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香港2021年5月10日 /美通社/ -- 由香港初創(chuàng)企業(yè)相達生物科技國際有限公司（相達）開發(fā)的新冠病毒快速抗原檢測試劑盒INDICAID®妥析®，被政府納入為指定快速抗原測試產(chǎn)品之一并用于今天開始恢復的院舍探訪。
2021年4月30日，社會福利署宣布開始有條件地恢復對安老院和殘疾人士院舍的探訪，并把INDICAID®妥析®快速抗原檢測試劑盒列為三個指定快速抗原測試產(chǎn)品之一（其余兩個品牌分別為羅氏診斷公司和雅培公司的快速檢測產(chǎn)品），INDICAID®妥析®亦是其中唯一一個本地研發(fā)的快速檢測產(chǎn)品。探訪者在接種兩劑新冠疫苗滿14日后，可以憑探訪前24小時內(nèi)的抗原檢測陰性結(jié)果進行院舍探訪。
相達的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官招彥燾博士對INDICAID®妥析®獲得政府認可表示歡迎。“盡管快速抗原檢測不能替代金標準的核酸檢測，但其低成本和使用方便的特點有助于頻繁檢測和快速獲得檢測結(jié)果，對于控制疫情至關重要。美國疾病控制中心的報告指出，雖然抗原檢測的靈敏度較低，但是通過每周持續(xù)檢測，可以抵消其靈敏度方面的不足，并帶來核酸檢測未必能帶來的好處。”招博士認為，此舉是政府和社會大眾支持廣泛采用快速抗原檢測的重要一步，期望日后能以此幫助社會經(jīng)濟逐步恢復常態(tài)。
INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原檢測試劑盒已取得歐盟認證（CE），使用側(cè)向流免疫層析技術檢測鼻拭子樣本中的SARS-CoV-2抗原。產(chǎn)品和技術在香港開發(fā)，質(zhì)量可靠，易于使用，不需要特殊的設備或儀器，可在20分鐘內(nèi)快速獲得結(jié)果。該產(chǎn)品已通過全球最大樣本量的臨床驗證，在香港的雙軌檢測中完成了9,200多個樣本的檢測，其靈敏性和特異性表現(xiàn)突出。INDICAID®妥析®在香港和海外已被廣泛應用于常規(guī)檢測，包括醫(yī)院、政府機構(gòu)、私人公司、零售超市、酒店和學校等。INDICAID®妥析®的銷售覆蓋全球33個國家和地區(qū)，目前正在申請美國食品和藥物管理局（FDA）的緊急使用授權批準。（完）
