蘇州2021年6月1日 /美通社/ -- 2021年5月31日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡稱博騰生物）宣布與南京凱地生物科技有限公司（以下簡稱凱地生物）達成戰(zhàn)略合作。博騰生物以端到端的基因與細胞治療CDMO服務(wù)平臺，為凱地生物新型CAR-T細胞療法提供CMC研究開發(fā)服務(wù)，加速細胞治療藥物研發(fā)進程。
根據(jù)協(xié)議，博騰生物將作為獨家CDMO合作伙伴為凱地生物提供多個CAR-T項目的CMC研究開發(fā)服務(wù)，包括質(zhì)粒、病毒載體和CAR-T細胞的工藝開發(fā)與生產(chǎn)及CMC部分的IND注冊申報支持等服務(wù)。首個合作項目KD-025 CAR-T產(chǎn)品，適應(yīng)癥為肝癌及膠質(zhì)瘤，其臨床前研究成果先后在腫瘤免疫治療國際權(quán)威雜志和美國腫瘤臨床年會ASCO發(fā)表，目前正在多中心開展KD-025 CAR-T POC臨床試驗，已完成多例臨床回輸，無明顯毒副反應(yīng)，安全有效，同時正在推進國內(nèi)外IND申報。
凱地生物董事長兼執(zhí)行總裁代紅久博士表示：“我們非常高興與博騰生物達成戰(zhàn)略合作。凱地生物已成功開發(fā)多條針對惡性實體腫瘤的CAR-T一類新藥研發(fā)管線，我們相信博騰生物優(yōu)秀的技術(shù)團隊和專業(yè)的CDMO平臺，可以幫助凱地生物快速高效地推進研發(fā)管線布局，加快細胞治療藥物研發(fā)進程。”
“我們非常榮幸能夠助力凱地生物在細胞治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研究”，博騰生物董事長兼首席執(zhí)行官居年豐先生表示，“博騰生物建立了質(zhì)粒、病毒載體及細胞治療產(chǎn)品一體化CDMO服務(wù)平臺，并擁有經(jīng)驗豐富的專家團隊和獨特的技術(shù)優(yōu)勢。我們希望通過此次合作，加快凱地生物CAR-T產(chǎn)品上市進程，攜手推進細胞治療在實體瘤領(lǐng)域的突破，早日惠及更多患者。”
關(guān)于凱地生物
南京凱地生物科技有限公司是一家處于臨床階段的新藥研發(fā)公司。公司致力于治療惡性實體腫瘤的新型CAR-T細胞與基因治療新藥的研發(fā)。依托公司先進的合成生物學技術(shù)平臺 -- KD-SmCAR?，凱地生物已成功開發(fā)多條針對惡性實體腫瘤的CAR-T一類新藥研發(fā)管線，含二代CAR-T、雙靶向四代CAR-T及異體通用CAR-T，已申報國內(nèi)外專利數(shù)十件，授權(quán)專利8件。
靶向NKG2DL適應(yīng)癥為肝癌及膠質(zhì)瘤等的KD-025 CAR-T產(chǎn)品臨床前研究成果先后在國際腫瘤免疫治療權(quán)威雜志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》和《Cancer Immunology Research》和美國腫瘤臨床年會ASCO發(fā)表。目前正在多中心開展KD-025 CAR-T POC臨床試驗，已完成多例臨床回輸，無明顯毒副反應(yīng)，安全有效，同時正在推進KD-025 CAR-T國內(nèi)外IND申報及多款新型 CAR-T IIT臨床研究。
關(guān)于博騰生物
蘇州博騰生物制藥有限公司成立于2018 年12月，立足于蘇州工業(yè)園區(qū)，以上市公司-重慶博騰制藥科技股份有限公司（股票代碼：300363）為依托，搭建了質(zhì)粒，病毒載體和細胞治療產(chǎn)品為一體的CDMO 平臺，提供從早期研究、研究者發(fā)起的臨床、新藥臨床試驗申請（IND）、注冊臨床試驗樣品和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)，加快藥物研究轉(zhuǎn)化進程。
博騰生物聚焦基因與細胞治療，在博騰股份的成功經(jīng)驗之上，以國際一流的專業(yè)人才為核心，秉承“客戶第一”的服務(wù)宗旨，以“合規(guī)、專業(yè)、專注、開放協(xié)作”為品牌理念，延續(xù)母公司強大的IP保護和項目管理機制以及完善的質(zhì)量管理體系，充分利用核心團隊將基因和細胞治療產(chǎn)品推向臨床直至上市的成功經(jīng)驗，為全球客戶提供優(yōu)質(zhì)和高效的服務(wù)，讓好藥更早惠及大眾。
