性胸膜間皮瘤治療新格局

惡性胸膜間皮瘤（Malignant Pleural Mesothelioma，MPM）是來(lái)源于胸膜間皮細(xì)胞的罕見(jiàn)腫瘤，根據(jù)組織學(xué)類(lèi)型主要分為上皮樣及非上皮樣。惡性胸膜間皮瘤因其起病隱匿、具有高度侵襲性的特點(diǎn)，大部分患者在初診時(shí)已為晚期，治療困難，預(yù)后不佳。而MPM治療選擇十分有限，MPM患者的中位總生存期約為1年，而且5年生存率不足10% ^[2]，患者亟需新的治療方案以改善治療效果，延長(zhǎng)生存時(shí)間，然而此前多種臨床治療效果均不理想。

“Y藥+O藥的聯(lián)合治療方案”在一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)III期臨床試驗(yàn)（CheckMate 743）研究中被證實(shí)：與標(biāo)準(zhǔn)化療（鉑類(lèi)聯(lián)合培美曲塞）相比，該組合治療既往未經(jīng)治療的不可切除的MPM患者，中位總生存期（mOS）延長(zhǎng)了4個(gè)月（18.1個(gè)月 vs  14.1個(gè)月），中位客觀緩解時(shí)間（mDOR）增加了5.9個(gè)月（11.6個(gè)月 vs 6.7個(gè)月），死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27% (HR 0.73; 95% CI: 0.61- 0.87）；其中試驗(yàn)組非上皮樣MPM與上皮樣MPM的總生存期（OS）相似，但標(biāo)準(zhǔn)化療組的非上皮樣MPM的mOS僅為8.8個(gè)月^[3]，說(shuō)明了“Y藥+O藥”這一雙免疫藥物療法較于化療，能夠在一線為所有類(lèi)型的惡性胸膜間皮瘤患者帶來(lái)顯著且持久的總生存獲益，在惡性胸膜間皮瘤治療領(lǐng)域具有里程碑式的意義。

《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南(2021年版)》 中，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗一線治療非上皮樣和上皮樣胸膜間皮瘤成為唯一獲得I級(jí)（1類(lèi)證據(jù)）和II級(jí)推薦（2A類(lèi)證據(jù)）的治療方案^[4]。

先人一步，嘉會(huì)為國(guó)內(nèi)患者提供Y藥服務(wù)

Y藥作為國(guó)內(nèi)首個(gè)唯一獲批的CTLA-4抑制劑，主要通過(guò)抑制活化T細(xì)胞的CTLA-4與抗原提呈細(xì)胞的B7結(jié)合，打破免疫耐受，增強(qiáng)T細(xì)胞活性^[5]。早在2011年，F(xiàn)DA就已經(jīng)批準(zhǔn)Y藥用于晚期黑色素瘤治療。

PD-1抑制劑納武利尤單抗（O藥）聯(lián)合CTLA-4抑制劑伊匹木單抗（Y藥），被認(rèn)為具有潛在的協(xié)同作用機(jī)制：Y藥幫助激活和增殖T細(xì)胞，而O藥有助于現(xiàn)有的T細(xì)胞發(fā)現(xiàn)腫瘤，Y藥激活的某些T細(xì)胞可以分化為記憶T細(xì)胞，有望實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的免疫反應(yīng)。這一雙重檢查點(diǎn)抑制劑組合療法，于2015年10月獲批成為全球首個(gè)獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的免疫腫瘤藥物組合療法，目前已被FDA批準(zhǔn)上市6個(gè)瘤種，適應(yīng)癥涵蓋：黑色素瘤、晚期腎細(xì)胞癌、經(jīng)治MSI-H/dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤。

無(wú)論是國(guó)內(nèi)現(xiàn)已獲批的惡性胸膜間皮瘤，還是FDA批準(zhǔn)的更多適應(yīng)證，Y藥和“Y藥+O藥”組合都展現(xiàn)出了能為癌癥患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益的潛力。

作為一家在非公立醫(yī)院成立的腫瘤免疫治療示范中心，嘉會(huì)國(guó)際腫瘤中心（Jiahui International Cancer Center）在Y藥獲批上市之初就力爭(zhēng)縮短藥物審批、采購(gòu)等環(huán)節(jié)的時(shí)間，率先為符合國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)證的患者提供Y藥為基礎(chǔ)的雙免疫治療相關(guān)服務(wù)，幫助惡性胸膜間皮瘤患者盡早獲得使用雙免疫療法的機(jī)會(huì)，帶來(lái)顯著且持久的總生存獲益。

嘉會(huì)國(guó)際腫瘤中心以“前沿、規(guī)范、安全“為診療宗旨，擁有專(zhuān)業(yè)強(qiáng)大的團(tuán)隊(duì)實(shí)力，具備在免疫治療以及藥物安全性管理方面的豐富經(jīng)驗(yàn)。作為美國(guó)麻省總醫(yī)院的戰(zhàn)略合作機(jī)構(gòu)，嘉會(huì)醫(yī)護(hù)藥團(tuán)隊(duì)致力于為患者提供基于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的免疫治療用藥前評(píng)估、使用及用藥后安全監(jiān)測(cè)服務(wù)，始終先人一步地為患者爭(zhēng)取更多的治療機(jī)會(huì)，并提供符合國(guó)際規(guī)范的、個(gè)性化的診療方案和高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。

參考資料：