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馬里蘭州蓋瑟斯堡2021年9月24日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)和商業(yè)化下一代嚴(yán)重傳染病疫苗的生物技術(shù)公司Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 今天在《柳葉刀傳染病 （Lancet ID）》期刊上公布了NanoFlu?關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)的完整結(jié)果，NanoFlu?是該公司使用Matrix-M?佐劑的重組四價(jià)季節(jié)性流感候選疫苗。
該試驗(yàn)將NanoFlu與美國許可的領(lǐng)先四價(jià)流感疫苗進(jìn)行對比，評(píng)估了在老年人中的免疫原性和安全性。 在完整的分析中， NanoFlu耐受性良好，與對照疫苗相比，產(chǎn)生了顯著增強(qiáng)的體液和細(xì)胞免疫反應(yīng)。
Novavax總裁兼首席執(zhí)行官Stanley C. Erck表示：“盡管疫苗接種率很高，但現(xiàn)有流感疫苗有效性的限制留下了尚未解決的重大疾病負(fù)擔(dān)，在老年人中尤其如此。這些令人鼓舞的結(jié)果反映了NanoFlu的前景，特別是我們目前還有一款正在評(píng)估的新冠肺炎-流感聯(lián)合疫苗，它可以同時(shí)預(yù)防兩種危及生命的疾病。”
Novavax此前宣布NanoFlu已實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，證明了與Fluzone®四價(jià)疫苗相比對疫苗中所有四種流感病毒株的非劣效免疫原性，同時(shí)顯示出相比Fluzone四價(jià)疫苗對同源毒株（增加22-66%）和六種異源A/H3N2毒株（增加34-46%）均具有更強(qiáng)的野生型血凝抑制抗體反應(yīng)。
此外，NanoFlu顯示出針對A/H3N2和B/Victoria毒株的多功能性抗原特異性CD4+ T細(xì)胞的有效誘導(dǎo)，與Fluzone四價(jià)疫苗相比，該疫苗接種后細(xì)胞介導(dǎo)的免疫標(biāo)志物增加了126-189%。
您可在此處訪問此篇《使用Matrix-M佐劑的新型納米顆粒流感疫苗與四價(jià)季節(jié)性流感疫苗在老年人中的安全性和免疫原性比較：3期隨機(jī)對照試驗(yàn)》論文。手稿此前已于2020年8月發(fā)布到medRxiv預(yù)印服務(wù)器。
關(guān)于NanoFlu?
NanoFlu?是在Novavax的SF9昆蟲細(xì)胞桿狀病毒系統(tǒng)中生產(chǎn)的一種四價(jià)重組血凝素（HA）蛋白納米顆粒流感疫苗。NanoFlu使用與建議的野生型流行病毒HA序列相同的HA氨基酸蛋白序列，并含有Novavax基于皂苷的專利Matrix-M?佐劑。
關(guān)于Matrix-M?佐劑
Novavax基于皂苷的專利Matrix-M?佐劑可刺激抗原提呈細(xì)胞進(jìn)入注射部位，增強(qiáng)局部淋巴結(jié)的抗原提呈，從而增強(qiáng)免疫反應(yīng)，已顯示出強(qiáng)力且耐受良好的效果。
關(guān)于Novavax
Novavax, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：NVAX）是一家生物技術(shù)公司，通過預(yù)防嚴(yán)重傳染病的創(chuàng)新疫苗的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化來促進(jìn)全球健康的改善。該公司的專有重組技術(shù)平臺(tái)結(jié)合了基因工程的力量和速度，可有效地生產(chǎn)高免疫原性納米顆粒，以滿足全球迫切的醫(yī)療需求。 Novavax正在對NVX-CoV2373進(jìn)行后期臨床試驗(yàn)。NVX-CoV2373是Novavax針對新冠病毒SARS-CoV-2研發(fā)的候選疫苗。NanoFlu?是四價(jià)流感納米顆粒疫苗，在針對老年人的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到了所有主要目標(biāo)。兩種候選疫苗均含有Novavax專有的皂甙基Matrix-M?佐劑，以增強(qiáng)免疫應(yīng)答和刺激產(chǎn)生高水平的中和抗體。
欲了解更多信息，請?jiān)L問www.novavax.com，或通過Twitter和LinkedIn與我們聯(lián)系。
前瞻性陳述
本文中與Novavax的未來、其運(yùn)營計(jì)劃和前景、NanoFlu?的持續(xù)開發(fā)及其合作關(guān)系以及其他Novavax疫苗候選產(chǎn)品、我們候選產(chǎn)品的療效、安全性和疫苗和預(yù)期使用、臨床試驗(yàn)結(jié)果的時(shí)間安排以及NanoFlu和NVX-CoV 2373聯(lián)合疫苗提高醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)效率并實(shí)現(xiàn)高水平的新冠肺炎和流感防護(hù)的潛力有關(guān)的陳述均為前瞻性陳述。Novavax特此提醒，上述前瞻性陳述受到眾多風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素影響，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與此類陳述明示或暗示的結(jié)果有重大差異。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括：單獨(dú)或與合作伙伴一起滿足各種安全性、有效性和產(chǎn)品特性要求所帶來的挑戰(zhàn)，其中包括滿足監(jiān)管當(dāng)局規(guī)定的與流程認(rèn)證和分析驗(yàn)證相關(guān)的要求；難以獲得稀有原材料和物資；人力資本和制造能力等方面的資源限制影響Novavax尋求規(guī)劃中監(jiān)管審批路徑的能力；根據(jù)與多個(gè)商業(yè)、政府和其他實(shí)體的協(xié)議，滿足合同要求的挑戰(zhàn)；以及Novavax已提交給美國證券交易委員會(huì)（SEC）的截至2020年12月31日的10-K年度報(bào)告中“風(fēng)險(xiǎn)因素”和“管理層對財(cái)務(wù)狀況和運(yùn)營結(jié)果的討論和分析”部分以及隨后的10-Q表格季度報(bào)告中確定的其他風(fēng)險(xiǎn)因素。我們提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。我們鼓勵(lì)您閱讀我們向美國證券交易委員會(huì)提交的文件（載于www.sec.gov和www.novavax.com），以討論上述以及其他風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。本新聞稿中的前瞻性陳述僅適用于本文發(fā)布之日的情形，我們沒有義務(wù)對其中任何陳述進(jìn)行更新或修訂。我們的業(yè)務(wù)受到重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響，包括上述風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。投資者、潛在投資者和任何其他人士應(yīng)仔細(xì)考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。
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