杭州2021年1月18日 /美通社/ -- 2021年1月15日，杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（02500.HK），一家全球領先的心臟瓣膜介入治療整體方案提供商，今日宣布，旗下創(chuàng)新醫(yī)療器械TriGUARD3TM抗栓塞遠端腦保護裝置（以下簡稱TriGUARD3），在中國海南博鰲超級醫(yī)院順利完成首次臨床應用。這也是TriGUARD3在亞洲區(qū)域內(nèi)進行的首次臨床應用。
TriGUARD3是全球首個通過覆蓋整個升主動脈弓的設計來預防腦栓塞的腦保護裝置。它完整覆蓋三條通向大腦的動脈（主動脈分支無名動脈、左頸動脈和鎖骨下動脈）開口，釋放時在主動脈弓位置能夠自定位，可以最大程度降低TAVR和其他心血管手術(shù)過程中出現(xiàn)的腦損傷風險，有效預防圍術(shù)期卒中事件，對腦組織進行全面保護。
TriGUARD3已于2020年3月獲得歐洲CE認證，并于2020年6月3日通過了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請，進入了特別審批程序“綠色通道”。
此次手術(shù)由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師吳永健教授主刀，廣東省人民醫(yī)院心內(nèi)科主任醫(yī)師羅建方教授團隊以及博鰲超級醫(yī)院方丕華教授配合，海南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院副院長心外科主任王小啟教授團隊輔助。博鰲醫(yī)療先行區(qū)一齡生命養(yǎng)護中心業(yè)務院長岳紅文教授團隊負責患者術(shù)后康復工作。患者在TriGUARD3保護下順利完成經(jīng)導管人工主動脈瓣置換手術(shù)（TAVR）。
吳永健教授指出，“TAVR術(shù)中腦保護對于防止手術(shù)并發(fā)癥至關重要，在臨床上有較高的應用價值。此次實際應用有望提高人們對TAVR術(shù)中保護重要性的認識，期待TriGUARD3在中國的臨床研究盡快開展，以造福更多患者?！?
羅建方教授指出，TAVR的腦保護時代已經(jīng)來臨，TriGUARD3的創(chuàng)新設計有助于降低患者腦損傷相關并發(fā)癥，惠及廣大患者。TriGUARD3的臨床應用有望降低TAVR手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生，加速這一術(shù)式在中國的普及。
博鰲超級醫(yī)院常務副院長方丕華教授表示，本次手術(shù)是博鰲超級醫(yī)院開展的第一例經(jīng)導管主動脈瓣置換手術(shù)（TAVR），配合使用國際上最先進的腦保護裝置，手術(shù)的成功實施彰顯了博鰲超級醫(yī)院在成立伊始所確立的“釋放世界能量”的愿景。期待更多先進的醫(yī)療器械產(chǎn)品同步應用于博鰲超級醫(yī)院的臨床實踐，為健康海南、健康中國提供助力。
杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司總經(jīng)理訾振軍先生表示，TriGUARD3在博鰲超級醫(yī)院順利完成亞洲首次臨床應用，有望進一步夯實啟明醫(yī)療“腦保護-球囊-瓣膜”的產(chǎn)品布局。除TAVR手術(shù)外，TriGUARD3還將在啟明醫(yī)療經(jīng)導管主動脈瓣膜修復系統(tǒng)LeaflexTM 的臨床研究中提供腦保護，惠及更多罹患主動脈瓣疾病的患者。
