蘇州2021年6月1日 /美通社/ -- 2021年5月31日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡稱博騰生物）宣布與南京凱地生物科技有限公司（以下簡稱凱地生物）達成戰(zhàn)略合作。博騰生物以端到端的基因與細胞治療CDMO服務平臺，為凱地生物新型CAR-T細胞療法提供CMC研究開發(fā)服務，加速細胞治療藥物研發(fā)進程。
根據(jù)協(xié)議，博騰生物將作為獨家CDMO合作伙伴為凱地生物提供多個CAR-T項目的CMC研究開發(fā)服務，包括質(zhì)粒、病毒載體和CAR-T細胞的工藝開發(fā)與生產(chǎn)及CMC部分的IND注冊申報支持等服務。首個合作項目KD-025 CAR-T產(chǎn)品，適應癥為肝癌及膠質(zhì)瘤，其臨床前研究成果先后在腫瘤免疫治療國際權威雜志和美國腫瘤臨床年會ASCO發(fā)表，目前正在多中心開展KD-025 CAR-T POC臨床試驗，已完成多例臨床回輸，無明顯毒副反應，安全有效，同時正在推進國內(nèi)外IND申報。
凱地生物董事長兼執(zhí)行總裁代紅久博士表示：“我們非常高興與博騰生物達成戰(zhàn)略合作。凱地生物已成功開發(fā)多條針對惡性實體腫瘤的CAR-T一類新藥研發(fā)管線，我們相信博騰生物優(yōu)秀的技術團隊和專業(yè)的CDMO平臺，可以幫助凱地生物快速高效地推進研發(fā)管線布局，加快細胞治療藥物研發(fā)進程。”
“我們非常榮幸能夠助力凱地生物在細胞治療領域的創(chuàng)新研究”，博騰生物董事長兼首席執(zhí)行官居年豐先生表示，“博騰生物建立了質(zhì)粒、病毒載體及細胞治療產(chǎn)品一體化CDMO服務平臺，并擁有經(jīng)驗豐富的專家團隊和獨特的技術優(yōu)勢。我們希望通過此次合作，加快凱地生物CAR-T產(chǎn)品上市進程，攜手推進細胞治療在實體瘤領域的突破，早日惠及更多患者。”
關于凱地生物
南京凱地生物科技有限公司是一家處于臨床階段的新藥研發(fā)公司。公司致力于治療惡性實體腫瘤的新型CAR-T細胞與基因治療新藥的研發(fā)。依托公司先進的合成生物學技術平臺 -- KD-SmCAR?，凱地生物已成功開發(fā)多條針對惡性實體腫瘤的CAR-T一類新藥研發(fā)管線，含二代CAR-T、雙靶向四代CAR-T及異體通用CAR-T，已申報國內(nèi)外專利數(shù)十件，授權專利8件。
靶向NKG2DL適應癥為肝癌及膠質(zhì)瘤等的KD-025 CAR-T產(chǎn)品臨床前研究成果先后在國際腫瘤免疫治療權威雜志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》和《Cancer Immunology Research》和美國腫瘤臨床年會ASCO發(fā)表。目前正在多中心開展KD-025 CAR-T POC臨床試驗，已完成多例臨床回輸，無明顯毒副反應，安全有效，同時正在推進KD-025 CAR-T國內(nèi)外IND申報及多款新型 CAR-T IIT臨床研究。
關于博騰生物
蘇州博騰生物制藥有限公司成立于2018 年12月，立足于蘇州工業(yè)園區(qū)，以上市公司-重慶博騰制藥科技股份有限公司（股票代碼：300363）為依托，搭建了質(zhì)粒，病毒載體和細胞治療產(chǎn)品為一體的CDMO 平臺，提供從早期研究、研究者發(fā)起的臨床、新藥臨床試驗申請（IND）、注冊臨床試驗樣品和商業(yè)化生產(chǎn)服務，加快藥物研究轉化進程。
博騰生物聚焦基因與細胞治療，在博騰股份的成功經(jīng)驗之上，以國際一流的專業(yè)人才為核心，秉承“客戶第一”的服務宗旨，以“合規(guī)、專業(yè)、專注、開放協(xié)作”為品牌理念，延續(xù)母公司強大的IP保護和項目管理機制以及完善的質(zhì)量管理體系，充分利用核心團隊將基因和細胞治療產(chǎn)品推向臨床直至上市的成功經(jīng)驗，為全球客戶提供優(yōu)質(zhì)和高效的服務，讓好藥更早惠及大眾。
