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國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果上市 帶來淋巴瘤治療新希望

2021-01-05 17:31 17389
諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果 -- BTK抑制劑宜諾凱(R)(奧布替尼片)獲批上市,為淋巴瘤治療帶來新的希望。

北京2021年1月5日 /美通社/ -- 很多人都發(fā)現(xiàn),近幾年患癌的人比以前多了,總能聽到某某患癌的消息。但說起淋巴瘤,人們可能比較陌生,它是增長率最快的惡性腫瘤之一,也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一,每年新增約9.3萬人被診斷為淋巴瘤,超過5萬人死于這種癌癥且仍逐年升高。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果 -- BTK抑制劑宜諾凱®(奧布替尼片)獲批上市,為淋巴瘤治療帶來新的希望。

淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤,在諸多惡性腫瘤當(dāng)中,淋巴瘤常因發(fā)病癥狀不典型(淋巴結(jié)腫大、發(fā)熱、盜汗、消瘦等)而被忽視。而淋巴作為人體健康的“烽火臺”,是相當(dāng)重要的免疫器官。所以一旦發(fā)生“叛變”,帶來的后果可想而知。

“精準(zhǔn)醫(yī)療”為治療淋巴瘤提供新思路

如今,隨著診療技術(shù)的發(fā)展,淋巴瘤已非不治之癥。新靶向療法及多種免疫療法的問世,大大提高了患者的生活質(zhì)量,使淋巴瘤有望成為“可治愈”的惡性腫瘤。

通過幾十年的科學(xué)研究,科學(xué)家發(fā)現(xiàn)BTK是B細(xì)胞受體信號通路的關(guān)鍵組成部分,B細(xì)胞生長的“核心開關(guān)”,而BTK蛋白就是這些癌細(xì)胞的弱點(diǎn),如果抑制它的活性,就能控制惡性B細(xì)胞的生長,有效控制癌癥。

“我們國家過去都是靠化療,現(xiàn)在淋巴瘤治療新方法是免疫或靶向治療。而BTK就是治療惡性B細(xì)胞淋巴瘤的理想靶點(diǎn),由于BTK小分子抑制劑特異性非常好,在B細(xì)胞類惡性腫瘤及一些B細(xì)胞免疫類疾病的治療顯現(xiàn)出非常好的優(yōu)勢?!?b>南京醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任李建勇教授說:“此次由諾誠健華自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥 -- 宜諾凱®奧布替尼就是新型BTK抑制劑靶向藥物,其有效性和安全性明顯超過同類進(jìn)口藥物,有望成為醫(yī)生和患者的新的抗癌利器?!?/p>

在眾多臨床研究中奧布替尼也表現(xiàn)優(yōu)異,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴腫瘤內(nèi)科副主任宋玉琴博士說:“在臨床試驗(yàn)中,大多數(shù)患者都處于疾病中晚期,但大部分患者在使用奧布替尼后,腫瘤都得到了顯著緩解。在每日一次服藥的情況下,高效實(shí)現(xiàn)BTK靶點(diǎn)抑制,這對于患者的治療具有更好的安全性優(yōu)勢與有效性優(yōu)勢。很高興能在臨床研究中見證新型BTK抑制劑展現(xiàn)的良好的安全性及卓越的療效。相信它在國內(nèi)的獲批上市,能夠進(jìn)一步改善患者的生活質(zhì)量?!?/p>

自主研發(fā)新藥體現(xiàn)本土創(chuàng)新力量崛起

目前,惡性腫瘤是當(dāng)前嚴(yán)重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一,尤其是淋巴癌、胃癌、肺癌、結(jié)腸癌、乳腺癌等癌種,處于惡性腫瘤死亡率前十位,防控形勢仍舊嚴(yán)峻。自國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)實(shí)施以來,不斷開發(fā)創(chuàng)新藥以解決包括惡性腫瘤在內(nèi)的十大嚴(yán)重影響中國患者健康的重大疾病,為我國患者帶來了更多治療新選擇。

哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授說:“奧布替尼是一款本土生物醫(yī)藥公司自主研發(fā)的BTK抑制劑,臨床研究結(jié)果顯示良好的療效和安全性。奧布替尼針對BTK靶點(diǎn)的占有率近100%,而且個(gè)體間差異小,對其他激酶也無明顯抑制作用,在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。此外,奧布替尼實(shí)現(xiàn)了一天一次150毫克口服給藥即可以保證24小時(shí)穩(wěn)定持久的高BTK占有率,為患者持續(xù)治療帶來了方便?!?/p>

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授表示:“作為本土創(chuàng)新成果,奧布替尼的有效性和安全性令人印象深刻,這標(biāo)志著我們能為中國患者研發(fā)具有突破性優(yōu)勢的新藥,為世界貢獻(xiàn)中國智慧。得益于國家的政策激勵(lì),我國創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已進(jìn)入嶄新階段,相信未來也會繼續(xù)配套相應(yīng)的政策性支持以加速成果落地及轉(zhuǎn)化。我們也期待著奧布替尼納入醫(yī)保,更好地惠及患者?!?/p>

關(guān)于諾誠健華

諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病?,F(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

1 數(shù)據(jù)來源:健識局:中國每年新增9.3萬淋巴瘤患者,兇險(xiǎn)亞型遠(yuǎn)超全球https://baijiahao.baidu.com/s?id=1677968646475994848&wfr=spider&for=pc

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