中國上海和美國新澤西州沃倫2021年7月26日 /美通社/ -- 來凱醫(yī)藥今天宣布，公司兩項(xiàng)關(guān)于前列腺癌治療的臨床研究入選2021年歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)年會(huì)（ESMO 2021） 報(bào)告。
ESMO年會(huì)是歐洲乃至全球最權(quán)威、最具影響力的腫瘤學(xué)會(huì)議之一。來凱醫(yī)藥期待在今年9月年會(huì)期間向同行們分享更詳實(shí)的臨床數(shù)據(jù)。
這兩項(xiàng)研究分別是：
電子壁報(bào)1： CYP17A和CYP11B2雙靶點(diǎn)抑制劑(LAE001)，在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗型前列腺(mCRPC)癌患者中的 I 期研究
展示編號(hào)：597P
主要研究者及報(bào)告人：葉定偉教授（復(fù)旦大學(xué)前列腺腫瘤研究所所長(zhǎng)）
這是一項(xiàng)多中心、開放性治療成年人轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的I期兩階段研究給藥，用于驗(yàn)證在不聯(lián)用潑尼松的情況下，LAE001單藥的安全性和有效性以及與同類產(chǎn)品相比的優(yōu)勢(shì)。
LAE001是全球首個(gè) CYP17A和CYP11B2雙靶點(diǎn)抑制劑，是一種新型非甾體類、可逆、雙靶點(diǎn)、強(qiáng)效抑制劑。它可同時(shí)抑制 CYP17A1 和醛固酮合成酶 (CYP11B2)，進(jìn)而控制雄激素和醛固酮水平，因此無需和潑尼松合用。
來凱醫(yī)藥正加速LAE001單藥臨床研究，希望惠及早期前列腺癌患者。由于它無需和潑尼松合用，或可避免在現(xiàn)有阿比特龍治療標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)潑尼松的依賴及其引發(fā)的副作用，有望提高患者的生存質(zhì)量。
LAE001是全球首個(gè) CYP17A和CYP11B2雙靶點(diǎn)抑制劑，是一種新型非甾體類、可逆、雙靶點(diǎn)、強(qiáng)效抑制劑。來凱醫(yī)藥正加速LAE001單藥臨床研究，希望惠及早期前列腺癌患者。由于它無需和潑尼松合用，或可避免在現(xiàn)有阿比特龍治療標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)潑尼松的依賴及其引發(fā)的副作用，有望提高患者的生存質(zhì)量。
電子壁報(bào)2：LAE001/潑尼松+ afuresertib（一種AKT抑制劑）聯(lián)合，在經(jīng)二代抗雄激素治療耐藥、后線轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗型前列腺癌患者中的I/II期研究
展示編號(hào)：599P
報(bào)告人：Alberto Bessudo (Encinitas, CA, United States of America)
I期試驗(yàn)為多中心、開放、劑量遞增研究，用于對(duì)先前接受過二代抗雄激素或化療這2種標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展或不耐受抗雄激素的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者，評(píng)估安全性并確定在 mCRPC 中 LAE001/潑尼松和 afuresertib 聯(lián)合治療的推薦 2 期劑量 (RP2D)。
產(chǎn)生抗藥性的晚期前列腺癌是最難治的癌癥之一，患者亟需更有效的創(chuàng)新藥物和療法。Afuresertib（LAE002）是處于臨床階段的1類候選新藥，屬于新一代小分子泛AKT激酶強(qiáng)效抑制劑。來凱醫(yī)藥第二項(xiàng)研究中展示的LAE001和afuresertib的聯(lián)合治療被寄予厚望。
以上信息請(qǐng)見ESMO官方網(wǎng)站https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2021/attendee/confcal_4/presentation/list?q=LAE001（注1）
注1：詳細(xì)信息將于2021年9月13日00時(shí)05分（歐洲中部夏令時(shí)）歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)年會(huì)電子壁報(bào)發(fā)布
ESMO年会
由欧洲肿瘤医学学会主办，是欧洲乃至全球最权威、最具影响力的肿瘤学会议之一，同时也是转化研究、呈现实践变化数据和多学科讨论的全球卓越平台。受新冠疫情影响，本次会议将采用线上形式，定于2021年9月16至21日举行。来凯医药期待在年会期间向同行们分享更详实的临床数据。
关于CYP17A和CYP11B2双靶点强效抑制剂（LAE001）
LAE001是全球首个 CYP17A和CYP11B2双靶点抑制剂，是来凯医药从诺华公司获得全球独家产品授权的在研新药，属于第二代雄激素合成抑制剂。LAE001是一种新型非甾体类、可逆、双靶点、强效抑制剂，可同时抑制 CYP17A1 和醛固酮合成酶 (CYP11B2)，进而控制雄激素和醛固酮水平，因此无需和泼尼松合用，具有较为明显的同类最佳治疗优势和更好的安全性。如可以单独给药而无需与泼尼松合用，将会降低盐皮质激素升高引起的心血管副作用，减少肝损伤及其他不良反应。
关于afuresertib（LAE002）
Afuresertib（LAE002）是来凯医药从诺华公司获得全球独家产品授权，处于临床阶段的1类候选新药，属于新一代小分子泛AKT激酶强效抑制剂。它与来凯医药旗下的另一款候选药物 -- 口服小分子泛AKT激酶抑制剂Uprosertib（LAE003）已经在包括卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等多种癌症适应症完成了20多项临床I/II期研究，其临床疗效和耐受安全性已得到初步临床验证（Proof-of-Concept）。Afuresertib（LAE002）正在全球展开两项II期和两项I期临床研究，其中针对卵巢癌的全球随机、开放、多中心 II 期注册临床研究（PROFECTA-II），是泛AKT激酶抑制剂在全球首个针对卵巢癌的注册临床研究。
AKT（一种丝氨酸/苏氨酸激酶）自被发现以来就成为医学界的关注热点，它在调控各种细胞功能（代谢、存活、增殖、组织侵袭、化疗抵抗等）方面发挥重要作用。PTEN缺失、AKT/PIK3CA突变或扩增等变化都会引起AKT信号通路的过度激活，是驱动肿瘤生长的关键途径之一，在复发性卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等肿瘤中AKT信号通路的失调尤为普遍。
关于来凯医药
作为活跃于中国“张江药谷”和美国新泽西的一家医药新锐公司，来凯医药科技（上海）有限公司成立于 2016 年 12 月，专注于肿瘤与肝病领域的突破性新药研发。
来凯医药采取“双线并举”的新药开发策略，一方面通过引进已经有临床验证（Proof of Concept）结果的新药项目持续丰富自身产品管线，目前公司已经获得诺华公司授予 4 项候选新药的全球独家授权；同时，公司自主开发的创新药也即将进入临床开发阶段。
公司汇聚全球高端制药人才和科技资源，核心团队成员均拥有超过 20 年中美两地新药开发的经验，具备从药物研发到上市的成功经验。秉持科学为本、创新为源的理念，来凯医药持续打造一流的药物临床研发管线，开发全球同类首个（First-in-Class）与同类最优（Best-in-Class）的创新药物，建立国际领先的新药研发平台，造福广大病患。
如需了解更多公司信息，请访问 http://www.laeknatp.com。
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