上海2021年4月23日 /美通社/ -- 中醫(yī)藥在冠心病的診療方面積累了大量臨床經(jīng)驗(yàn)，但始終缺少大型循證醫(yī)學(xué)研究來(lái)佐證其療效。2011年，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授領(lǐng)銜開(kāi)展了一項(xiàng)符合國(guó)際規(guī)范的大型中醫(yī)藥循證研究——麝香保心丸MUST研究，該研究由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院陳可冀院士擔(dān)任獨(dú)立終點(diǎn)事件評(píng)審委員會(huì)主席。MUST研究歷時(shí)十年完美收官，MUST研究成果發(fā)表在2021年1月 “Chinese Medical Journal ( 中華醫(yī)學(xué)雜志英文版 )“, 該研究科學(xué)地評(píng)價(jià)了麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定型冠心病患者的療效、安全性和遠(yuǎn)期心、腦血管事件發(fā)生率，可謂中醫(yī)藥循證之旅的里程碑式研究，為推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展貢獻(xiàn)了重要力量。
發(fā)布會(huì)合照
2021年4月18日，麝香保心丸MUST研究結(jié)果新聞發(fā)布會(huì)在上海隆重召開(kāi)。和黃作為承辦單位之一，在大會(huì)主席葛均波院士的主持下，陳可冀院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)張伯禮院士、中國(guó)科學(xué)院上海藥物所陳凱先院士等專(zhuān)家和領(lǐng)導(dǎo)與會(huì)蒞臨，共襄盛舉。在與會(huì)同道的共同見(jiàn)證下，中國(guó)大規(guī)模的中醫(yī)藥多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，第一個(gè)以心腦血管事件為主要終點(diǎn)的冠心病中醫(yī)藥二級(jí)預(yù)防研究——麝香保心丸MUST研究發(fā)布儀式隆重舉行?，F(xiàn)擷取會(huì)議精要，以饗讀者。
傳承經(jīng)典·循證領(lǐng)航，MUST研究助力中醫(yī)藥發(fā)展翼振云霄
葛均波院士
大會(huì)主席葛均波院士對(duì)與會(huì)同道表示誠(chéng)摯感謝，他談到：“首先熱烈歡迎今天與我們共同見(jiàn)證MUST研究結(jié)果發(fā)布的各位專(zhuān)家、領(lǐng)導(dǎo)和與會(huì)同道們。MUST研究歷經(jīng)十年艱辛，終獲累累碩果，我們殷切期盼這樣的里程碑式研究能夠進(jìn)一步推動(dòng)中醫(yī)藥的國(guó)際化和現(xiàn)代化進(jìn)程，增強(qiáng)中醫(yī)藥在國(guó)際上的影響力！”
陳可冀院士
陳可冀院士表示：“MUST研究通過(guò)循證醫(yī)學(xué)的方法，證實(shí)了麝香保心丸良好的安全性和有效性，對(duì)此，我向參與研究的各位研究者、97個(gè)研究中心表示真摯的感謝和祝賀。在該項(xiàng)研究開(kāi)展期間，我們多次召開(kāi)了終點(diǎn)事件評(píng)審會(huì)議，在此也要感謝終點(diǎn)事件評(píng)審委員會(huì)的各位專(zhuān)家，為MUST研究終點(diǎn)事件作出了客觀、公正的評(píng)判。”
張伯禮院士
張伯禮院士提到：“首先祝賀葛均波院士領(lǐng)銜的MUST研究能夠獲得這樣的好成績(jī)，該研究通過(guò)循證醫(yī)學(xué)的研究方法，客觀、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)地驗(yàn)證了麝香保心丸的有效性和安全性，及降低心腦血管事件發(fā)生率。中醫(yī)藥作為我國(guó)的國(guó)粹，傳承自中華上下五千年的歷史底蘊(yùn)，希望借著此次MUST研究的成功，能夠有更多中醫(yī)界同道參與到中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究中來(lái)，也熱切期盼中醫(yī)藥能夠開(kāi)展更多設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)、結(jié)果精良的循證醫(yī)學(xué)研究，彰顯中醫(yī)藥實(shí)力，建設(shè)健康中國(guó)！”
陳凱先院士
