杭州2021年4月7日 /美通社/ -- 4月7日,全球領(lǐng)先的心臟瓣膜介入治療方案提供商 -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司(“啟明醫(yī)療”,02500.HK)宣布,公司兩款主營產(chǎn)品VenusA-Valve和VenusA-Plus在醫(yī)院終端的單周合計(jì)手術(shù)植入量已達(dá)到102臺,首次實(shí)現(xiàn)破百。終端需求的迅速回暖,使得公司產(chǎn)品一季度的總手術(shù)使用量超越去年第四季度,創(chuàng)出季度新高。
啟明醫(yī)療主營經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)(TAVR)系列產(chǎn)品,是中國首家上市人工主動(dòng)脈瓣膜的企業(yè)。去年上半年,由于受到新冠疫情負(fù)面影響,醫(yī)院終端手術(shù)量增長趨勢一度減緩,但在疫情受控后,強(qiáng)烈的患者需求使得手術(shù)量迅速恢復(fù)上升勢頭。啟明醫(yī)療2020年業(yè)績報(bào)告顯示,公司去年下半年銷售額環(huán)比大增70.5%,同比增長達(dá)到38.3%,顯示出良好的恢復(fù)勢頭。
憑借專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì),2020年全年,啟明醫(yī)療TAVR系列產(chǎn)品在中國共完成約2200臺手術(shù)植入,同比2019年增長超50%,全年市場占有率維持在80%以上。產(chǎn)品覆蓋的終端醫(yī)院數(shù)量從2019年末的164家增加到2020年末的249家,新增85家,上市以來累計(jì)開展手術(shù)惠及的患者總數(shù)已超過5000例。
除中國本土市場以外,啟明醫(yī)療產(chǎn)品在海外的上市和商業(yè)化也取得多項(xiàng)進(jìn)展。截至目前,VenusA-Valve已在巴西、泰國等4個(gè)國家獲批上市,VenusA-Plus也在泰國等國家獲批,遠(yuǎn)端抗栓塞腦保護(hù)裝置TriGUARD3TM在歐洲獲批。
此外,公司自主創(chuàng)新的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)VenusP-Valve目前已處于歐洲藥監(jiān)局CE認(rèn)證的最后階段,有望在今年內(nèi)獲批,實(shí)現(xiàn)上市銷售。尤其值得一提的是,由于臨床需求的緊迫性,VenusP-Valve于2021年3月獲得英國藥監(jiān)局的特殊許可使用,提前進(jìn)入英國市場,充分印證了這一創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床價(jià)值。
啟明醫(yī)療創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理訾振軍對公司產(chǎn)品近期市場表現(xiàn)深感振奮,“快速上升的手術(shù)量讓我們堅(jiān)信中國巨大的市場潛力,啟明醫(yī)療堅(jiān)持創(chuàng)新全球化的總體戰(zhàn)略,通過專業(yè)的自主營銷和學(xué)術(shù)推廣,持續(xù)造福中國乃至全球的患者?!彼硎?,2021年,公司將繼續(xù)提升學(xué)術(shù)水平,擴(kuò)大銷售團(tuán)隊(duì)規(guī)模,加快終端醫(yī)院覆蓋,鞏固市場份額優(yōu)勢,有充足信心讓啟明醫(yī)療的市場先發(fā)優(yōu)勢和頭部效應(yīng)進(jìn)一步顯現(xiàn)。