萬春布林和恒瑞醫(yī)藥達成深度戰(zhàn)略合作

上海2021年8月26日 /美通社/ -- 8月26日，大連萬春布林醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“萬春布林”）與江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“恒瑞醫(yī)藥”）共同宣布就萬春布林的核心品種First in Class新藥普那布林在大中華地區(qū)的獨家商業(yè)化、臨床開發(fā)和股權投資達成重磅戰(zhàn)略合作。

普那布林是一種新型免疫抗腫瘤藥物，已達到NDA申報階段。2020年9月, 普那布林先后獲得中、美藥監(jiān)機構在預防CIN（化療引起的中性粒細胞減少癥）領域的“突破性治療品種”雙認定。2021年，普那布林的CIN適應癥NDA申請先后獲得美、中受理并被授予“優(yōu)先審評”資格，同年8月普那布林宣布在非小細胞肺癌二三線患者（EGFR野生型）的全球三期臨床研究中達到總生存期的主要終點，并計劃于2022年上半年提交該項適應癥的NDA申請。

合作主要內容和條款：

1.商業(yè)化合作

• 商業(yè)化權益：萬春布林授予恒瑞醫(yī)藥針對普那布林在大中華地區(qū)的獨家商業(yè)化權益；萬春布林在收到銷售回款后，將依據(jù)每季度凈銷售額數(shù)據(jù)向恒瑞醫(yī)藥支付商業(yè)化費用，具體商業(yè)化費用由雙方另行約定。
• 開發(fā)注冊及銷售里程碑付款：合同簽署后，恒瑞醫(yī)藥將支付萬春布林首付款加里程碑費用總額不超過13億元人民幣，其中一次性支付萬春布林首付款2億元人民幣，并在達到相應的研發(fā)里程碑和商業(yè)化里程碑時向萬春布林支付總額不超過11億元人民幣的費用。

2.臨床研究與開發(fā)

• 已經開展和已經完成的普那布林的臨床開發(fā)（包括普那布林聯(lián)合多西他賽治療非小細胞肺癌二三線患者，普那布林聯(lián)合G-CSF類藥物預防CIN）由萬春布林負責，相應研發(fā)費用100%由萬春布林承擔；
• 雙方同意普那布林在大中華區(qū)的后續(xù)研發(fā)由雙方共同負責執(zhí)行，同時雙方各支付50%的研究費用。

3.股權投資

• 恒瑞醫(yī)藥以1億元人民幣認購萬春布林的股份，萬春布林在完成本輪融資后，恒瑞醫(yī)藥對其持股占比不低于2.5%。萬春布林此輪投前估值36億元。

萬春布林聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事黃嵐博士說：“恒瑞醫(yī)藥是具備卓越商業(yè)化綜合能力的中國腫瘤藥物龍頭企業(yè)，在腫瘤領域耕耘了40多年，很高興與恒瑞醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作。在中國市場，恒瑞醫(yī)藥的PD-1抗體和多西他賽產品銷售位列第一，G-CSF類產品銷售位列前三。普那布林和這些藥合用，可望達到‘增效減毒’的作用。普那布林上市之后與這些產品的聯(lián)用可以快速實現(xiàn)更廣泛的中國市場覆蓋?！?/p>

“值得強調的是，普那布林是一個具有更大治療潛力的免疫腫瘤基石藥物。我們雙方正在積極探索普那布林+PD-1抗體等恒瑞創(chuàng)新產品線的潛在組合，打造差異化的變革新療法。萬春布林和恒瑞醫(yī)藥這一深度戰(zhàn)略合作的達成，將開啟創(chuàng)新藥企之間合作的新紀元。”

恒瑞醫(yī)藥全球研發(fā)總裁張連山表示：“治療和預防化療引起的血液學毒性疾病仍然代表著巨大的未被滿足臨床需求，我們非常認可普那布林在預防化療引起的中性粒細胞減少癥方面的明顯療效。普那布林在聯(lián)合多西他賽治療非小細胞肺癌二三線患者的三期試驗中體現(xiàn)出的抗癌結果非?？上?，在免疫抗癌治療領域也表現(xiàn)出了很大的前景和潛力，我們期待與萬春布林的合作，進一步提升癌癥患者的臨床獲益，造福眾多癌癥患者。”