陳凱先院士提到：“近年來(lái)，黨和國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展給予了高度重視和有力支持，臨床循證研究是核心手段之一。麝香保心丸MUST研究的成功，在我國(guó)中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)發(fā)展史上具有標(biāo)志性意義，是踐行“傳承精華，守正創(chuàng)新”的典范，對(duì)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展必將產(chǎn)生廣泛而深遠(yuǎn)的示范和帶動(dòng)作用?！?/p>
高屋建瓴·鑄就豐碑，MUST研究唱響中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)傳奇之聲
在北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授的主持下，大會(huì)主席葛均波院士介紹了MUST研究的設(shè)計(jì)與最新結(jié)果——MUST研究是一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究，研究設(shè)計(jì)參照了大量國(guó)際臨床研究，最終納入穩(wěn)定型冠心病患者共2673例，隨訪2年，覆蓋全國(guó)22個(gè)省、直轄市和自治區(qū)，共有97家三級(jí)醫(yī)院參與其中，所有終點(diǎn)事件均由陳可冀院士領(lǐng)銜的獨(dú)立終點(diǎn)事件評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行，該研究同時(shí)在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行了臨床試驗(yàn)注冊(cè)。
MUST研究結(jié)果顯示，在服用阿司匹林和他汀類(lèi)藥物的基礎(chǔ)上，加用麝香保心丸的穩(wěn)定型冠心病患者，比加用安慰劑的患者降低26.9%的心血管病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；此外在持續(xù)用藥18個(gè)月后，K-M曲線逐漸分離，且分離程度逐漸加大，意味著加用麝香保心丸的患者心絞痛的發(fā)作頻率比加用安慰劑的患者顯著降低，顯示出麝香保心丸的長(zhǎng)期有效性和安全性，為麝香保心丸長(zhǎng)期治療冠心病的方案提供了有力支持。同時(shí)，MUST研究的亞組分析顯示，麝香保心丸應(yīng)用于女性和BMI <24 kg/m2的人群可顯著降低MACE事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，證實(shí)麝香保心丸在女性和BMI<24 kg/m2兩類(lèi)人群獲益更多。
MUST研究證實(shí)了長(zhǎng)期服用麝香保心丸可以顯著改善心絞痛穩(wěn)定性和發(fā)作頻率評(píng)分，意味著麝香保心丸可以有效緩解患者癥狀、顯著提升患者生活質(zhì)量。此外，MUST研究還證實(shí)了長(zhǎng)期服用麝香保心丸的患者，肝腎功能及代謝相關(guān)不良事件發(fā)生率與對(duì)照組相當(dāng)，體現(xiàn)出麝香保心丸長(zhǎng)期應(yīng)用的良好安全性。
結(jié)語(yǔ)
本次大會(huì)在與會(huì)專(zhuān)家的熱烈探討中圓滿(mǎn)結(jié)束，麝香保心丸MUST研究的成功離不開(kāi)研究者十年的努力和堅(jiān)持，離不開(kāi)專(zhuān)家和社會(huì)各界的關(guān)心和支持。中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧，是我國(guó)古代科學(xué)的瑰寶，也是打開(kāi)中華文明寶庫(kù)的鑰匙，對(duì)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高人民群眾健康水平、弘揚(yáng)中華文化、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)和諧，都具有十分重要的意義。期待醫(yī)學(xué)界能夠繼續(xù)以中醫(yī)、西醫(yī)、及中西醫(yī)結(jié)合齊頭并進(jìn)為基礎(chǔ)，以立足實(shí)踐為根本，推動(dòng)中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)發(fā)展，展望中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化未來(lái)。
