美國舊金山和中國蘇州2021年6月15日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今天宣布，其胰高血糖素樣肽-1受體（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受體（glucagon receptor, GCGR）雙激動(dòng)劑（研發(fā)代號：IBI362）在超重/肥胖受試者中的II期臨床研究（clinicaltrials.gov, NCT04904913）完成首例受試者給藥。
本研究是一項(xiàng)在中國超重和肥胖受試者中評估IBI362療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究。研究的主要目的是評價(jià)IBI362連續(xù)給藥24周受試者體重較基線的變化，并為III期臨床研究推薦合適劑量。
該項(xiàng)研究的主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授指出：“超重和肥胖已成為全球性健康問題，超重和肥胖是包括糖尿病、心血管疾病、肝病、呼吸和睡眠障礙以及癌癥在內(nèi)的若干慢性病的重要病因。約50%的2型糖尿病、30%的缺血性心腦血管疾病及10%-40%的癌癥是由肥胖或超重引起的，肥胖也被世界衛(wèi)生組織列為導(dǎo)致疾病負(fù)擔(dān)的十大危險(xiǎn)因素之一。目前我國已經(jīng)是全球超重和肥胖人數(shù)第一的國家，但目前國際上針對肥胖和超重還缺乏非常有效的治療藥物。截止目前，在I期臨床研究中IBI362展現(xiàn)出了良好的安全性和超出預(yù)期的減重效果以及整個(gè)代謝特征的多重獲益，其初步臨床結(jié)果非常振奮人心，我們期望IBI362作為新一代的GLP-1藥物，在后續(xù)的超重/肥胖受試者中的II期臨床研究中展現(xiàn)出更加令人驚喜的結(jié)果。”
信達(dá)生物制藥集團(tuán)醫(yī)學(xué)科學(xué)與戰(zhàn)略特病部執(zhí)行總監(jiān)錢鐳博士表示：“中國是全球肥胖人口最多的國家，肥胖癥存在巨大未被滿足的臨床需求。IBI362 是全球創(chuàng)新藥物，作為胃泌酸調(diào)節(jié)素（OXM）類似物，IBI362可通過GLP-1R和GCGR的激活帶來食欲抑制和能量消耗的雙重獲益。相較于傳統(tǒng)GLP-1受體激動(dòng)劑，除了可達(dá)到更好減重效果的同時(shí)，還可能為超重/肥胖人群帶來包括脂肪性肝病和脂代謝等在內(nèi)的整體代謝情況改善。IBI362作為中國第一個(gè)進(jìn)入臨床的GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑周制劑，我們希望通過扎實(shí)的臨床研究和科學(xué)的開發(fā)，盡快的把這個(gè)創(chuàng)新性分子帶到廣大醫(yī)生和罹患肥胖癥的患者手上，為臨床上帶來更好的治療選擇?！?/p>
