馬里蘭州蓋瑟斯堡2021年9月24日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)和商業(yè)化下一代嚴重傳染病疫苗的生物技術公司Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 今天在《柳葉刀傳染病 (Lancet ID)》期刊上公布了NanoFlu?關鍵3期臨床試驗的完整結(jié)果,NanoFlu?是該公司使用Matrix-M?佐劑的重組四價季節(jié)性流感候選疫苗。
該試驗將NanoFlu與美國許可的領先四價流感疫苗進行對比,評估了在老年人中的免疫原性和安全性。 在完整的分析中, NanoFlu耐受性良好,與對照疫苗相比,產(chǎn)生了顯著增強的體液和細胞免疫反應。
Novavax總裁兼首席執(zhí)行官Stanley C. Erck表示:“盡管疫苗接種率很高,但現(xiàn)有流感疫苗有效性的限制留下了尚未解決的重大疾病負擔,在老年人中尤其如此。這些令人鼓舞的結(jié)果反映了NanoFlu的前景,特別是我們目前還有一款正在評估的新冠肺炎-流感聯(lián)合疫苗,它可以同時預防兩種危及生命的疾病?!?/p>
Novavax此前宣布NanoFlu已實現(xiàn)試驗的主要終點,證明了與Fluzone®四價疫苗相比對疫苗中所有四種流感病毒株的非劣效免疫原性,同時顯示出相比Fluzone四價疫苗對同源毒株(增加22-66%)和六種異源A/H3N2毒株(增加34-46%)均具有更強的野生型血凝抑制抗體反應。
此外,NanoFlu顯示出針對A/H3N2和B/Victoria毒株的多功能性抗原特異性CD4+ T細胞的有效誘導,與Fluzone四價疫苗相比,該疫苗接種后細胞介導的免疫標志物增加了126-189%。
您可在此處訪問此篇《使用Matrix-M佐劑的新型納米顆粒流感疫苗與四價季節(jié)性流感疫苗在老年人中的安全性和免疫原性比較:3期隨機對照試驗》論文。手稿此前已于2020年8月發(fā)布到medRxiv預印服務器。
關于NanoFlu?
NanoFlu?是在Novavax的SF9昆蟲細胞桿狀病毒系統(tǒng)中生產(chǎn)的一種四價重組血凝素(HA)蛋白納米顆粒流感疫苗。NanoFlu使用與建議的野生型流行病毒HA序列相同的HA氨基酸蛋白序列,并含有Novavax基于皂苷的專利Matrix-M?佐劑。
關于Matrix-M?佐劑
Novavax基于皂苷的專利Matrix-M?佐劑可刺激抗原提呈細胞進入注射部位,增強局部淋巴結(jié)的抗原提呈,從而增強免疫反應,已顯示出強力且耐受良好的效果。
關于Novavax
Novavax, Inc.(納斯達克股票代碼:NVAX)是一家生物技術公司,通過預防嚴重傳染病的創(chuàng)新疫苗的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化來促進全球健康的改善。該公司的專有重組技術平臺結(jié)合了基因工程的力量和速度,可有效地生產(chǎn)高免疫原性納米顆粒,以滿足全球迫切的醫(yī)療需求。 Novavax正在對NVX-CoV2373進行后期臨床試驗。NVX-CoV2373是Novavax針對新冠病毒SARS-CoV-2研發(fā)的候選疫苗。NanoFlu?是四價流感納米顆粒疫苗,在針對老年人的關鍵性3期臨床試驗中達到了所有主要目標。兩種候選疫苗均含有Novavax專有的皂甙基Matrix-M?佐劑,以增強免疫應答和刺激產(chǎn)生高水平的中和抗體。
欲了解更多信息,請訪問www.novavax.com,或通過Twitter和LinkedIn與我們聯(lián)系。
前瞻性陳述
本文中與Novavax的未來、其運營計劃和前景、NanoFlu?的持續(xù)開發(fā)及其合作關系以及其他Novavax疫苗候選產(chǎn)品、我們候選產(chǎn)品的療效、安全性和疫苗和預期使用、臨床試驗結(jié)果的時間安排以及NanoFlu和NVX-CoV 2373聯(lián)合疫苗提高醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)效率并實現(xiàn)高水平的新冠肺炎和流感防護的潛力有關的陳述均為前瞻性陳述。Novavax特此提醒,上述前瞻性陳述受到眾多風險和不確定因素影響,可能導致實際結(jié)果與此類陳述明示或暗示的結(jié)果有重大差異。這些風險和不確定性包括:單獨或與合作伙伴一起滿足各種安全性、有效性和產(chǎn)品特性要求所帶來的挑戰(zhàn),其中包括滿足監(jiān)管當局規(guī)定的與流程認證和分析驗證相關的要求;難以獲得稀有原材料和物資;人力資本和制造能力等方面的資源限制影響Novavax尋求規(guī)劃中監(jiān)管審批路徑的能力;根據(jù)與多個商業(yè)、政府和其他實體的協(xié)議,滿足合同要求的挑戰(zhàn);以及Novavax已提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2020年12月31日的10-K年度報告中“風險因素”和“管理層對財務狀況和運營結(jié)果的討論和分析”部分以及隨后的10-Q表格季度報告中確定的其他風險因素。我們提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。我們鼓勵您閱讀我們向美國證券交易委員會提交的文件(載于www.sec.gov和www.novavax.com),以討論上述以及其他風險和不確定因素。本新聞稿中的前瞻性陳述僅適用于本文發(fā)布之日的情形,我們沒有義務對其中任何陳述進行更新或修訂。我們的業(yè)務受到重大風險和不確定性的影響,包括上述風險和不確定性。投資者、潛在投資者和任何其他人士應仔細考慮相關風險和不確定因素。
聯(lián)系人:
投資者關系
Novavax, Inc.
Erika Schultz | 240-268-2022
ir@novavax.com
Solebury Trout
Alexandra Roy | 617-221-9197
aroy@soleburytrout.com
媒體關系:
Ali Chartan | 240-720-7804
Laura Keenan Lindsey | 202-709-7521
media@novavax.com
標志 - https://mma.prnasia.com/media2/1506866/Novavax_High_Res_Logo.jpg?p=medium600