上海2021年7月14日 /美通社/ -- 近日,中國PPI注射劑市場迎來變局。羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(002793.SZ)與韓國HK inno.N Corporation簽署合作協(xié)議,就引進替戈拉生注射劑產品達成合作。這是中韓雙方瞄準20億美元中國PPI注射劑市場再度攜手合作。目前全球范圍內尚無此類注射劑產品上市。
在中國消化疾病領域,經(jīng)過多年的積淀,羅欣藥業(yè)已儲備了全面且具有競爭力的產品組合,擁有研、產、銷的全產業(yè)鏈優(yōu)勢。今年上半年以來,羅欣藥業(yè)的消化領域創(chuàng)新藥物取得密集進展和成果:創(chuàng)新藥項目LXI-15028(替戈拉生片)糜爛性食管炎已完成III期臨床研究,1類新藥上市申請已獲受理。新適應癥十二指腸潰瘍于2021年6月獲準開展臨床試驗。該藥物是一種新型的鉀離子競爭性酸抑制劑(P-CABs),為新一代可逆質子泵抑制劑(PPI),具有起效迅速、人群中療效穩(wěn)定等優(yōu)勢,能夠為國內相關疾病患者提供更安全有效的選擇;創(chuàng)新藥項目普卡那肽正在開展“在中國功能性便秘(FC)患者中12周的療效和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究”。普卡那肽為人尿鳥苷素的結構類似物,作為鳥苷酸環(huán)化酶-C(GC-C)激動劑起作用,已被美國FDA批準用于治療慢性特發(fā)性便秘(也稱功能性便秘)和便秘型腸易激綜合征。該產品在國內具備強大的市場潛力,將驅動公司業(yè)績新一輪增長。
“創(chuàng)仿結合”的策略驅動下,仿制藥一致性評價研發(fā)工作快速推進,雷貝拉唑口服制劑正在一致性評價進程中;消化領域核心產品注射用艾司奧美拉唑鈉中標第五次國家集采,此藥物于今年2月獲得藥品注冊證書。持續(xù)穩(wěn)定的研發(fā)投入,進一步加速全產業(yè)鏈布局,羅欣藥業(yè)不斷深耕消化領域,有序推進公司產品線可持續(xù)發(fā)展。在1類3類藥物的多中心臨床、仿制藥一致性評價、新仿制藥研發(fā)等方面的創(chuàng)新不斷加碼,致力于成為轉型創(chuàng)新藥的醫(yī)藥綜合龍頭。
同時,藥品集中帶量采購及一致性評價等政策背景下,傳統(tǒng)格局正在被打破,行業(yè)集中度提升形成規(guī)模效益。羅欣藥業(yè)逐步打造產業(yè)鏈生態(tài)圈,整合、協(xié)同、幫助上游產業(yè)企業(yè)共同降本增效,實現(xiàn)合作共贏。并借助多年的中國市場成功商業(yè)化經(jīng)驗和多渠道銷售布局,快速實現(xiàn)新產品的上市和銷售轉化。
雖然受疫情影響,羅欣藥業(yè)2020年營收有所下滑,但公司積極履行業(yè)績承諾。2021年7月1日,公司召開2021 年第二次臨時股東大會,并審議通過《關于發(fā)行股份購買資產業(yè)績承諾實現(xiàn)情況及補償方案暨回購注銷對應補償股份的議案》,同意回購注銷本年度業(yè)績補償對應的補償股份。后續(xù)將督促業(yè)績承諾方履行補償義務,并依照相關法律、法規(guī)及規(guī)范性文件的要求,辦理業(yè)績補償股份回購與注銷的具體事宜、履行減資手續(xù)并進行相應的修改章程及辦理工商變更手續(xù)。
對于羅欣藥業(yè)而言,隨著公司消化、呼吸兩大核心領域的優(yōu)勢鞏固,自主研發(fā)和合作研發(fā)不斷加強,其仿創(chuàng)結合的策略將持續(xù)得到深化。